Одабан: инструкция по применению на русском языке¶

Одабан (международное непатентованное наименование — иматиниб) — лекарственный препарат из группы таргетных противоопухолевых средств, применяемый для лечения хронического миелоидного лейкоза и ряда других онкологических и гематологических заболеваний. Выпускается в форме капсул и таблеток, покрытых оболочкой, для приёма внутрь. Относится к классу ингибиторов тирозинкиназы. Ниже приведена обобщённая информация о применении препарата; она носит справочный характер и не заменяет официальную инструкцию производителя и назначения врача.

¶Общие сведения

Действующее вещество — иматиниба мезлат. Препарат блокирует активность специфических ферментов (тирозинкиназ), участвующих в патологическом размножении опухолевых клеток, что позволяет замедлить прогрессирование заболевания. Одабан зарегистрирован как воспроизведённый (дженериковый) препарат иматиниба и выпускается в нескольких дозировках.

¶Показания к применению

Препарат назначают при следующих состояниях:

• впервые выявленный хронический миелоидный лейкоз с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+) в хронической фазе;
• Ph+ хронический миелоидный лейкоз в фазе акселерации и в фазе бластного криза;
• острый лимфобластный лейкоз с Ph+ хромосомой (в составе комбинированной терапии);
• миелодиспластические или миелопролиферативные заболевания, связанные с перестройками гена PDGF;
• системный мастоцитоз без мутации D816V;
• гиперэозинофильный синдром и/или хроническая эозинофильная лейкемия;
• гастроинтестинальные стромальные опухоли (ГИСО) с экспрессией рецептора KIT (CD117);
• адъювантная терапия ГИСО после радикального удаления опухоли.

Назначение препарата производится только врачом-онкологом или гематологом после подтверждения диагноза.

¶Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая полным стаканом воды — это снижает риск раздражения слизистой желудка. Капсулы и таблетки проглатывают целиком, не разжёвывая и не измельчая.

Дозировка подбирается индивидуально и зависит от заболевания и стадии:

Суточную дозу обычно принимают однократно; при необходимости её делят на два приёма (утром и вечером). При развитии гематологической или иной токсичности дозу временно снижают или прерывают лечение. Самостоятельное изменение дозы недопустимо.

¶Особые указания

Во время лечения требуется регулярный контроль анализа крови (особенно числа лейкоцитов, тромбоцитов и гемоглобина), а также функции печени и почек. При выраженном снижении показателей крови лечение приостанавливают до их восстановления.

Препарат может вызывать задержку жидкости (отёки, в том числе вокруг глаз), поэтому при склонности к отёкам и при сердечной недостаточности требуется наблюдение врача. В период терапии следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и работе с механизмами, если возникают головокружение или сонливость.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относят:

• повышенную чувствительность к иматинибу или любому компоненту препарата;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для ряда форм и показаний — в зависимости от инструкции конкретного производителя).

С осторожностью препарат применяют при печёночной и почечной недостаточности, сердечной патологии, а также у пациентов пожилого возраста.

¶Побочные действия

Наиболее частые нежелательные реакции:

• со стороны крови: нейтропения, тромбоцитопения, анемия;
• со стороны пищеварения: тошнота, диарея, рвота, боли в животе, повышение активности печёночных ферментов;
• со стороны кожи: сыпь, зуд, отёки вокруг глаз, задержка жидкости;
• общие: утомляемость, мышечные и суставные боли, головная боль, повышение температуры.

При появлении выраженных или необычных симптомов необходимо обратиться к врачу.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Иматиниб метаболизируется в печени ферментами системы цитохрома P450. Поэтому его действие может изменяться при одновременном приёме:

• индукторов ферментов (например, рифампицин, фенитоин, зверобой) — снижают концентрацию препарата;
• ингибиторов (например, кетоконазол, итраконазол) — повышают её;
• антикоагулянтов (варфарин) — требуется контроль свёртываемости крови.

Перед началом лечения следует сообщить врачу обо всех принимаемых лекарствах.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в оригинальной упаковке, в защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту врача.

¶Меры предосторожности

Применение Одабана возможно только под наблюдением специалиста. Не следует превышать рекомендованную дозу и самостоятельно прерывать курс. При пропуске приёма очередную дозу принимают по обычной схеме, не удваивая её. Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией конкретного производителя, поскольку состав вспомогательных веществ и допустимые дозировки могут различаться.