Нимесулид-ВЕРТЕКС — нестероидный противовоспалительный препарат¶

Нимесулид-ВЕРТЕКС — лекарственный препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), действующим веществом которого является нимесулид. Выпускается российской фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС» в форме таблеток, предназначенных для приёма внутрь. Применяется преимущественно для symptomatic-терапии боли и воспаления при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также в качестве жаропонижающего средства. Относится к рецептурным препаратам.

¶Действующее вещество

Нимесулид — селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), синтезированный в 1971 году и впервые введённый в клиническую практику в Италии в 1985 году. Механизм действия основан на подавлении синтеза простагландинов в очаге воспаления за счёт преимущественного блокирования ЦОГ-2 и в меньшей степени — ЦОГ-1. Это обеспечивает выраженный противовоспалительный, обезболивающий и жаропонижающий эффект при относительно меньшем влиянии на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта по сравнению с неселективными НПВС.

Нимесулид относится к классу сульфонанилидов, химически отличается от большинства других НПВС (производных пропионовой и уксусной кислот). Хорошо всасывается при приёме внутрь, биодоступность составляет около 50–70 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–3 часа. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками. Период полувыведения — около 2–5 часов.

¶Форма выпуска и состав

Препарат «Нимесулид-ВЕРТЕКС» выпускается в виде таблеток по 100 мг действующего вещества. Вспомогательные компоненты обеспечивают формуемость и стабильность таблетки. Упаковки содержат разное число таблеток в зависимости от модификации. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, нимесулид применяется при следующих состояниях:

• остеоартрит и остеоартроз;
• ревматоидный артрит и другие воспалительные заболевания суставов;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• бурсит, тендинит;
• острая боль различного происхождения, включая послеоперационную и посттравматическую;
• альгодисменорея (болезненные менструации);
• лихорадочные состояния.

Препарат предназначен для симптоматической терапии: он уменьшает боль и воспаление, но не влияет на прогрессирование основного заболевания. Применение должно быть максимально коротким, минимально эффективными дозами.

¶Противопоказания и ограничения

Нимесулид имеет ряд серьёзных ограничений к применению:

• повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
• выраженные нарушения функции печени и почек;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для данной формы и дозировки);
• нарушения свёртываемости крови.

Отдельного внимания заслуживает гепатотоксичность нимесулида. В ряде стран (в частности, в Испании, Финляндии, Ирландии) регистрировались случаи тяжёлого поражения печени на фоне приёма препарата, что привело к ограничению его оборота. По этой причине лечение требует контроля печёночных ферментов, а при появлении симптомов поражения печени (тошнота, желтуха, тёмная моча) приём необходимо прекратить и обратиться к врачу.

¶Побочные эффекты

К наиболее частым нежелательным реакциям относятся диспепсия, тошнота, изжога, диарея, головная боль, головокружение. Реже возникают повышение артериального давления, отёки, кожные высыпания, изменения показателей крови. Редко, но возможно развитие серьёзных осложнений: желудочно-кишечных кровотечений, нарушений функции почек и печени, реакций гиперчувствительности.

¶Особенности применения

Нимесулид не рекомендуется сочетать с другими НПВС, поскольку это повышает риск побочных эффектов без усиления терапевтического действия. Осторожность требуется при одновременном приёме с антикоагулянтами, диуретиками, гипотензивными средствами и препаратами, влияющими на печень. Приём пищи не оказывает существенного влияния на всасывание. Длительность терапии без врачебного контроля не должна превышать нескольких дней.

¶Место в группе НПВС

Нимесулид занимает промежуточное положение между классическими неселективными НПВС и селективными ингибиторами ЦОГ-2 (коксибами). Он обеспечивает сопоставимый обезболивающий эффект при меньшем, чем у неселективных препаратов, риске гастротоксичности, но уступает коксибам по селективности и профилю безопасности со стороны желудочно-кишечного тракта. Из-за риска гепатотоксичности во многих странах нимесулид рассматривается как препарат второй линии.

¶Производитель

«ВЕРТЕКС» — российская фармацевтическая компания, основанная в 1999 году и расположенная в Санкт-Петербурге. Специализируется на производстве дженериковых лекарственных препаратов, в том числе в форме таблеток, капсул, мазей и гелей. Выпускает широкий спектр средств, включая противовирусные, противогрибковые, дерматологические и нестероидные противовоспалительные препараты. «Нимесулид-ВЕРТЕКС» является одним из дженериков нимесулида на российском фармацевтическом рынке.

¶Правовой статус и аналоги

Нимесулид в России включён в перечень рецептурных препаратов. Существуют многочисленные дженерики под торговыми наименованиями «Найз», «Нимесил», «Немулекс», «Апонил» и другие. Все они содержат одно действующее вещество и различаются лишь вспомогательными компонентами, формой выпуска и производителем. Взаимозаменяемость определяется врачом с учётом индивидуальных особенностей пациента.