Мелоксикам Канон — нестероидный противовоспалительный препарат¶

Мелоксикам Канон — торговое наименование лекарственного препарата на основе мелоксикама, относящегося к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) класса оксикамов. Выпускается российской фармацевтической компанией «Канонфарма продакшн» и применяется для symptomatic-терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом. Действующее вещество — мелоксикам — является селективным ингибитором циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), что обеспечивает преимущественное подавление воспалительного процесса при относительно меньшем влиянии на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта по сравнению с неселективными НПВС.

¶Общие сведения

Мелоксикам Канон зарегистрирован в Российской Федерации как рецептурный препарат. Выпускается в форме таблеток для перорального приёма, а также в виде раствора для внутримышечного введения. Таблетки имеют дозировки 7,5 мг и 15 мг; раствор для инъекций — 10 мг/мл в ампулах по 1,5 мл, что соответствует 15 мг действующего вещества. Препарат относится к фармакотерапевтической группе «Нестероидные противовоспалительные препараты» и имеет код ATX M01AC06.

Производитель — «Канонфарма продакшн» — российская компания, специализирующаяся на выпуске дженериков и воспроизведённых лекарственных средств. Мелоксикам Канон является воспроизведённым препаратом (дженериком) оригинального мелоксикама, разработанного компанией Boehringer Ingelheim и выведенного на рынок в 1996 году под торговым наименованием «Мовалис».

¶Механизм действия

Мелоксикам избирательно ингибирует фермент циклооксигеназу-2, участвующий в синтезе простагландинов — медиаторов воспаления и боли. В отличие от неселективных НПВС, которые блокируют и ЦОГ-1, и ЦОГ-2, мелоксикам в терапевтических дозах в существенно меньшей степени угнетает ЦОГ-1 — фермент, отвечающий за защиту слизистой оболочки желудка и регуляцию агрегации тромбоцитов. Именно селективность в отношении ЦОГ-2 лежит в основе более благоприятного профиля желудочно-кишечной безопасности мелоксикама по сравнению с классическими НПВС, такими как диклофенак или индометацин.

Противовоспалительный эффект реализуется за счёт снижения продукции простагландинов в очаге воспаления, анальгетический — за счёт уменьшения сенситизации болевых рецепторов. Жаропонижающее действие выражено умеренно.

¶Показания к применению

Препарат применяется при следующих состояниях:

• остеоартроз (артроз) крупных суставов, в том числе при наличии болевого синдрома;
• ревматоидный артрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болью.

Препарат предназначен для симптоматической терапии: он уменьшает боль и воспаление, но не влияет на прогрессирование основного заболевания и не изменяет структуру суставного хряща.

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к мелоксикаму или другим компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• выраженная печёночная и почечная недостаточность;
• тяжёлая сердечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст (для таблеток — до 12 лет, для раствора — до 18 лет);
• состояния после аортокоронарного шунтирования.

С осторожностью препарат назначают пациентам пожилого возраста, при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, при артериальной гипертензии, сахарном диабете, а также при длительном приёме других НПВС.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, тошнота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм. Возможны головные боли, головокружение, сонливость, шум в ушах. Реже развиваются эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, нарушения функции печени и почек, анемия, лейкопения, кожные аллергические реакции, отёки. В единичных случаях описаны серьёзные осложнения — перфорация язвы, тяжёлые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

Риск нежелательных явлений возрастает при увеличении дозы, длительном приёме и у пациентов старших возрастных групп.

¶Режим дозирования

Таблетки принимают внутрь во время еды. Стандартная суточная доза для взрослых составляет 7,5 или 15 мг в зависимости от выраженности болевого синдрома и индивидуальной переносимости. Раствор для инъекций вводят внутримышечно в дозе 15 мг (1,5 мл) в сутки; длительность парентерального применения обычно не превышает 2–3 дней, после чего пациента переводят на пероральную форму. Максимальная суточная доза — 15 мг. При почечной недостаточности тяжёлой степени дозу снижают.

¶Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови, функции печени и почек. Препарат может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, повышая температуру тела. Совместный приём с другими НПВС, антикоагулянтами, антиагрегантами и глюкокортикоидами увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений. Одновременное применение с диуретиками и ингибиторами АПФ может снижать их эффективность и повышать риск почечной недостаточности.

¶Место на фармацевтическом рынке

Мелоксикам Канон относится к числу доступных по цене воспроизведённых препаратов мелоксикама, широко представленных в аптечной сети России. Наличие нескольких лекарственных форм — таблеток и раствора для инъекций — позволяет применять ступенчатую схему терапии, при которой лечение начинается с парентерального введения, а затем переходит в пероральный приём. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Сравнение с оригинальным препаратом

Как и другие дженерики, Мелоксикам Канон содержит то же действующее вещество, что и оригинальный мелоксикам, в эквивалентной дозировке. Биоэквивалентность воспроизведённых препаратов подтверждается в ходе регистрационных исследований. Различия могут касаться вспомогательных компонентов (наполнителей, связующих, оболочек), что в отдельных случаях влияет на индивидуальную переносимость. Выбор между оригинальным препаратом и дженериком определяется врачом с учётом клинической ситуации и стоимости лечения.