Солиан — антипсихотический препарат амисульприд¶

Солиан — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является амисульприд — атипичный антипсихотик (антипсихотическое средство второго поколения), применяемый преимущественно для лечения шизофрении и других психотических расстройств. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Разработан французской фармацевтической компанией Sanofi, в ряде стран продаётся также под названием Solian, а в некоторых регионах — как Deniban (в низких дозировках).

¶Действующее вещество

Амисульприд — производное бензамида, по химической структуре близок к сульпириду и левосульпириду. Относится к группе селективных антагонистов дофаминовых рецепторов. Его фармакологический профиль отличается от большинства атипичных антипсихотиков: препарат практически не связывается с серотониновыми, гистаминовыми, адренергическими и холинергическими рецепторами, что определяет сравнительно узкий спектр побочных эффектов.

Механизм действия связан с блокированием D2- и D3-дофаминовых рецепторов. При низких дозах преимущественно затрагиваются пресинаптические рецепторы, при более высоких — постсинаптические, что объясняет дозозависимый характер эффекта.

¶Формы выпуска и дозировки

Солиан выпускается в виде таблеток по 100 мг, 200 мг и 400 мг, а также в форме раствора для приёма внутрь (100 мг/мл). В некоторых странах доступны таблетки по 50 мг. Таблетки обычно имеют риску для деления. Дозировка подбирается индивидуально лечащим врачом.

Ориентировочные диапазоны суточных доз:

При приёме доз выше 400 мг суточную дозу рекомендуется делить на два приёма.

¶Показания к применению

Основные показания:

• шизофрения с преобладанием продуктивной симптоматики (бред, галлюцинации, расстройства мышления);
• шизофрения с преобладанием негативной симптоматики (эмоциональная уплощённость, апатия, социальная отгороженность);
• острые и хронические психотические состояния различного генеза.

В низких дозах (до 100 мг) амисульприд иногда применяется при дистимии и субдепрессивных состояниях, однако эти показания признаны не во всех странах.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь амисульприд хорошо всасывается; пища, особенно богатая углеводами, может снижать биодоступность. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 3–4 часа. Период полувыведения составляет около 12 часов. Препарат слабо связывается с белками плазмы, метаболизируется незначительно и выводится преимущественно почками в неизменённом виде. Это означает, что при нарушении функции почек требуется коррекция дозы.

¶Побочные эффекты

Наиболее характерные нежелательные реакции:

• экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акатизия) — чаще при высоких дозах;
• гиперпролактинемия (повышение уровня пролактина), проявляющаяся галактореей, аменореей, гинекомастией, снижением либидо;
• увеличение массы тела — выражено меньше, чем у многих других атипичных антипсихотиков;
• седация и сонливость — умеренные;
• ортостатическая гипотензия;
• удлинение интервала QT на ЭКГ — редкое, но потенциально опасное осложнение;
• редко — нейролептический злокачественный синдром.

Метаболические нарушения (гипергликемия, дислипидемия) при приёме амисульприда встречаются реже, чем при использовании оланзапина или клозапина.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к амисульприду;
• феохромоцитоме;
• тяжёлой почечной недостаточности;
• одновременном приёме с некоторыми препаратами, удлиняющими интервал QT;
• беременности и в период грудного вскармливания (с осторожностью, по строгим показаниям);
• детском и подростковом возрасте до 15 лет (в ряде стран — до 18 лет).

Требуется осторожность у пожилых пациентов, особенно при деменции, из-за повышенного риска цереброваскулярных осложнений и смертности. При почечной недостаточности дозу снижают или препарат не назначают.

¶Взаимодействия

Амисульприд усиливает эффект алкоголя и средств, угнетающих центральную нервную систему. Не рекомендуется сочетать с леводопой и другими дофаминергическими препаратами из-за антагонизма действия. Опасно совместное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT (некоторые антиаритмики, макролиды, антигистаминные средства).

¶Особенности применения

Таблетки принимают внутрь, независимо от приёма пищи или во время еды, запивая достаточным количеством воды. При пропуске очередной дозы не следует удваивать следующую. Резкая отмена препарата может вызвать синдром отмены, поэтому дозу снижают постепенно.

В период лечения необходимо регулярно контролировать уровень пролактина, массу тела, показатели ЭКГ и функцию почек. Пациентам с эпилепсией, болезнью Паркинсона и сердечно-сосудистыми заболеваниями препарат назначают с осторожностью.

¶Положение на рынке

Солиан относится к числу распространённых антипсихотиков во Франции, России и ряде стран Европы. После истечения патентной защиты появились дженерики амисульприда под различными торговыми названиями. Оригинальный препарат производится компанией Sanofi.

Амисульприд включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Российской Федерации. Отпускается по рецепту врача.