Кветиапин-ВЕРТЕКС — антипсихотический препарат¶

Кветиапин-ВЕРТЕКС — российский лекарственный препарат на основе кветиапина, атипичного (второго поколения) антипсихотика. Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и предназначен для лечения психических расстройств, прежде всего шизофрении и биполярного расстройства. Производится фармацевтической компанией «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС», Санкт-Петербург) и относится к группе воспроизведённых (дженериковых) препаратов, то есть содержит то же действующее вещество, что и оригинальное лекарственное средство.

¶Действующее вещество

Кветиапин — производное дибензотиазепина, синтезированное в конце 1980-х годов. Международное непатентованное наименование (МНН) — quetiapine. Химическое название — 2-[2-(4-дибензо[b,f][1,4]тиазепин-11-ил-1-пиперазинил)этокси]этанол. По механизму действия кветиапин является антагонистом серотониновых (5-HT2A) и дофаминовых (D1, D2) рецепторов, а также взаимодействует с гистаминовыми H1- и адренергическими α1-рецепторами, что объясняет часть его клинических эффектов и побочных реакций.

В препарате «Кветиапин-ВЕРТЕКС» действующее вещество представлено в виде кветиапина фумарата. Оригинальным препаратом кветиапина является «Сероквель» (Seroquel), зарегистрированный компанией AstraZeneca. После истечения патентной защиты в разных странах, включая Россию, появились многочисленные дженерики, одним из которых является рассматриваемый препарат.

¶Формы выпуска и дозировки

«Кветиапин-ВЕРТЕКС» выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, нескольких дозировок. В российской аптечной сети встречаются дозировки 25 мг, 100 мг, 200 мг и 300 мг. Таблетки имеют различную окраску в зависимости от дозировки, что облегчает их идентификацию. Препарат отпускается по рецепту врача (рецептурный отпуск), что связано с характером его действия и потенциальными рисками при неправильном применении.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при следующих состояниях:

• шизофрения (лечение обострений и поддерживающая терапия);
• биполярное аффективное расстройство, включая маниакальные эпизоды и депрессивные фазы;
• в некоторых случаях — как вспомогательное средство при терапии других психических расстройств по назначению врача.

Назначение и корректировка дозы производятся только специалистом-психиатром. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от состояния пациента, его возраста и сопутствующих заболеваний.

¶Фармакокинетика

Кветиапин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте после приёма внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1–1,5 часа. Приём пищи существенно не влияет на биодоступность. Препарат активно метаболизируется в печени, главным образом с участием фермента CYP3A4 системы цитохрома P450. Период полувыведения составляет около 6–7 часов. Выводится преимущественно с мочой и калом в виде метаболитов. Эти фармакокинетические характеристики определяют кратность приёма (обычно 2 раза в сутки) и необходимость учёта лекарственных взаимодействий.

¶Побочные эффекты и меры предосторожности

Как и другие антипсихотики, кветиапин может вызывать ряд нежелательных реакций:

• сонливость и седативный эффект;
• головокружение, сухость во рту;
• увеличение массы тела;
• ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при вставании);
• изменения уровня глюкозы и липидов крови;
• редко — удлинение интервала QT на ЭКГ, нейролептический злокачественный синдром.

Применение требует контроля со стороны врача, особенно у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом и нарушениями функции печени. Не рекомендуется резкое прекращение терапии из-за риска синдрома отмены. Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости компонентов, а также с осторожностью применяется в пожилом возрасте при деменции из-за повышенного риска цереброваскулярных осложнений.

¶Место среди аналогов

На российском рынке представлены как оригинальный «Сероквель», так и многочисленные дженерики кветиапина разных производителей. «Кветиапин-ВЕРТЕКС» относится к ценовому сегменту доступных воспроизведённых препаратов. Взаимозаменяемость дженериков определяется их биоэквивалентностью оригинальному средству, подтверждённой в ходе регистрационных исследований. Врач при выборе конкретного препарата учитывает клинический опыт, переносимость и стоимость терапии для пациента.

¶Правовой статус и регулирование

Лекарственные препараты на основе кветиапина в России включены в перечень рецептурных средств. Оборот регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и нормативными актами Минздрава РФ. Кветиапин входит в ряд клинических рекомендаций по лечению шизофрении и биполярного расстройства. В международной практике кветиапин включён в перечень основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения.

¶Сравнение с оригиналом

Дженериковые препараты, включая «Кветиапин-ВЕРТЕКС», содержат то же активное вещество, что и оригинал, но могут отличаться вспомогательными компонентами, оболочкой и технологией производства. Эти различия в большинстве случаев не влияют на терапевтический эффект, однако при индивидуальной непереносимости вспомогательных веществ возможна замена препарата. Вопрос о взаимозаменяемости решается лечащим врачом.

¶Примечания по безопасности

Кветиапин относится к числу средств, требующих осторожного обращения. Передозировка опасна выраженной седацией, тахикардией и снижением давления. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре, указанной в инструкции. Самолечение недопустимо: решение о назначении и отмене принимает только врач.