Умифеновир 50: инструкция и применение¶

Умифеновир (торговое наименование «Умифеновир 50») — российский противовирусный препарат, выпускаемый в форме таблеток, покрытых оболочкой, с дозировкой 50 мг действующего вещества. Относится к группе противовирусных средств прямого действия и применяется преимущественно для профилактики и лечения гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Действующее вещество — умифеновира гидрохлорид моногидрат; международное непатентованное наименование (МНН) — умифеновир (латинское написание — umifenovir). Препарат известен также под оригинальным торговым названием «Арбидол».

¶Общие сведения

Умифеновир был разработан в СССР в 1970-х годах, а с 1990-х выпускается в России. Дозировка 50 мг — одна из базовых для «взрослой» и «детской» форм; существуют также таблетки по 100 мг и капсулы по 200 мг. Препарат отпускается из аптек по рецепту (в отдельных случаях — без рецепта, в зависимости от региона и формы). Умифеновир не зарегистрирован в качестве лекарственного средства в США и странах Европейского союза; в России и ряде стран СНГ он включён в перечни лекарственных средств, в том числе в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Состав и форма выпуска

Таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

• действующее вещество — умифеновира гидрохлорид моногидрат — 50 мг;
• вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (коллидон), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный и др.;
• оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, красители (в зависимости от производителя).

Форма выпуска — таблетки по 50 мг, обычно в упаковках по 10, 20 или 30 штук в контурных ячейках.

¶Механизм действия

Умифеновир относится к ингибиторам слияния (фузии) вируса с клеточной мембраной. Согласно данным производителя, он препятствует проникновению вируса в клетку, блокируя слияние липидной оболочки вириона с мембраной клетки-хозяина. Кроме того, препарат, по имеющимся сведениям, индуцирует выработку интерферона и стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунного ответа. Спектр активности в заявленных показаниях охватывает вирусы гриппа A и B, а также ряд других респираторных вирусов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат в дозировке 50 мг применяется:

• для профилактики гриппа и ОРВИ у взрослых и детей;
• для лечения гриппа и других ОРВИ в составе комплексной терапии;
• в комплексном лечении бронхита и пневмонии вирусной этиологии;
• для профилактики инфекционных осложнений после хирургических вмешательств (по назначению врача);
• в составе комплексной терапии хронического бронхита и рецидивирующей герпетической инфекции.

Точные показания зависят от возраста пациента и определяются лечащим врачом.

¶Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь, до еды. Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет при лечении гриппа и ОРВИ — 200 мг (то есть 4 таблетки по 50 мг) 4 раза в сутки в течение 5 дней. При профилактике — по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3–4 недель.

Для детей дозировка рассчитывается по возрасту:

Курс лечения обычно составляет 5 суток. При необходимости схему корректирует врач. Дозировка 50 мг удобна для точного подбора детской дозы.

¶Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к умифеновиру или вспомогательным компонентам;
• детский возраст до 3 лет;
• беременность и период грудного вскармливания (по некоторым формам — с осторожностью, по назначению врача);
• наличие заболеваний, требующих индивидуального подбора терапии.

¶Особые указания

Препарат не заменяет вакцинацию и другие меры профилактики гриппа. При отсутствии эффекта в течение 3–5 дней лечения необходимо обратиться к врачу. Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами ограничены; не рекомендуется одновременный приём с другими противовирусными препаратами без назначения специалиста. Влияние на способность управлять транспортом и механизмами не описано.

¶Побочные действия

В целом препарат позиционируется как хорошо переносимый. Возможны:

• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница);
• редко — диспептические явления (тошнота, дискомфорт в эпигастрии);
• единичные случаи — головная боль, слабость.

При появлении нежелательных реакций приём прекращают и консультируются с врачом.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от производителя. Отпускается по рецепту.

¶Критика и дискуссии

Эффективность умифеновира остаётся предметом дискуссий в медицинском сообществе. Ряд международных обзоров и систематических исследований указывает на недостаточную доказательную базу и методологические ограничения имеющихся клинических испытаний, тогда как в российских клинических рекомендациях препарат фигурирует как средство для профилактики и лечения гриппа и ОРВИ. Всемирная организация здравоохранения не включает умифеновир в перечень рекомендуемых противовирусных средств против гриппа. Это следует учитывать при выборе терапии и обсуждать с врачом.

¶Аналоги и схожие средства

К противовирусным препаратам с сопоставимыми показаниями относят осельтамивир, занамивир, римантадин, а также препараты интерферона и индукторы интерферона. Замена препарата возможна только по согласованию с врачом.