Синафлан: описание мази и показания¶
Синафлан — торговое наименование лекарственного препарата на основе синтетического глюкокортикостероида флуоцинолона ацетонида, выпускаемого в форме мази для наружного применения. Относится к группе топических кортикостероидов сильного (в некоторых классификациях — среднего) класса активности. Применяется в дерматологии для устранения воспаления, зуда и аллергических реакций кожи при неосложнённых дерматозах. В России препарат известен преимущественно как мазь в тубах по 15 и 30 г с концентрацией действующего вещества 0,25 мг/г (0,025 %).
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество — флуоцинолона ацетонид, фторированный глюкокортикостероид. В 1 г мази содержится 0,25 мг активного компонента. Вспомогательные вещества обеспечивают жирную, окклюзионную основу, которая удерживает препарат на коже и усиливает проникновение стероида в эпидермис. Классическая основа включает вазелин, ланолин, парафин и другие компоненты; точный состав зависит от производителя. Препарат выпускается в алюминиевых тубах, хранится при комнатной температуре, срок годности обычно составляет 2–3 года.
¶Фармакологическое действие
Флуоцинолона ацетонид реализует противовоспалительный, противоаллергический и антипролиферативный эффекты. Механизм связан со связыванием со внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами и подавлением синтеза медиаторов воспаления — простагландинов, лейкотриенов, цитокинов. Это уменьшает отёк, гиперемию, инфильтрацию тканей и зуд. Введение атома фтора в молекулу повышает местную активность и снижает минералокортикоидное действие, однако одновременно увеличивает риск местных побочных реакций при длительном применении. При нанесении на неповреждённую кожу системная абсорбция невелика, но возрастает на участках с повреждённым эпидермисом, на лице и в складках.
¶Показания к применению
Препарат предназначен для наружной терапии воспалительных и аллергических заболеваний кожи без признаков бактериального или грибкового инфицирования:
- атопический дерматит и экзема в фазе обострения;
- аллергический и контактный дерматит;
- нейродермит;
- псориаз (ограниченные формы);
- красный плоский лишай;
- простой хронический лишай (лихеноидные высыпания);
- укусы насекомых, сопровождающиеся выраженным зудом и воспалением.
Назначается взрослым и детям старше двух лет; для детского возраста и кожи лица применяются короткие курсы и минимальные площади нанесения.
¶Способ применения и дозирование
Мазь наносят тонким слоем на поражённые участки 1–2 раза в сутки, слегка втирая. Курс обычно не превышает 7–14 дней. При стойких дерматозах возможны более длительные схемы под контролем врача, часто с переходом на прерывистое применение. Не рекомендуется наносить на большие площади, под окклюзионные повязки без назначения и на кожу вокруг глаз. При пропуске нанесения очередную дозу не удваивают.
¶Противопоказания и ограничения
Препарат не применяется при:
- бактериальных, вирусных и грибковых поражениях кожи (пиодермия, герпес, ветряная оспа, микозы);
- туберкулёзе кожи и сифилитических поражениях;
- опухолях кожи и предраковых состояниях;
- трофических язвах и раневых поверхностях;
- повышенной чувствительности к компонентам;
- беременности (особенно I триместр) и в период грудного вскармливания — с осторожностью и по строгим показаниям.
Ограничения касаются длительного применения на лице, в подмышечных и паховых складках из-за риска атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и присоединения вторичной инфекции.
¶Побочные эффекты
При коротких курсах нежелательные реакции редки. При длительном или бесконтрольном использовании возможны:
- жжение, зуд, сухость, раздражение в месте нанесения;
- атрофия кожи, истончение эпидермиса;
- гипертрихоз, угреподобные высыпания, гипопигментация;
- вторичные инфекции;
- при нанесении на обширные площади — признаки системного действия стероидов (редко).
При появлении стойкого раздражения или признаков инфекции применение прекращают и обращаются к врачу.
¶Особые указания
Синафлан относится к рецептурным препаратам в большинстве стран; в России отпускается по рецепту. Не предназначен для применения в офтальмологии. При длительной терапии рекомендуется периодический контроль состояния кожи и отмена препарата постепенно, чтобы избежать синдрома отмены. Не следует сочетать с другими топическими стероидами без назначения. Беременным и кормящим женщинам препарат назначают только при явном превышении пользы над риском, на минимальные участки и коротким курсом.
¶Аналоги и место в терапии
К той же группе относятся мази и кремы с бетаметазоном, мометазоном, гидрокортизоном (последний слабее). Синафлан занимает нишу сильного топического стероида для краткосрочного купирования обострений. При необходимости длительной терапии врачи предпочитают менее агрессивные или нестероидные средства (ингибиторы кальциневрина). Выбор препарата определяется локализацией, площадью поражения и возрастом пациента.
¶Правовой статус и обращение
Препарат зарегистрирован в России и ряде стран постсоветского пространства. Производство сосредоточено у нескольких фармкомпаний, выпускающих дженерики под разными торговыми названиями. Отпуск из аптек — по рецепту врача. Самостоятельное применение без диагностики не рекомендуется из-за риска маскировки инфекций и побочных эффектов стероидной терапии.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →