Сабультамол Тева — препарат сальбутамол¶

Сабультамол Тева (действующее вещество — сальбутамол) — бронхолитический лекарственный препарат из группы селективных агонистов β₂-адренорецепторов, выпускаемый израильской фармацевтической компанией Teva Pharmaceutical Industries под торговым наименованием «Сабультамол Тева» (в международной практике — Salbutamol Teva). Применяется преимущественно ингаляционно для купирования и профилактики бронхоспазма при бронхиальной астме и других обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

¶Действующее вещество

Сальбутамол — синтетический симпатомиметик, селективно стимулирующий β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов. Химически представляет собой рацемическую смесь, где терапевтически активен преимущественно R-энантиомер (левалбутерол). Молекулярная формула — C₁₃H₂₁NO₃. Вещество было синтезировано в Великобритании в конце 1960-х годов в компании Allen & Grapes (позднее вошла в состав Glaxo). Вследствие селективности к β₂-рецепторам препарат оказывает меньшее влияние на сердечную мышцу по сравнению с неизбирательными симпатомиметиками, такими как изопреналин.

¶Формы выпуска

Под маркой «Сабультамол Тева» препарат поставляется в нескольких лекарственных формах:

• аэрозоль для ингаляций дозированный (100 мкг сальбутамола в одной дозе);
• раствор для ингаляций (небулы) для использования через небулайзер;
• таблетки для приёма внутрь.

Наиболее распространена дозированная аэрозольная форма с клапанным механизмом, обеспечивающим отмеренную подачу вещества при нажатии.

¶Механизм действия

Сальбутамол связывается с β₂-адренорецепторами, расположенными в мембранах гладкомышечных клеток бронхов, и активирует внутриклеточный фермент аденилатциклазу. Это повышает концентрацию циклического аденозинмонофосфата (цАМФ), что приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и расширению просвета бронхов. Дополнительно препарат угнетает высвобождение медиаторов из тучных клеток и улучшает мукоцилиарный клиренс.

Бронходилатирующий эффект при ингаляционном введении развивается в течение 1–5 минут и сохраняется 4–6 часов. При пероральном приёме действие наступает медленнее — через 15–30 минут.

¶Показания к применению

Основные показания:

• бронхиальная астма (купирование приступов и профилактика бронхоспазма перед физической нагрузкой);
• хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ);
• хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом;
• другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей.

Препарат относится к средствам «скорой помощи»: он снимает уже развившийся спазм, но не лечит воспалительную составляющую заболевания. При частом применении (более двух раз в неделю) требуется пересмотр базисной терапии.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания включают повышенную чувствительность к сальбутамолу или вспомогательным компонентам, а также детский возраст в зависимости от конкретной формы (для некоторых форм — до 2 или 4 лет).

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления;
• со стороны нервной системы — тремор рук, головная боль, головокружение, нервозность;
• со стороны дыхательной системы — парадоксальный бронхоспазм, раздражение слизистой глотки;
• метаболические — гипокалиемия при высоких дозах.

При длительном бесконтрольном применении развивается тахифилаксия — снижение чувствительности рецепторов к препарату.

¶Особенности применения

Ингаляционный путь введения обеспечивает доставку вещества непосредственно к месту действия, что позволяет использовать минимальные дозы и снижает системные эффекты. Пациентам необходимо правильно пользоваться ингалятором: синхронизировать нажатие на клапан с вдохом. Для детей и лиц, испытывающих затруднения с координацией, применяются спейсеры или небулайзеры.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется с осторожностью, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Сальбутамол проникает в грудное молоко в незначительных количествах.

¶Правовой статус и обращение

Сальбутамол входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в Российской Федерации. В спорте вещество запрещено Всемирным антидопинговым агентством (WADA) при превышении определённого порога в моче; разрешённое ингаляционное применение ограничено максимальными суточными дозами. Спортсменам требуется терапевтическое разрешение.

В ряде стран препарат отпускается по рецепту, однако в некоторых юрисдикциях доступны безрецептурные формы.

¶Место среди аналогов

Сальбутамол выпускается множеством производителей под разными торговыми названиями (Вентолин, Саламол, Асталин и другие). «Сабультамол Тева» — одно из генерических наименований, не являющееся оригинальным брендом. Различия между генериками касаются в основном вспомогательных веществ, типа пропеллента и конструкции ингалятора, тогда как действующее вещество и его концентрация стандартизированы в соответствии с фармакопейными требованиями. Взаимозаменяемость подтверждается исследованиями биоэквивалентности.

¶Хранение

Аэрозольные баллоны хранят при температуре не выше 25 °C, защищая от прямого солнечного света и нагрева, поскольку баллон находится под давлением. Растворы для небулайзера хранят в защищённом от света месте; после вскрытия небулы используют в течение указанного производителем срока.