Розарт — гиполипидемический препарат¶

Розарт — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является розувастатин — гиполипидемическое средство из группы статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Применяется для снижения концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) и триглицеридов в крови, а также для повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, предназначенных для приёма внутрь.

¶Действующее вещество и механизм действия

Розувастатин — синтетический селективный конкурентный ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил-кофермента А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Подавление этого этапа снижает синтез холестерина в печени, что вызывает компенсаторное увеличение числа рецепторов ЛПНП на гепатоцитах и усиление захвата атерогенных липопротеинов из плазмы. В результате уменьшается концентрация ХС ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов, умеренно повышается уровень ХС ЛПВП. Розувастатин обладает высокой селективностью к печени и относительно длительным периодом полувыведения (около 19 часов), что позволяет принимать его один раз в сутки в любое время дня.

¶Формы выпуска и дозировки

Розарт производится в виде таблеток, покрытых оболочкой, с различным содержанием действующего вещества. Распространённые дозировки — 5, 10, 20 и 40 мг. Таблетки обычно круглые или овальные, двояковыпуклые; цвет оболочки зависит от дозировки и производителя. Отпускается по рецепту врача. Конкретные вспомогательные вещества (наполнители, связующие, стабилизаторы, компоненты оболочки) определяются производителем и указаны в разделе «Состав» инструкции к каждой серии препарата.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Розарт применяется в следующих случаях:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) как дополнение к диете, когда диета и другие немедикаментозные меры недостаточны;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — в сочетании с диетой и другими методами снижения уровня липидов;
• гипертриглицеридемия (тип IV) как дополнение к диете;
• замедление прогрессирования атеросклероза и первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с факторами риска;
• вторичная профилактика у пациентов, перенёсших сердечно-сосудистые события.

Назначение препарата производится врачом после оценки липидного профиля и общего сердечно-сосудистого риска.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, проглатывая целиком, запивая водой, независимо от приёма пищи. Рекомендуемая начальная доза для большинства пациентов — 5 или 10 мг один раз в сутки. При необходимости дозу повышают с интервалом не менее четырёх недель. Диапазон доз — от 5 до 40 мг в сутки. У пациентов с выраженной почечной недостаточностью, гипотиреозом, а также у лиц азиатского происхождения начальная доза обычно ниже. Максимальная суточная доза устанавливается индивидуально лечащим врачом. Перед началом терапии и в процессе лечения контролируют липидный спектр и показатели функции печени.

¶Противопоказания и особые указания

Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к розувастатину или другим компонентам, при активных заболеваниях печени, стойком повышении активности трансаминаз неясного генеза, при беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин репродуктивного возраста, не использующих надёжные методы контрацепции. С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе, алкоголизме, гипотиреозе, миопатии, у пациентов пожилого возраста и при почечной недостаточности.

К возможным нежелательным реакциям относятся головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, запор, миалгия, астения, повышение активности печёночных ферментов и креатинфосфокиназы. Редко развивается рабдомиолиз — тяжёлое состояние, требующее отмены препарата. При появлении необъяснимой мышечной боли, слабости или повышения температуры необходимо обратиться к врачу.

¶Взаимодействия

Розувастатин взаимодействует с рядом лекарственных средств. Циклоспорин, некоторые антибиотики-макролиды, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеазы ВИЧ и фибраты повышают концентрацию розувастатина в плазме и риск миопатии. Антациды, содержащие гидроксид алюминия и магния, снижают всасывание препарата, поэтому интервал между их приёмом должен составлять не менее двух часов. Одновременное применение с гемфиброзилом и другими фибратами требует осторожности. Грейпфрутовый сок в больших количествах может повышать концентрацию статинов.

¶Цена и условия отпуска

Розарт отпускается из аптек по рецепту врача. Стоимость зависит от дозировки, количества таблеток в упаковке, производителя, региона и ценовой политики аптечной сети, поэтому в разных источниках указываются различные значения. Актуальную цену целесообразно уточнять в справочных службах аптек или на официальных ресурсах аптечных организаций, поскольку она периодически меняется. Самостоятельная замена препарата аналогом без консультации с врачом не рекомендуется, так как разные статины отличаются по силе действия и профилю безопасности.

¶Аналоги и место в терапии

К препаратам с тем же действующим веществом относятся другие торговые наименования розувастатина. Существуют также статины иных поколений — симвастатин, аторвастатин, питавастатин. Выбор конкретного средства, дозы и длительности курса определяется врачом с учётом уровня холестерина, сопутствующих заболеваний и переносимости терапии. Статины остаются одной из основных групп препаратов для коррекции дислипидемий и снижения сердечно-сосудистого риска.