Роксера — гиполипидемический препарат¶

Роксера — торговое наименование лекарственного препарата на основе розувастатина, относящегося к группе статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Применяется для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) и триглицеридов в крови, а также для профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь.

¶Общие сведения

Действующее вещество — розувастатин (в виде розувастатина кальция). Препарат производится рядом фармацевтических компаний; в России и странах СНГ широко известна торговая марка «Роксера» (производство — «КРКА» и партнёры). Отпускается по рецепту врача. Относится к рецептурным гиполипидемическим средствам.

Розувастатин — синтетический статин, селективно и обратимо ингибирующий фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который участвует в синтезе холестерина в печени. Снижение синтеза холестерина приводит к увеличению числа рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов и усиленному захвату ХС ЛПНП из плазмы крови.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в виде таблеток с различным содержанием действующего вещества. Типичные дозировки — 5, 10, 15, 20, 30 и 40 мг. Таблетки покрыты плёночной оболочкой, что защищает действующее вещество и облегчает приём. В упаковках обычно 30, 60 или 90 таблеток в зависимости от производителя и страны регистрации.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Роксера применяется в следующих случаях:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная дислипидемия (тип IIb) как дополнение к диете, когда диета и физическая нагрузка не дают достаточного эффекта;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия — в сочетании с диетой и другими липидснижающими средствами;
• гипертриглицеридемия (тип IV) как дополнение к диете;
• замедление прогрессирования атеросклероза и первичная профилактика сердечно-сосудистых событий у пациентов с факторами риска;
• вторичная профилактика после перенесённых сердечно-сосудистых осложнений.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, один раз в сутки, в любое время дня, независимо от приёма пищи. Дозу подбирает врач индивидуально, с учётом исходного уровня ХС ЛПНП, цели терапии и переносимости. Начальная доза обычно составляет 5–10 мг; при необходимости её повышают с интервалом не менее 4 недель. Максимальная суточная доза — 40 мг.

Пациентам с нарушением функции почек, печени, а также лицам пожилого возраста и пациентам азиатского происхождения дозу корректируют (как правило, начинают с минимальной). Во время терапии рекомендуется соблюдать гипохолестериновую диету.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к розувастатину или компонентам препарата;
• активные заболевания печени, включая стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;
• выраженные нарушения функции почек;
• миопатия, в том числе в анамнезе на фоне приёма других статинов;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (для большинства показаний);
• одновременный приём с циклоспорином (для некоторых дозировок).

¶Особые указания и побочные эффекты

Наиболее значимые нежелательные реакции — со стороны мышечной системы: миалгия, миопатия, в редких случаях рабдомиолиз. При появлении необъяснимой мышечной боли, слабости или повышения температуры необходимо обратиться к врачу. Возможны также головная боль, тошнота, боль в животе, повышение активности печёночных ферментов, редко — нарушения со стороны почек.

Во время лечения контролируют липидный профиль и активность трансаминаз. Пациентам с сахарным диабетом и факторами риска следует учитывать возможное влияние статинов на углеводный обмен. Не рекомендуется одновременное употребление грейпфрутового сока в больших количествах.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Розувастатин взаимодействует с рядом лекарственных средств. Циклоспорин, некоторые антибиотики (кларитромицин), противогрибковые средства (итраконазол), фибраты и никотиновая кислота повышают риск миопатии. Антациды, содержащие алюминий и магний, снижают всасывание розувастатина. Варфарин и другие антикоагулянты требуют контроля МНО при совместном применении.

¶Цена и условия отпуска

Стоимость препарата зависит от дозировки, числа таблеток в упаковке, производителя, региона и аптечной сети. В России цены на разные дозировки обычно находятся в диапазоне от нескольких сотен до нескольких тысяч рублей за упаковку; более высокие дозы и большие упаковки стоят дороже. Препарат отпускается по рецепту, поэтому точную цену и наличие следует уточнять в конкретных аптеках. Существуют аналоги с тем же действующим веществом (розувастатин) под другими торговыми названиями, которые могут иметь иную стоимость.

¶Место в терапии

Статины, включая розувастатин, входят в клинические рекомендации по лечению дислипидемий и профилактике атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. Розувастатин относится к «сильным» статинам и применяется при необходимости интенсивного снижения ХС ЛПНП. Решение о назначении, выборе дозы и длительности приёма принимает врач на основании анализов и оценки сердечно-сосудистого риска; самолечение недопустимо.