Небиволол СЗ — лекарственный препарат¶

Небиволол СЗ — российский лекарственный препарат на основе небиволола, выпускаемый в форме таблеток для приёма внутрь. Относится к группе селективных бета-адреноблокаторов третьего поколения с дополнительным вазодилатирующим (сосудорасширяющим) действием. Применяется преимущественно для лечения артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Препарат производится в России и является воспроизведённым лекарственным средством (дженериком) по отношению к оригинальному небивололу.

¶Действующее вещество

Основу препарата составляет небиволол — высокоселективный блокатор бета-1-адренергических рецепторов. Его ключевая особенность состоит в том, что он одновременно влияет на два механизма регуляции сосудистого тонуса:

• блокирует бета-1-рецепторы сердца, снижая частоту сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде;
• через модуляцию высвобождения оксида азота (NO) в эндотелии сосудов способствует расширению периферических артерий.

Именно второе свойство отличает небиволол от классических бета-адреноблокаторов (например, метопролола или бисопролола) и позволяет отнести его к третьему поколению этих средств. Действующее вещество характеризуется высокой липофильностью и длительным периодом полувыведения, что обеспечивает устойчивый эффект при однократном приёме в сутки.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток для перорального применения. На российском фармацевтическом рынке встречаются дозировки 2,5 мг и 5 мг. Вспомогательные вещества могут незначительно различаться в зависимости от производителя и конкретной серии, однако стандартно включают наполнители, разрыхлители и антифрикционные компоненты, обеспечивающие необходимую твёрдость и распадаемость таблетки.

Аббревиатура «СЗ» в названии представляет собой торговое обозначение производителя и не является международным непатентованным наименованием. Международное непатентованное наименование (МНН) препарата — небиволол.

¶Показания к применению

Согласно общей инструкции по применению небиволола, препарат показан при следующих состояниях:

При сердечной недостаточности небиволол применяется осторожно, с постепенным подбором дозы под контролем врача, поскольку резкое начало терапии может спровоцировать ухудшение состояния.

¶Фармакологические свойства

После приёма внутрь небиволол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 12 % при приёме с пищей и повышается при приёме натощак. Вещество активно метаболизируется в печени, в том числе с участием фермента CYP2D6, что определяет индивидуальные различия в концентрации препарата у разных пациентов. Выводится преимущественно через почки и кишечник в виде метаболитов.

Гипотензивный эффект развивается постепенно: заметное снижение давления обычно наблюдается через 1–2 недели регулярного приёма, а стабильный результат — через 4 недели терапии.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 ударов в минуту);
• атриовентрикулярная блокада II и III степени;
• кардиогенный шок и острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• тяжёлые нарушения функции печени;
• бронхиальная астма и выраженный бронхоспазм;
• феохромоцитома без предварительной блокады альфа-рецепторов;
• возраст до 18 лет (для большинства показаний).

С осторожностью препарат назначают при сахарном диабете, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии, а также при заболеваниях периферических сосудов и псориазе.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, парестезии. Возможны брадикардия, снижение артериального давления, одышка, расстройства пищеварения (тошнота, запор или диарея). В редких случаях наблюдаются депрессивные состояния, нарушения зрения, аллергические реакции и бронхоспазм.

Отмена препарата производится постепенно, поскольку резкое прекращение приёма бета-адреноблокаторов способно вызвать синдром отмены с усилением стенокардии и подъёмом давления.

¶Место среди аналогов

Небиволол представлен на рынке как оригинальным препаратом, так и рядом дженериков, включая российские. К торговым наименованиям небиволола относятся «Небилет», «Небиволол», «Бинелол», «Небилан» и другие. Различия между ними касаются главным образом производителя, вспомогательных веществ и цены, тогда как действующее вещество и его дозировка совпадают. Взаимозаменяемость конкретных препаратов определяется их регистрационными документами и решением лечащего врача.

¶Правовой статус

Небиволол СЗ отпускается по рецепту врача. Самостоятельное назначение и корректировка дозы недопустимы, поскольку препарат влияет на жизненно важные функции сердечно-сосудистой системы. Информация о регистрации конкретного торгового наименования содержится в государственном реестре лекарственных средств.