Парацетамол-Фармстандарт — лекарственный препарат¶

Парацетамол-Фармстандарт — торговое наименование лекарственного препарата на основе парацетамола, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Фармстандарт». Относится к группе анальгетиков-антипиретиков, применяется для симптоматического лечения болевого синдрома слабой и умеренной интенсивности и для снижения повышенной температуры тела. Выпускается в нескольких лекарственных формах, наиболее распространённая — таблетки для приёма внутрь.

¶Общие сведения

Парацетамол — действующее вещество (международное непатентованное наименование), известное также под названиями ацетаминофен и N-ацетил-пара-аминофенол. Это один из наиболее широко применяемых безрецептурных анальгетиков в мире. Препараты на его основе входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации, что подразумевает государственное регулирование цен на них.

«Фармстандарт» — российская фармацевтическая компания, один из крупнейших отечественных производителей готовых лекарственных средств. Торговое наименование «Парацетамол-Фармстандарт» указывает на производителя и позволяет отличать препарат от аналогичных средств других изготовителей при одинаковом действующем веществе.

¶Состав и лекарственные формы

Основу препарата составляет парацетамол. В зависимости от формы выпуска и дозировки вспомогательные вещества могут различаться. Типичные вспомогательные компоненты таблеток включают:

• крахмал картофельный или кукурузный;
• повидон (поливинилпирролидон);
• стеариновую кислоту или стеарат кальция;
• тальк;
• кроскармеллозу натрия (в некоторых сериях).

Распространённые лекарственные формы:

Дозировки и формы выпуска могут меняться; актуальный состав и перечень форм указаны в инструкции конкретной серии препарата.

¶Фармакологическое действие

Парацетамол обладает обезболивающим (анальгетическим) и жаропонижающим (антипиретическим) действием. В отличие от нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), выраженным противовоспалительным эффектом он практически не обладает.

Механизм действия связывают преимущественно с угнетением синтеза простагландинов в центральной нервной системе — за счёт влияния на циклооксигеназу (прежде всего изоформу ЦОГ-2 в ЦНС) и на нисходящие серотонинергические пути. Воздействие на периферические простагландины выражено слабо, что объясняет отсутствие значимого противовоспалительного и ульцерогенного (повреждающего слизистую желудка) эффекта, характерного для НПВС.

Жаропонижающее действие реализуется через влияние на центр терморегуляции в гипоталамусе. Обезболивающий эффект развивается при болевом синдроме, не связанном с выраженным воспалением.

¶Фармакокинетика

После приёма внутрь парацетамол быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 30–60 минут. Связь с белками плазмы невелика. Вещество распределяется в большинстве тканей организма, проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

Метаболизм происходит преимущественно в печени путём конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Небольшая часть превращается при участии цитохрома P450 в промежуточный метаболит N-ацетил-пара-бензохинонимин, который при обычных дозах нейтрализуется глутатионом. При передозировке глутатион истощается, и этот метаболит может вызывать повреждение гепатоцитов. Период полувыведения составляет около 2–3 часов. Выводится преимущественно с мочой в виде конъюгатов.

¶Показания к применению

Препарат применяется как симптоматическое средство:

• болевой синдром слабой и умеренной интенсивности: головная боль, зубная боль, боль в мышцах и суставах, невралгия, альгодисменорея;
• лихорадочные состояния при простудных и инфекционных заболеваниях;
• постинъекционные и посттравматические боли (в составе комплексной терапии).

Препарат предназначен для кратковременного облегчения симптомов; он не устраняет причину заболевания.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Основные противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к парацетамолу или вспомогательным компонентам;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• заболевания крови (в том числе выраженная анемия, лейкопения);
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• детский возраст в зависимости от формы и дозировки (для некоторых форм — до 2–6 лет).

С осторожностью применяют при печёночной и почечной недостаточности, алкогольном поражении печени, вирусном гепатите, при беременности и в период грудного вскармливания — по назначению врача.

Ключевое ограничение — риск гепатотоксичности при превышении рекомендованных доз. Взрослым обычно не рекомендуется превышать суточную дозу 4 г; при длительном приёме и у ослабленных пациентов порог ниже. Одновременный приём алкоголя повышает риск поражения печени. Опасность представляет также суммарный приём парацетамола из нескольких препаратов (например, комбинированных средств от простуды), что может привести к незаметной передозировке.

¶Взаимодействия

• Индукторы микросомального окисления (барбитураты, рифампицин, дифенин, этанол) повышают риск гепатотоксического действия.
• Активированный уголь и слабительные средства снижают всасывание парацетамола.
• При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно усиление их эффекта при длительном регулярном приёме парацетамола.
• Метоклопрамид и домперидон ускоряют всасывание, холестирамин — замедляет.

¶Передозировка

Передозировка парацетамола — одна из распространённых причин лекарственного поражения печени. Симптомы в первые часы могут быть неспецифичными (тошнота, рвота, бледность, боль в животе) и не отражать тяжесть состояния. Признаки поражения печени появляются позже. Антидотом служит ацетилцистеин, эффективный при своевременном введении. При подозрении на передозировку необходима немедленная медицинская помощь.

¶Место на рынке и аналоги

Парацетамол выпускается множеством производителей под разными торговыми наименованиями. Помимо «Парацетамол-Фармстандарт», на российском рынке присутствуют препараты других изготовителей, а также комбинированные средства, где парацетамол сочетается с другими действующими веществами (например, с аскорбиновой кислотой, кофеином, декстрометорфаном). Выбор конкретного препарата определяется доступностью, формой выпуска и рекомендацией врача.

¶Хранение и отпуск

Препарат отпускается без рецепта. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной в инструкции (обычно не выше 25 °C), в недоступном для детей месте. Срок годности устанавливается производителем для каждой формы выпуска.