Латанопрост в офтальмологии¶

Латанопрост — синтетический аналог простагландина F2α, применяемый в офтальмологии для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и офтальмогипертензией. Препарат относится к группе гипотензивных средств местного действия; выпускается в форме глазных капель. «Латанорд-СЗ» — торговое наименование лекарственного средства на основе латанопроста, производимое российской фармацевтической компанией «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»). Действующее вещество — латанопрост в концентрации 0,005 % (50 мкг/мл).

¶Действующее вещество

Латанопрост был разработан в 1980-х годах и впервые одобрен для клинического применения в 1996 году. Молекула представляет собой изопропиловый эфир простагландина F2α и структурно близка к естественным простагландинам, присутствующим в тканях глаза.

Механизм действия связан с избирательным связыванием с FP-рецепторами в цилиарной мышце и трабекулярной сети. Это приводит к ремоделированию внеклеточного матрикса и увеличению увеосклерального оттока водянистой влаги — основного пути дренажа внутриглазной жидкости. В отличие от бета-адреноблокаторов и ингибиторов карбоангидразы, латанопрост не снижает продукцию водянистой влаги, а усиливает её отток.

Гипотензивный эффект развивается через 3–4 часа после инстилляции, достигает максимума через 8–12 часов и сохраняется до 24 часов, что позволяет применять препарат однократно в сутки — обычно вечером.

¶Показания и применение

Основные показания к применению латанопроста:

• открытоугольная глаукома (первичная и вторичная);
• офтальмогипертензия;
• недостаточный эффект или непереносимость других гипотензивных средств.

Препарат закапывают по одной капле в конъюнктивальный мешок поражённого глаза один раз в сутки. При недостаточном снижении давления возможна комбинация с другими средствами (тимолол, дорзоламид, бримонидин).

¶Побочные эффекты

Наиболее характерные нежелательные реакции связаны с местным действием:

• гиперпигментация радужки (усиление коричневой окраски), особенно у лиц со смешанным цветом глаз;
• потемнение и удлинение ресниц, усиление их роста;
• гиперемия конъюнктивы;
• ощущение жжения, инородного тела;
• периорбитальная пигментация кожи;
• реже — макулярный отёк, обострение герпетического кератита, иридоциклит.

Системные эффекты минимальны благодаря низкой системной абсорбции, однако описаны случаи головной боли, астении и мышечных болей.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, в период беременности и грудного вскармливания (данные ограничены), а также детям до 18 лет из-за отсутствия подтверждённой безопасности. С осторожностью применяют при афакии, псевдофакии с разрывом задней капсулы хрусталика, при воспалительных заболеваниях глаз.

Пациентам следует учитывать, что изменение цвета радужки может быть необратимым, а разница в окраске между глазами при одностороннем применении становится заметной. Перед началом терапии рекомендуется предупредить пациента об этих эффектах.

¶Форма выпуска и условия хранения

«Латанорд-СЗ» выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора во флаконах-капельницах объёмом 2,5 мл или 5 мл. Вспомогательные вещества включают бензалкония хлорид (консервант), натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид и воду очищенную.

Хранят препарат при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. После вскрытия флакон используют в течение определённого срока, указанного в инструкции. Срок годности в закрытой упаковке — обычно 2–3 года.

¶Место в терапии глаукомы

Аналоги простагландинов, включая латанопрост, считаются препаратами первой линии при открытоугольной глаукоме в большинстве клинических рекомендаций. Они обеспечивают наиболее выраженное снижение внутриглазного давления среди местных средств — в среднем на 25–33 % от исходного уровня. Это сопоставимо или превосходит эффект тимолола и комбинированных схем.

Дженерические препараты латанопроста, к которым относится «Латанорд-СЗ», содержат то же действующее вещество, что и оригинальный препарат, и должны подтверждать биоэквивалентность в рамках регистрационных процедур. Взаимозаменяемость дженериков определяется регуляторными органами; в России — Министерством здравоохранения и подведомственными экспертами.

¶Регуляторный статус

Латанопрост включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации, что предполагает государственное регулирование цен. Препарат отпускается по рецепту врача-офтальмолога.

¶Сравнение с аналогами

¶Историческая справка

Исследования простагландинов в офтальмологии начались в 1970-х годах, когда было замечено, что эти соединения снижают внутриглазное давление. Латанопрост стал первым аналогом простагландина, одобренным FDA в 1996 году под торговым названием «Ксалатан». С тех пор появились другие представители класса — травопрост, биматопрост, тафлупрост. Дженерики латанопроста начали регистрироваться после истечения патентной защиты в 2011 году, что сделало терапию доступнее.

¶Примечания по клиническому применению

Эффективность латанопроста оценивается по снижению внутриглазного давления, измеряемому тонометрией, и по стабилизации полей зрения и состояния диска зрительного нерва при длительном наблюдении. Монотерапия не всегда достаточна; при прогрессировании глаукомы требуется комбинированное лечение или хирургическое вмешательство. Приверженность терапии — важный фактор, поскольку пропуск инстилляций снижает защитный эффект.

Пациентам, использующим контактные линзы, рекомендуется снимать их перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут, так как консервант бензалкония хлорид может накапливаться в материале линз.