Силденафил-СЗ — дженерик силденафила¶

Силденафил-СЗ — российский воспроизведённый лекарственный препарат (дженерик), действующим веществом которого является силденафил в форме цитрата. Относится к фармакологической группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) и применяется преимущественно для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 25, 50 и 100 мг. Препарат производится российской фармацевтической компанией «Северная звезда» (отсюда обозначение «СЗ» в названии).

¶Общие сведения

Силденафил-СЗ зарегистрирован в Российской Федерации как рецептурный лекарственный препарат. По химической структуре и механизму действия он идентичен оригинальному препарату силденафила цитрата, известному под торговым наименованием «Виагра», однако является воспроизведённым (генерическим) лекарством и стоит существенно дешевле оригинала. Международное непатентованное наименование (МНН) — силденафил.

Препарат выпускается в картонных упаковках по 1, 2, 4, 8 или 12 таблеток в зависимости от дозировки и производителя партии. Таблетки имеют ромбовидную или овальную форму, покрыты оболочкой голубого или иного цвета.

¶Действующее вещество

Силденафил — селективный ингибитор циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ)-специфичной фосфодиэстеразы типа 5. Механизм действия основан на блокировании фермента ФДЭ-5, который разрушает цГМФ в гладкомышечных клетках кавернозных тел полового члена. В результате концентрация цГМФ повышается, гладкие мышцы расслабляются, сосуды расширяются и усиливается приток крови к половому члену, что при наличии сексуальной стимуляции приводит к эрекции.

Силденафил не оказывает непосредственного возбуждающего действия: для реализации эффекта необходима естественная сексуальная стимуляция, сопровождающаяся высвобождением оксида азота в нервных окончаниях.

¶Показания к применению

Основное показание — эректильная дисфункция (неспособность достичь или поддержать эрекцию, достаточную для полового акта). Кроме того, силденафил в некоторых дозировках применяется при лечении лёгочной артериальной гипертензии, однако Силденафил-СЗ зарегистрирован преимущественно по первому показанию.

¶Режим дозирования

Стандартная начальная доза для взрослых мужчин — 50 мг примерно за один час до предполагаемой половой активности. В зависимости от эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или снижена до 25 мг. Максимальная суточная доза — 100 мг. Препарат не предназначен для постоянного приёма: кратность применения ограничена одним разом в сутки. При наличии сопутствующих заболеваний или одновременном приёме других лекарств режим дозирования корректируется врачом.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к силденафилу или вспомогательным компонентам таблетки;
• одновременный приём нитратов (нитроглицерин, изосорбида динитрат и другие донаторы оксида азота) — возможен опасный резкий подъём артериального давления в сторону гипотензии;
• одновременный приём ритонавира и некоторых других ингибиторов ВИЧ-протеазы;
• тяжёлые формы сердечно-сосудистых заболеваний, нестабильная стенокардия, недавно перенесённый инфаркт миокарда или инсульт;
• выраженная артериальная гипотензия или неконтролируемая гипертензия;
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки (например, пигментный ретинит);
• возраст до 18 лет.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции — головная боль, приливы крови к лицу, диспепсия, заложенность носа, головокружение, нарушение цветового восприятия (временное). Реже наблюдаются тахикардия, снижение артериального давления, сыпь, миалгия, приапизм (патологическая длительная эрекция, требующая неотложной медицинской помощи). При появлении приапизма, продолжающегося более четырёх часов, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

¶Особые указания

Перед началом приёма необходима консультация врача, поскольку препарат может взаимодействовать с большим числом лекарственных средств, включая антигипертензивные, антибиотики-макролиды, противогрибковые средства азолового ряда, ингибиторы ВИЧ-протеазы. Силденафил не защищает от инфекций, передающихся половым путём, и не является контрацептивным средством. Приём препарата не рекомендуется сочетать с грейпфрутовым соком, который повышает концентрацию действующего вещества в крови.

Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями перед назначением препарата следует пройти обследование, поскольку сексуальная активность связана с дополнительной нагрузкой на сердце.

¶Правовой статус и обращение

Силденафил-СЗ отпускается по рецепту врача. Самостоятельное приобретение и применение без консультации специалиста не рекомендуется из-за риска серьёзных осложнений и невыявленных противопоказаний. В России обращение препарата регулируется законодательством об обращении лекарственных средств; продажа через интернет-аптеки допускается только при соблюдении установленных правил дистанционной торговли рецептурными препаратами.

¶Сравнение с оригиналом и аналогами

Силденафил-СЗ относится к группе дженериков силденафила, к которой также относятся препараты других российских и зарубежных производителей. Биоэквивалентность дженерика оригинальному препарату подтверждается при государственной регистрации. Отличия касаются главным образом цены, вспомогательных веществ и формы выпуска. Поскольку срок действия патентной защиты оригинального силденафила истёк, выпуск воспроизведённых препаратов стал массовым явлением в мировой фармацевтике.

¶Значение

Появление доступных дженериков силденафила, включая Силденафил-СЗ, расширило доступность терапии эректильной дисфункции для широкого круга пациентов, поскольку стоимость лечения существенно снизилась по сравнению с оригинальным препаратом. Эректильная дисфункция рассматривается как состояние, часто сопутствующее сердечно-сосудистым, эндокринным и неврологическим заболеваниям, поэтому её медикаментозная коррекция имеет значение и для диагностики сопутствующих патологий.