Ранитидин АКОС — противоязвенный препарат¶

Ранитидин АКОС — лекарственный препарат на основе ранитидина, выпускаемый российской фармацевтической компанией «Синтез» (входит в группу «АКОС»). Относится к фармакологической группе блокаторов гистаминовых H2-рецепторов второго поколения и применяется преимущественно для снижения секреции соляной кислоты в желудке. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь.

¶Действующее вещество

Действующее вещество — ранитидин, производное фурана. По химической структуре это N-(2-{[(5-[(диметиламино)метил]фуран-2-ил)метил]тио}этил)-N'-метил-2-нитро-1,1-этендиамин. Молекулярная масса составляет около 314,4 г/моль. Ранитидин был разработан британской компанией Glaxo в конце 1970-х годов и стал вторым после циметидина представителем класса антагонистов H2-рецепторов.

Механизм действия основан на конкурентном блокировании гистаминовых H2-рецепторов париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Это приводит к снижению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, а также уменьшению объёма желудочного сока и содержания в нём пепсина. По подавлению кислотопродукции ранитидин примерно в 5–10 раз активнее циметидина и при этом реже вызывает побочные эффекты, связанные с влиянием на печень и центральную нервную систему.

¶Формы выпуска и дозировки

Ранитидин АКОС производится в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Наиболее распространённые дозировки — 150 мг и 300 мг действующего вещества в одной таблетке. Упаковки обычно содержат 10, 20 или 30 таблеток. Вспомогательные компоненты включают наполнители, разрыхлители и скользящие вещества, обеспечивающие стабильность таблеточной массы и её распадаемость в желудочно-кишечном тракте.

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

¶Показания к применению

Основные показания соответствуют общим показаниям для ранитидина:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• профилактика рецидивов язвенной болезни;
• рефлюкс-эзофагит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• синдром Золлингера — Эллисона;
• функциональная диспепсия с повышенной кислотностью;
• профилактика так называемых стрессовых язв и аспирации желудочного содержимого перед операциями под общей анестезией (в форме раствора для инъекций, которая в линейке АКОС не представлена).

¶Противопоказания и ограничения

Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к ранитидину или другим компонентам таблетки, при беременности и в период грудного вскармливания, а также в детском возрасте (для большинства форм — до 12 лет). С осторожностью применяют при печёночной и почечной недостаточности, циррозе печени с портосистемной энцефалопатией, при нарушениях сердечного ритма.

Ранитидин способен взаимодействовать с рядом лекарств: он влияет на активность цитохрома P450, изменяя метаболизм варфарина, фенитоина, теофиллина и некоторых других средств. Антациды и сукральфат снижают всасывание ранитидина, поэтому интервал между их приёмом должен составлять не менее двух часов.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции при терапии ранитидином встречаются относительно редко. Среди возможных:

• со стороны пищеварения — тошнота, запор или диарея, боли в животе;
• со стороны нервной системы — головная боль, головокружение, утомляемость, редко — спутанность сознания у пожилых пациентов;
• со стороны сердечно-сосудистой системы — брадикардия, снижение артериального давления;
• аллергические реакции — кожная сыпь, крапивница;
• при длительном приёме — изменение показателей крови, повышение активности печёночных ферментов.

¶Место в терапии

С середины 2000-х годов ранитидин постепенно утрачивает позиции препарата первой линии при кислотозависимых заболеваниях. Его вытесняют ингибиторы протонной помпы (омепразол, пантопразол и другие), которые обеспечивают более выраженное и продолжительное подавление секреции соляной кислоты. Тем не менее H2-блокаторы сохраняют значение при непереносимости ингибиторов протонной помпы, при необходимости быстрого подавления ночной кислотной продукции и в ряде других ситуаций.

Дополнительным фактором стало обнаружение в 2019–2020 годах в ряде партий ранитидина примеси N-нитрозодиметиламина (NDMA), относящейся к потенциальным канцерогенам. Это привело к отзыву препаратов с рынков США и ряда европейских стран. В России ранитидин, включая препараты под маркой АКОС, продолжает обращаться при условии соответствия партий требованиям по содержанию нитрозаминов.

¶Производитель

Ранитидин АКОС выпускается компанией «Синтез» — одним из крупных российских производителей фармацевтической продукции, расположенным в Кургане. Предприятие входит в холдинг «АКОС», объединяющий несколько заводов и выпускающий широкий спектр дженериков, в том числе антибактериальные, сердечно-сосудистые и гастроэнтерологические препараты. Продукция поставляется преимущественно на внутренний рынок и в страны СНГ.

¶Аналоги

К аналогам по действующему веществу относятся ранитидин под другими торговыми наименованиями (например, «Зантак», «Ранитидин-Ферейн»), а также другие H2-блокаторы — фамотидин, циметидин, низатидин. Аналогами по терапевтическому действию, но не по химической структуре, выступают ингибиторы протонной помпы.