Козентикс — препарат для лечения псориаза¶

Козентикс (международное непатентованное наименование — секукинумаб; торговое наименование на русском рынке — «Козэнтикс») — биологический лекарственный препарат, представляющий собой человеческое моноклональное антитело, которое селективно связывается с интерлейкином-17A (ИЛ-17A) и нейтрализует его биологическую активность. Применяется преимущественно в дерматологии для терапии бляшечного псориаза средней и тяжёлой степени, а также в ревматологии при некоторых формах спондилоартритов. Относится к классу иммунобиологических препаратов (биологической терапии), вводится подкожно.

¶Действующее вещество и механизм действия

Действующее вещество препарата — секукинумаб, полностью человеческое моноклональное антитело класса IgG1. Мишенью препарата является цитокин интерлейкин-17A — один из ключевых медиаторов воспаления, участвующих в патогенезе псориаза. ИЛ-17A вырабатывается преимущественно Т-хелперами 17-го типа (Th17) и другими иммунными клетками; его избыточная продукция ведёт к гиперпролиферации кератиноцитов, утолщению эпидермиса и формированию характерных псориатических бляшек.

Секукинумаб связывается с ИЛ-17A и блокирует его взаимодействие с рецептором, тем самым прерывая сигнальный каскад, поддерживающий хроническое воспаление в коже и суставах. Поскольку препарат нейтрализует именно лиганд, а не рецептор, его механизм отличается от действия некоторых других анти-ИЛ-17 средств.

¶Показания к применению

Основные одобренные показания включают:

• бляшечный псориаз средней и тяжёлой степени у взрослых пациентов, являющихся кандидатами на системную терапию или фототерапию;
• псориаз у детей и подростков (в определённых возрастных группах, согласно регистрационным данным);
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• некоторые другие иммуноопосредованные заболевания по решению регуляторных органов отдельных стран.

Препарат применяется, как правило, после недостаточного ответа на традиционные системные средства (метотрексат, циклоспорин, фототерапия) либо при непереносимости таких методов лечения.

¶Формы выпуска и схема введения

Козентикс выпускается в виде раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах и шприц-ручках. Стандартная схема терапии для взрослых при псориазе включает вводные дозы на 0-й, 1-й, 2-й и 3-й неделях с последующим переходом на ежемесячные поддерживающие инъекции. Точные дозировки зависят от показания, массы тела пациента и клинического ответа и определяются лечащим врачом.

Введение осуществляется медицинским персоналом либо самим пациентом после соответствующего обучения. Препарат хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C, не допускается замораживание.

¶Клиническая эффективность

Эффективность секукинумаба подтверждена в серии международных многоцентровых рандомизированных исследований, в том числе в программах, изучавших достижение ответа PASI 75, PASI 90 и PASI 100 (уменьшение индекса площади и тяжести псориаза на 75, 90 и 100 % соответственно). В ряде исследований препарат демонстрировал превосходство над плацебо и над некоторыми сравнительными биологическими препаратами по скорости и стойкости ответа.

Отличительной особенностью является относительно быстрое начало действия: заметное улучшение состояния кожи у части пациентов наблюдается уже через несколько недель после начала терапии. Долгосрочные данные свидетельствуют о сохранении эффекта при продолжении поддерживающего лечения.

¶Безопасность и нежелательные явления

Наиболее частыми нежелательными реакциями в клинических исследованиях были инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит, диарея и головная боль. Поскольку препарат оказывает иммуносупрессивное действие, существует теоретический и подтверждённый практикой риск повышения восприимчивости к инфекциям, в том числе к грибковым.

Как и для других биологических препаратов, требуется скрининг на туберкулёз и гепатиты до начала терапии. Воспалительные заболевания кишечника относятся к состояниям, требующим осторожности при назначении анти-ИЛ-17 препаратов. Препарат противопоказан при наличии активных инфекций и в период беременности; решение о применении при грудном вскармливании принимается индивидуально.

¶Место в терапевтической практике

Козентикс относится к группе ингибиторов интерлейкина-17 — направлению биологической терапии, сформировавшемуся в 2010-х годах и существенно изменившему подходы к лечению псориаза. Наряду с ингибиторами фактора некроза опухоли (ФНО) и ингибиторами ИЛ-12/23, анти-ИЛ-17 средства занимают важное место в арсенале дерматологов и ревматологов.

Препарат зарегистрирован в ряде стран мира, включая Российскую Федерацию, и отпускается по рецепту врача. Терапия должна проводиться под наблюдением специалиста с регулярной оценкой эффективности и безопасности. Стоимость курса биологической терапии высока, что делает актуальными вопросы её доступности и возмещения расходов в рамках систем здравоохранения.

¶История разработки

Секукинумаб был разработан фармацевтической компанией Novartis. Регистрационное одобрение в США и Европейском союзе было получено в 2015 году. Препарат стал одним из первых полностью человеческих антител против ИЛ-17A, одобренных для клинического применения. В дальнейшем показания к применению расширялись за счёт включения псориатического артрита, анкилозирующего спондилита и педиатрических форм псориаза.