Розувастатин Реневал — гиполипидемический препарат¶

Розувастатин Реневал — торговое наименование лекарственного препарата на основе розувастатина, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Реневал» (полное юридическое наименование производителя — АО «ПФК Обновление»). Относится к фармакологической группе статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы) и применяется для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) и триглицеридов в крови. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в нескольких дозировках.

¶Действующее вещество

Действующим веществом препарата является розувастатин — синтетический гиполипидемический средства из класса статинов. Розувастатин представляет собой селективный конкурентный ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А в мевалоновую кислоту — ранний этап синтеза холестерина в печени.

Международное непатентованное наименование (МНН) — розувастатин. Препарат выпускается в виде розувастатиновой соли (розувастатина кальция). Розувастатин является одним из наиболее активных статинов: его гиполипидемическое действие проявляется в низких дозировках, что отличает его от ряда более ранних представителей класса.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат «Розувастатин Реневал» производится в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, предназначенных для приёма внутрь. Стандартный ряд дозировок включает 5, 10, 20 и 40 мг действующего вещества в одной таблетке. Упаковки могут содержать различное число таблеток в зависимости от модификации.

Вспомогательные вещества включают наполнители, связующие, разрыхлители и компоненты плёночной оболочки, обеспечивающие стабильность и удобство приёма. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия розувастатина связан с обратимым ингибированием ГМГ-КоА-редуктазы в гепатоцитах. Снижение внутриклеточного синтеза холестерина приводит к компенсаторному увеличению числа рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени, что усиливает захват и катаболизм липопротеинов низкой плотности из плазмы крови. В результате снижается концентрация общего холестерина, ХС ЛПНП и триглицеридов, а также наблюдается умеренное повышение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП).

Помимо гиполипидемического эффекта, статины обладают плейотропными свойствами: противовоспалительным, антитромботическим и эндотелиопротективным действием, что учитывается при оценке их влияния на сердечно-сосудистый риск.

¶Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии при следующих состояниях:

• первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная) при недостаточной эффективности диеты и физической активности;
• смешанная дислипидемия (гиперхолестеринемия в сочетании с гипертриглицеридемией);
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — в дополнение к диете и другим методам снижения липидов;
• первичная и вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с высоким риском атеросклеротических событий.

Назначение производится врачом с учётом индивидуального сердечно-сосудистого риска, исходного уровня липидов и сопутствующих заболеваний.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к розувастатину или вспомогательным компонентам;
• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;
• тяжёлые нарушения функции почек;
• миопатия;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для ряда показаний).

С осторожностью препарат применяется у пациентов с факторами риска рабдомиолиза: пожилой возраст, гипотиреоз, наследственные мышечные заболевания, злоупотребление алкоголем, одновременный приём некоторых лекарственных средств. В период терапии рекомендуется контроль функции печени и уровня липидов, а при появлении мышечной боли, слабости или судорог — немедленное обращение к врачу.

¶Побочные эффекты

Спектр нежелательных реакций розувастатина в целом характерен для класса статинов. Наиболее часто отмечаются головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, запор, миалгия, астения. Реже наблюдаются повышение активности печёночных ферментов, протеинурия, нарушения сна. К редким, но серьёзным осложнениям относится миопатия и рабдомиолиз с возможным развитием острой почечной недостаточности. Возможны аллергические реакции.

¶Особенности препарата «Реневал»

«Розувастатин Реневал» относится к числу воспроизведённых (дженерических) препаратов розувастатина, зарегистрированных на территории Российской Федерации. Производитель — АО «ПФК Обновление» — российская фармацевтическая компания, выпускающая широкий спектр лекарственных средств, в том числе кардиологического и липидснижающего профиля. Наличие дженериков розувастатина расширяет доступность терапии статинами для пациентов и системы здравоохранения.

Препарат зарегистрирован в установленном порядке и внесён в государственный реестр лекарственных средств. Отпускается из аптек по рецепту.

¶Место в терапии

Розувастатин занимает одно из центральных мест в современной липидснижающей терапии благодаря выраженному эффекту в отношении ХС ЛПНП. Согласно клиническим рекомендациям по лечению дислипидемий, статины рассматриваются как препараты первой линии для снижения сердечно-сосудистого риска. Выбор конкретного препарата и дозировки определяется врачом на основании целевых уровней липидов, переносимости и сопутствующей патологии. Воспроизведённые препараты, включая «Розувастатин Реневал», применяются наравне с оригинальными при условии подтверждённой биоэквивалентности.