Сафистон — комбинированный контрацептивный препарат¶

Сафистон — комбинированный гормональный контрацептивный препарат, выпускаемый в форме таблеток, покрытых оболочкой. Относится к классу монофазных комбинированных оральных контрацептивов (КОК) и содержит два действующих вещества: этинилэстрадиол (эстроген) и дроспиренон (гестаген). Препарат применяется преимущественно для предупреждения нежелательной беременности, а также в составе терапии ряда гинекологических состояний, связанных с гормональным дисбалансом.

¶Состав и действующие вещества

В состав одной таблетки входят два активных компонента:

Такая комбинация (30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона) соответствует стандартной дозировке, распространённой среди низкодозированных монофазных контрацептивов.

¶Этинилэстрадиол

Этинилэстрадиол — синтетический аналог природного эстрогена эстрадиола. Именно он обеспечивает подавление овуляции за счёт торможения выработки гонадотропных гормонов гипофиза (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего). Кроме того, этинилэстрадиол способствует стабилизации эндометрия, что делает менструальный цикл более предсказуемым.

¶Дроспиренон

Дроспиренон — гестаген четвёртого поколения, по химической структуре близкий к спиронолактону. Он обладает антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Это отличает его от более ранних гестагенов (левоноргестрела, дезогестрела) и определяет ряд дополнительных свойств препарата: умеренное диуретическое действие, уменьшение задержки жидкости, снижение выраженности андрогензависимых симптомов (акне, себорея, гирсутизм).

¶Вспомогательные компоненты

Помимо активных веществ, в состав таблеток входят вспомогательные (неактивные) ингредиенты, обеспечивающие форму, стабильность и всасывание:

• Ядро таблетки: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия, повидон (в разных воспроизведённых версиях набор может незначительно отличаться).
• Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид (E171), макрогол (полиэтиленгликоль), тальк, красители (например, железа оксид жёлтый или красный — в зависимости от производителя).

Точный перечень вспомогательных веществ определяется конкретным производителем и указывается в инструкции по медицинскому применению. Наличие лактозы важно учитывать пациентам с непереносимостью галактозы или лактазной недостаточностью.

¶Форма выпуска

Сафистон выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в блистерах (обычно по 21 или 28 таблеток в упаковке). Стандартная схема приёма — 21 день приёма с последующим 7-дневным перерывом либо приём 28 таблеток без перерыва (если в упаковке присутствуют «пустые» таблетки-плацебо). Дозировка в каждой активной таблетке одинакова — препарат монофазный, то есть все таблетки содержат одинаковое количество гормонов.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект Сафистона реализуется за счёт нескольких механизмов:

1. Подавление овуляции — основной механизм, обусловленный действием обоих компонентов на гипоталамо-гипофизарно-яичниковую систему.
2. Изменение свойств цервикальной слизи — она становится более вязкой, что затрудняет проникновение сперматозоидов.
3. Изменение эндометрия — слизистая матки становится менее восприимчивой к имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

¶Показания

Основное показание — контрацепция. Дополнительно препарат может назначаться при:

• предменструальном синдроме (особенно при выраженной задержке жидкости);
• акне и себорее андрогензависимого характера;
• дисфункциональных маточных кровотечениях (в рамках гормональной терапии);
• некоторых формах эндометриоза (по назначению врача).

¶Противопоказания и меры предосторожности

Как и другие комбинированные оральные контрацептивы, Сафистон имеет широкий перечень противопоказаний. К абсолютным относятся:

• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, наследственная предрасположенность к тромбообразованию;
• тяжёлые заболевания печени, опухоли печени;
• гормонозависимые злокачественные новообразования (в том числе молочной железы, матки);
• недиагностированные кровотечения из половых путей;
• тяжёлая артериальная гипертензия, осложнённые заболевания сердца;
• мигрень с аурой;
• беременность и период лактации.

Относительные противопоказания и необходимость дополнительного наблюдения касаются курящих женщин старше 35 лет, пациенток с ожирением, сахарным диабетом, нарушениями липидного обмена.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции включают: тошноту, головную боль, нагрубание молочных желез, межменструальные кровянистые выделения (в первые месяцы приёма), изменения настроения, снижение либидо. Дроспиренон благодаря антиминералокортикоидному действию реже вызывает задержку жидкости по сравнению с гестагенами предыдущих поколений, однако риск тромботических осложнений остаётся характерным для всех КОК, содержащих этинилэстрадиол.

¶Особенности и место среди аналогов

Сафистон относится к группе препаратов-аналогов, содержащих комбинацию «этинилэстрадиол + дроспиренон». Аналогичными по составу являются, в частности, такие средства, как Джес, Видора, Мидиана и другие воспроизведённые препараты. Различия между ними касаются преимущественно вспомогательных веществ, формы выпуска и режима дозирования (21+7 или 24+4), тогда как активная комбинация может совпадать.

При выборе конкретного препарата учитываются индивидуальная переносимость, сопутствующие заболевания, необходимость дополнительных неконтрацептивных эффектов, а также стоимость. Назначение и отмена препарата должны производиться врачом после сбора анамнеза и необходимого обследования; самостоятельный приём гормональных контрацептивов не рекомендуется.