Сиалис: препарат для лечения эректильной дисфункции¶

Сиалис (международное непатентованное наименование — тадалафил) — лекарственный препарат из группы ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5), применяемый для лечения эректильной дисфункции и симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Выпускается в виде таблеток для приёма внутрь; оригинальный препарат производится фармацевтической компанией Eli Lilly, на рынке присутствуют также многочисленные дженерики.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активное вещество — тадалафил. Механизм действия основан на обратимом ингибировании фермента ФДЭ-5, который разрушает циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). При сексуальном возбуждении в кавернозных телах полового члена высвобождается оксид азота, стимулирующий синтез цГМФ и расслабление гладких мышц сосудов. Блокируя ФДЭ-5, тадалафил поддерживает повышенный уровень цГМФ, что усиливает приток крови к половому члену и способствует достижению и поддержанию эрекции. Без сексуальной стимуляции препарат не вызывает эрекцию.

Ключевая особенность тадалафила по сравнению с силденафилом (действующим веществом препарата Виагра) — длительный период полувыведения, составляющий около 17,5 часов. Это обеспечивает терапевтический эффект продолжительностью до 36 часов, что дало препарату неофициальное название «таблетка выходного дня».

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в следующих основных вариантах:

Таблетки принимаются независимо от приёма пищи. При приёме «по потребности» рекомендуемая частота — не чаще одного раза в сутки. Ежедневный режим приёма в малых дозах обеспечивает постоянную концентрацию вещества в крови и позволяет отказаться от планирования полового акта.

¶Показания и противопоказания

Основные показания:

• эректильная дисфункция различного генеза;
• признаки и симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• сочетание обоих состояний.

Противопоказания включают:

• одновременный приём нитратов (нитроглицерин, изосорбида динитрат и другие) — возможно опасное падение артериального давления;
• повышенная чувствительность к тадалафилу;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда или инсульт;
• нестабильная стенокардия;
• тяжёлая артериальная гипотензия;
• некоторые формы наследственных заболеваний глаз (например, пигментная дегенерация сетчатки).

Перед началом приёма необходима консультация врача, поскольку препарат может взаимодействовать с рядом лекарств (альфа-адреноблокаторы, противогрибковые средства, некоторые антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеазы).

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции: головная боль, диспепсия, боль в спине, миалгия, заложенность носа, приливы крови к лицу. В большинстве случаев они выражены умеренно и проходят самостоятельно. Редко отмечаются более серьёзные осложнения, включая внезапную потерю зрения или слуха, приапизм (патологическая длительная эрекция), требующие немедленной медицинской помощи.

¶Оборот и правовой статус

Тадалафил относится к рецептурным препаратам в большинстве стран, включая Россию. Отпуск без рецепта запрещён, поскольку бесконтрольный приём связан с рисками для сердечно-сосудистой системы. В Российской Федерации оборот лекарства регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств»; реализация допускается только через аптечные организации, имеющие соответствующую лицензию.

¶Ситуация с покупкой в Крыму

На территории Республики Крым и города Севастополя препарат реализуется через аптечные сети на общих основаниях, действующих в Российской Федерации. Для приобретения требуется рецепт врача. Отпуск лекарства вне аптечных учреждений — через интернет-объявления, курьеров, социальные сети — является нарушением законодательства и сопряжён с риском приобретения фальсифицированной продукции. Контроль за оборотом осуществляют Росздравнадзор и территориальные органы Минздрава.

Следует учитывать, что предложения «купить Сиалис в Крыму» без рецепта, часто встречающиеся в сети, в подавляющем большинстве связаны с контрафактом либо с нарушением правил реализации. Оригинальный препарат имеет защиту от подделок, серийный номер и маркировку; дженерики должны быть зарегистрированы в Государственном реестре лекарственных средств.

¶Аналоги и дженерики

После истечения патентной защиты оригинального препарата на рынке появились воспроизведённые лекарства с тем же действующим веществом. К ним относятся тадалафил-содержащие препараты различных производителей. Дженерики проходят процедуру государственной регистрации и должны подтверждать биоэквивалентность оригиналу. Цена дженериков, как правило, ниже, однако качество зависит от соблюдения производителем стандартов GMP.

¶Меры предосторожности

Приём препарата не защищает от инфекций, передающихся половым путём, и не является средством контрацепции. Пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями перед началом терапии рекомендуется пройти обследование. Не допускается сочетание с алкоголем в больших количествах, так как это усиливает риск гипотензии. Хранить таблетки следует в недоступном для детей месте при температуре, указанной в инструкции.