Кетонал Плюс порошок для раствора¶

Кетонал Плюс — комбинированный лекарственный препарат на основе декскетопрофена трометамола и трамадола гидрохлорида, выпускаемый в форме порошка для приготовления раствора для приёма внутрь. Относится к группе анальгетиков центрального и периферического действия; применяется для кратковременного купирования острой боли средней и высокой интенсивности у взрослых.

¶Состав и форма выпуска

Действующие вещества одной упаковки (саше):

• декскетопрофена трометамол — 25 мг;
• трамадола гидрохлорид — 50 мг.

Вспомогательные компоненты могут включать лимонную кислоту, натрия сахаринат, ароматизаторы и красители в зависимости от производителя. Порошок представляет собой гранулят белого или почти белого цвета с характерным запахом; содержимое саше растворяют в стакане воды (около 150 мл) непосредственно перед приёмом. Препарат выпускается в картонных пачках по 10, 20 или 30 саше.

¶Фармакологическое действие

Декскетопрофен — правовращающий изомер кетопрофена, нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Он угнетает циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез простагландинов и тем самым уменьшает боль, воспаление и жар. Трамадол — опиоидный анальгетик центрального действия; он связывается с μ-опиоидными рецепторами и дополнительно тормозит обратный захват серотонина и норадреналина, что усиливает обезболивающий эффект.

Комбинация позволяет воздействовать на боль по двум механизмам одновременно: периферическому (блокирование воспалительной реакции) и центральному (изменение восприятия боли). Это даёт более выраженный анальгетический эффект, чем каждый компонент по отдельности, при возможности использовать меньшие дозы.

¶Показания к применению

Препарат предназначен для симптоматического лечения острой боли средней и высокой интенсивности, когда пероральный приём возможен и целесообразен. Типичные показания:

• послеоперационный болевой синдром;
• острая боль при травмах, вывихах, растяжениях;
• болевой синдром при остеоартрите и других воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;
• зубная и послеоперационная стоматологическая боль;
• альгодисменорея (болезненные менструации);
• люмбаго, ишиалгия, мышечные боли.

Препарат не предназначен для длительной терапии хронической боли и не заменяет лечение основного заболевания.

¶Противопоказания

Кетонал Плюс не применяют при:

• повышенной чувствительности к декскетопрофену, трамадолу, другим НПВС или вспомогательным компонентам;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечных кровотечениях;
• тяжёлой печёночной и почечной недостаточности;
• тяжёлой сердечной недостаточности, неконтролируемой артериальной гипертензии;
• бронхиальной астме, вызванной приёмом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;
• эпилепсии и состояниях, сопровождающихся повышенной судорожной готовностью;
• беременности (III триместр), в период грудного вскармливания;
• возрасте до 18 лет;
• алкогольной или опиоидной зависимости.

С осторожностью назначают при сахарном диабете, нарушениях свёртываемости крови, у пациентов пожилого возраста.

¶Способ применения и дозы

Содержимое одного саше растворяют в стакане воды и принимают внутрь. Стандартная схема для взрослых:

• по 1 саше каждые 8 часов;
• максимальная суточная доза — 3 саше;
• длительность приёма — не более 3–5 дней.

При необходимости препарат принимают во время еды или сразу после, чтобы уменьшить раздражение слизистой желудка. Превышение рекомендованной дозы не усиливает обезболивание, но повышает риск побочных эффектов. Отмена препарата после длительного приёма должна быть постепенной из-за риска синдрома отмены, связанного с трамадолом.

¶Побочные эффекты

Возможные нежелательные реакции:

• со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, диарея или запор, боли в животе, редко — эрозии и кровотечения;
• со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница, повышенная утомляемость, редко — судороги, спутанность сознания;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение артериального давления;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в тяжёлых случаях — ангионевротический отёк;
• прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, потливость.

При появлении серьёзных побочных реакций приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

Препарат содержит опиоидный компонент, поэтому при его применении возможны лекарственная зависимость и привыкание при неконтролируемом длительном использовании. Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты реакций.

Не рекомендуется одновременный приём с другими НПВС, антикоагулянтами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, ингибиторами МАО, алкоголем — это повышает риск кровотечений, судорог и серотонинового синдрома. Перед началом лечения необходимо сообщить врачу о принимаемых препаратах и сопутствующих заболеваниях.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении применение недопустимо. Отпускается по рецепту врача.