Торговое наименование лекарственного средства¶

Торговое наименование лекарственного средства — это коммерческое название, под которым фармацевтическая продукция регистрируется и поступает в обращение, в отличие от международного непатентованного наименования (МНН), отражающего действующее вещество. Одно и то же лекарственное средство может выпускаться под множеством торговых наименований разными производителями, а также под так называемыми «брендами» и дженериками. Торговое наименование является объектом интеллектуальной собственности и охраняется как товарный знак.

¶Правовое регулирование

В России вопросы присвоения и использования наименований лекарств регулируются Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно ему, лекарственный препарат — это лекарственное средство в виде конкретной лекарственной формы, дозировки и упаковки, выпускаемое под определённым торговым наименованием. Регистрация торгового наименования происходит в рамках государственной регистрации препарата, которую проводит Минздрав России.

Законодательство устанавливает ряд ограничений:

• торговое наименование не должно совпадать с уже зарегистрированным или быть сходным до степени смешения;
• не допускается использование наименования, вводящего в заблуждение относительно состава, свойств или происхождения;
• для воспроизведённых препаратов (дженериков) торговое наименование не может быть идентично оригинальному.

¶Соотношение с МНН

Ключевое различие состоит в следующем:

МНН позволяет врачу и пациенту понимать действующее вещество, тогда как торговое наименование различает продукты разных фирм. Назначение по МНН считается более рациональным с точки зрения фармакоэкономики.

¶Виды и структура наименований

Торговые наименования бывают:

• оригинальные — принадлежат разработчику молекулы, защищены патентом;
• воспроизведённые — у дженериков, часто созвучны МНН с добавлением названия производителя;
• комбинированные — для многокомпонентных препаратов.

Нередко в наименование включают указание на форму или дозировку (например, «ретард», «форте»), что помогает отличить модификации одного бренда.

¶Значение и критика

Торговое наименование выполняет маркетинговую функцию: оно запоминается, формирует узнаваемость и лояльность потребителей. Вместе с тем обилие синонимов создаёт риски: пациенты могут принимать одно и то же вещество под разными названиями, что ведёт к передозировке, а врачи — путать препараты со сходными наименованиями.

Для снижения рисков применяются меры:

• назначение по МНН;
• требования к различимости названий при регистрации;
• маркировка и цветовое кодирование упаковок.

Международные организации, включая ВОЗ, рекомендуют использовать МНН в медицинской документации, оставляя торговые наименования преимущественно для сферы обращения и рекламы.