Милдронат: инструкция по применению капсул 500 мг¶

Милдронат — торговое наименование лекарственного препарата на основе мельдония (мельдония дигидрата), относящегося к группе кардиопротекторов и антигипоксантов. Выпускается в форме капсул, раствора для инъекций и сиропа; капсулы 500 мг предназначены для приёма внутрь. Действующее вещество — мельдоний — синтетический аналог гамма-бутиробетаина, структурного предшественника карнитина. Препарат зарегистрирован в ряде стран постсоветского пространства (в частности, в России, Латвии, Казахстане), при этом в США и большинстве стран Европейского союза в качестве лекарственного средства не одобрен.

¶Состав и форма выпуска

Капсулы 500 мг содержат 500 мг мельдония дигидрата в качестве активного вещества. Вспомогательные компоненты могут включать крахмал, диоксид кремния, стеарат кальция или магния, а также компоненты оболочки капсулы (желатин, красители). Капсулы обычно твёрдые желатиновые, белого или почти белого цвета; выпускаются в блистерах и картонных упаковках по 10, 20, 30 или 60 штук. Точный состав вспомогательных веществ указывается в разделе «Состав» прилагаемой инструкции конкретного производителя.

¶Фармакологическое действие

Мельдоний является ингибитором гамма-бутиробетаингидроксилазы — фермента, превращающего гамма-бутиробетаин в карнитин. Снижение синтеза карнитина уменьшает транспорт длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии и переключает энергетический обмен с окисления жирных кислот на более экономичное окисление глюкозы. Это уменьшает потребность клеток в кислороде и повышает устойчивость к гипоксии.

Одновременно в организме накапливается гамма-бутиробетаин, что приводит к расширению сосудов и умеренному снижению периферического сопротивления. Препарат также влияет на агрегацию тромбоцитов и реологические свойства крови. Совокупность этих эффектов обозначается термином «кардиопротекторное и антигипоксантное действие».

¶Показания к применению

Согласно инструкции, капсулы 500 мг применяются при следующих состояниях:

• ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда) в составе комплексной терапии;
• хроническая сердечная недостаточность;
• дисгормональная кардиомиопатия;
• острые и хронические нарушения мозгового кровообращения, в том числе после инсульта;
• снижение работоспособности, физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов;
• абстинентный синдром при хроническом алкоголизме в составе комплексного лечения;
• хронический бронхит и бронхиальная астма (как средство, повышающее устойчивость к гипоксии).

Назначение препарата производится врачом; самостоятельное применение не рекомендуется.

¶Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, не разжёвывая, запивая водой, preferably в первой половине дня, поскольку препарат может оказывать возбуждающее действие. Стандартные схемы, приводимые в инструкции:

Максимальная суточная доза обычно не превышает 1000–2000 мг в зависимости от показания. При необходимости курс повторяют после консультации с врачом. Для спортсменов дозировка и схема могут корректироваться.

¶Противопоказания

Препарат не применяется при:

• повышенной чувствительности к мельдонию или вспомогательным компонентам;
• повышении внутричерепного давления (в том числе при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);
• тяжёлых нарушениях функции печени и почек;
• беременности и в период грудного вскармливания;
• возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

¶Особые указания и побочные эффекты

При приёме возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отёк), диспептические явления, тахикардия, изменения артериального давления, возбуждение, головная боль. При появлении выраженных нежелательных реакций приём прекращают и обращаются к врачу.

Мельдоний внесён Всемирным антидопинговым агентством (WADA) в список запрещённых субстанций с 1 января 2016 года; его обнаружение в пробах спортсменов влечёт дисквалификацию. Препарат может искажать результаты лабораторных исследований (например, показатели обмена глюкозы и липидов). Взаимодействие с другими лекарствами изучено ограниченно; одновременный приём с нитратами и гипотензивными средствами требует осторожности из-за возможного усиления сосудорасширяющего эффекта.

¶Хранение и отпуск из аптек

Капсулы хранят в защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C, недоступном для детей. Срок годности указывается на упаковке (обычно 3–5 лет). Отпускается по рецепту врача. Перед применением необходимо ознакомиться с полной инструкцией производителя: дозировки и перечень вспомогательных веществ у разных торговых марок могут различаться.