Румалая — инструкция по применению препарата¶

Румалая (международное непатентованное наименование — метамизол натрия в комбинации с питофеноном и фенпиверинием) — комбинированный спазмолитический и анальгезирующий лекарственный препарат, выпускаемый в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и раствора для инъекций. Применяется для устранения болевого синдрома и спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях, дозировках, противопоказаниях и мерах предосторожности.

¶Состав и форма выпуска

Действующие вещества одной таблетки:

• Метамизол натрия — 500 мг (анальгетик и жаропонижающее средство);
• Питофенона гидрохлорид — 5 мг (миотропный спазмолитик);
• Фенпивериния бромид — 0,1 мг (м-холиноблокатор).

Вспомогательные компоненты включают лактозу, крахмал, магния стеарат и плёночную оболочку. Раствор для инъекций содержит те же активные вещества в концентрациях, рассчитанных на парентеральное введение.

¶Фармакологическое действие

Комбинация трёх компонентов обеспечивает тройной механизм действия:

Сочетание ненаркотического анальгетика со спазмолитиками усиливает обезболивающий эффект при болях, обусловленных спазмом.

¶Показания к применению

• Болевой синдром слабой и умеренной интенсивности;
• Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей (почечная колика);
• Спазмы желчевыводящих путей (желчная колика);
• Болезненные менструации (дисменорея);
• Спастические боли в желудочно-кишечном тракте;
• Головная и зубная боль, невралгия (для таблетированной формы).

¶Способ применения и дозировки

Таблетки. Взрослым и подросткам старше 15 лет обычно назначают по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки после еды. Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Длительность приёма без консультации врача не должна превышать 3–5 дней.

Раствор для инъекций. Вводится внутримышечно или внутривенно медленно, взрослым — по 2–5 мл 2–3 раза в сутки. Дозу определяет врач с учётом тяжести состояния.

Детям препарат в таблетированной форме, как правило, не назначают; применение у детей возможно только по строгим показаниям и под контролем специалиста.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам, в том числе к производным пиразолона;
• Угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, анемия);
• Выраженная печёночная или почечная недостаточность;
• Глаукома, аденома предстательной железы, тахиаритмии (из-за фенпивериния);
• Беременность (особенно I и III триместр), период лактации;
• Детский возраст (для таблеток);
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

¶Особые указания и побочные эффекты

При длительном приёме метамизол натрия способен угнетать кроветворение, поэтому бесконтрольное применение недопустимо. Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, в тяжёлых случаях — анафилактический шок), сухость во рту, снижение артериального давления, нарушения мочеиспускания, головокружение.

Препарат может изменять результаты лабораторных анализов и влиять на скорость психомоторных реакций, что важно учитывать при управлении транспортом. Одновременный приём с другими анальгетиками, алкоголем и некоторыми лекарствами требует врачебного контроля.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указан на упаковке. Отпускается по рецепту врача.

¶Примечание

Название «Румалая» — торговое (брендовое) наименование; действующие вещества и их комбинация воспроизводят состав известного препарата этой группы. Перед применением необходимо ознакомиться с официальной инструкцией производителя и проконсультироваться с врачом: любые дозировки и схемы приёма носят справочный характер и не заменяют назначения специалиста.