Колипротейный бактериофаг: инструкция и применение¶

Колипротейный бактериофаг — это лекарственный препарат бактериофагового ряда, представляющий собой стерильный фильтрат фаголизатов бактерий Escherichia coli и Proteus (видов P. vulgaris и P. mirabilis). Относится к группе иммунобиологических препаратов, применяемых для лечения и профилактики гнойно-воспалительных и кишечных инфекций, вызванных соответствующими возбудителями. Выпускается в жидкой форме для приёма внутрь, местного и наружного применения, а также в виде ректальных суппозиториев и таблеток.

¶Состав и форма выпуска

Препарат содержит смесь фаголизатов, активных в отношении наиболее распространённых серотипов кишечной палочки и протея. В состав входят консерванты (обычно хинозол в концентрации 0,0001 г/мл). Раствор представляет собой прозрачную жидкость жёлтого цвета различной интенсивности, допускается наличие осадка и лёгкой опалесценции.

Основные формы:

• раствор для приёма внутрь и местного применения во флаконах по 20 и 100 мл;
• раствор в ампулах по 5 и 10 мл;
• суппозитории ректальные;
• таблетки, покрытые оболочкой (для приёма внутрь).

Срок годности жидких форм — обычно 2 года при хранении в сухом тёмном месте при температуре 2–8 °C. Замораживание не допускается. Препарат отпускается по рецепту.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия основан на специфическом лизиса бактериальных клеток. Бактериофаг адсорбируется на поверхности чувствительной бактерии, вводит свою нуклеиновую кислоту внутрь клетки, где происходит репликация фаговых частиц. Накопившиеся фаги разрушают клеточную стенку, вызывая гибель микроорганизма и высвобождение новых фаговых частиц, которые поражают соседние клетки.

Препарат действует только на E. coli и Proteus, не влияя на нормальную микрофлору и не подавляя другие виды бактерий. Это отличает его от антибиотиков широкого спектра. Устойчивость микроорганизмов к бактериофагам может формироваться, поэтому перед применением рекомендуется определение фагочувствительности выделенного штамма.

¶Показания к применению

Колипротейный бактериофаг применяется при заболеваниях, вызванных чувствительными штаммами кишечной палочки и протея:

• инфекции желудочно-кишечного тракта (гастроэнтерит, колит, энтероколит);
• дисбактериоз кишечника, в том числе после антибактериальной терапии;
• пиелонефрит, цистит, уретрит;
• гнойно-воспалительные заболевания (раневые инфекции, абсцессы, флегмоны, ожоги);
• отит, синусит, ангина, стоматит;
• профилактика послеоперационных осложнений;
• генерализованные формы инфекций в комплексе с другими средствами.

¶Способ применения и дозировки

Способ введения зависит от локализации инфекции. Раствор перед использованием взбалтывают. Для приёма внутрь разовая доза для взрослых составляет 20–30 мл 3 раза в сутки за 30–60 минут до еды. Курс — 7–20 дней. При необходимости курс повторяют с интервалом 5–7 дней.

Для детей дозировка рассчитывается по возрасту:

Ректально препарат вводят в виде клизм или суппозиториев: взрослым — 40–50 мл, детям — 5–30 мл в зависимости от возраста, 1 раз в сутки.

Для местного лечения раствор применяют в виде орошений, примочек, тампонов, промываний полостей. При гнойных процессах возможно введение в дренаж. Длительность местного применения определяется динамикой заживления.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Единственное абсолютное противопоказание — повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью применяют при аллергических реакциях в анамнезе.

Побочные эффекты развиваются редко. Возможны местные реакции в виде раздражения, гиперемии, зуда при наружном использовании. При приёме внутрь изредка отмечаются диспептические явления. При появлении выраженных реакций препарат отменяют.

¶Особые указания

Бактериофаг не заменяет антибактериальную терапию при тяжёлых генерализованных инфекциях, но может применяться в комплексе с антибиотиками. Раствор во флаконах после вскрытия хранят не более 2 суток при температуре 2–8 °C. Мутный или изменивший цвет раствор к применению не пригоден.

Применение при беременности и в период лактации возможно по назначению врача с учётом соотношения пользы и риска. Данных о негативном влиянии на плод не получено.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в защищённом от света месте при температуре 2–8 °C, в недоступном для детей месте. Транспортировка допускается при той же температуре. Отпускается из аптек по рецепту врача.

¶Оценка эффективности

Эффективность препарата зависит от чувствительности возбудителя к фагам конкретной серии. В клинической практике отмечается хорошая переносимость и отсутствие системного токсического действия. Основное ограничение — узкий спектр активности и необходимость предварительного бактериологического исследования. При эмпирическом назначении без определения фагочувствительности результативность может быть ниже.