Оланзапин Канон — антипсихотический препарат¶

Оланзапин Канон — торговое наименование лекарственного препарата, действующим веществом которого является оланзапин, атипичный (атипичный, или второгого поколения) антипсихотик. Выпускается российской фармацевтической компанией «Канонфарма продакшн» в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, для приёма внутрь. Препарат относится к группе нейролептиков и применяется преимущественно в психиатрии для лечения шизофрении и ряда других психических расстройств. Является воспроизведённым (дженериковым) лекарственным средством по отношению к оригинальному препарату «Зипрекса».

¶Действующее вещество

Оланзапин — производное тиенобензодиазепина, синтезированное в 1980-х годах и одобренное для медицинского применения в США в 1996 году. Механизм действия связан с антагонизмом к серотониновым (5-HT2A) и дофаминовым (D2) рецепторам центральной нервной системы. Блокирование серотониновых рецепторов в сочетании с более слабым влиянием на дофаминовые рецепторы обуславливает так называемый атипичный профиль действия: меньшую выраженность экстрапирамидных расстройств по сравнению с классическими нейролептиками (например, галоперидолом), но более высокий риск метаболических нарушений.

Оланзапин также взаимодействует с гистаминовыми (H1), мускариновыми (M1) и адренергическими (α1) рецепторами, что объясняет часть его побочных эффектов — сонливость, увеличение массы тела, сухость во рту, ортостатическую гипотензию.

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат «Оланзапин Канон» представлен таблетками, покрытыми плёночной оболочкой, в дозировках 5 мг и 10 мг. Таблетки имеют круглую или овальную форму; цвет оболочки зависит от дозировки. Упаковывается в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки.

Оригинальный оланзапин выпускается также в форме таблеток, диспергируемых в полости рта, и в виде порошка для приготовления инъекционного раствора пролонгированного действия. Воспроизведённые препараты, включая «Оланзапин Канон», как правило, ограничены пероральной таблеточной формой.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при следующих состояниях:

• шизофрения (острые и хронические формы);
• биполярное аффективное расстройство — для лечения маниакальных эпизодов и профилактики рецидивов;
• психотические расстройства различной этиологии;
• в комбинации с флуоксетином — при депрессивных состояниях в рамках биполярного расстройства (в оригинальной форме; для дженериков это показание может не указываться).

Назначение и режим дозирования определяет врач-психиатр индивидуально, с учётом состояния пациента, возраста, сопутствующих заболеваний и переносимости. Стандартная начальная доза для взрослых обычно составляет 5–10 мг в сутки.

¶Побочные эффекты и ограничения

Наиболее значимые нежелательные реакции:

• увеличение массы тела и повышенный аппетит;
• сонливость, головокружение;
• метаболические нарушения — гипергликемия, дислипидемия, риск развития сахарного диабета 2-го типа;
• сухость во рту, запоры;
• ортостатическая гипотензия;
• редко — нейролептический злокачественный синдром, агранулоцитоз, удлинение интервала QT.

Препарат противопоказан при гиперчувствительности к компонентам, при закрытоугольной глаукоме, в детском возрасте (до 18 лет, если иное не установлено инструкцией), в период беременности и грудного вскармливания — с осторожностью. Требуется контроль уровня глюкозы и липидов крови, массы тела, артериального давления.

¶Правовой статус и обращение

Оланзапин включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации, что подразумевает государственное регулирование цен. Отпускается по рецепту врача (рецептурный препарат). «Оланзапин Канон» зарегистрирован в Государственном реестре лекарственных средств; регистрационное удостоверение выдано на основании подтверждения биоэквивалентности оригинальному препарату.

Воспроизведённые препараты оланзапина производятся многими компаниями в России и за рубежом; «Канонфарма продакшн» — один из отечественных производителей. Наличие дженериков снижает стоимость терапии по сравнению с оригинальным препаратом, что имеет значение при длительном, часто пожизненном приёме нейролептиков.

¶Место в терапии

Атипичные антипсихотики, включая оланзапин, рассматриваются как препараты первой линии при шизофрении во многих клинических рекомендациях. Выбор конкретного средства и торговой марки определяется соотношением эффективности и переносимости у конкретного пациента. Взаимозаменяемость дженериков и оригинала основывается на данных исследований биоэквивалентности; при переходе с одного препарата на другой рекомендуется наблюдение врача.

Оланзапин не является средством самостоятельного лечения и не должен применяться без назначения специалиста. Информация о препарате носит справочный характер.