Голдлайн Плюс — инструкция по применению¶

Голдлайн Плюс — комбинированный лекарственный препарат для лечения ожирения, выпускаемый в виде капсул для приёма внутрь. Действующими веществами являются сибутрамин и микрокристаллическая целлюлоза. Препарат относится к группе средств, влияющих на центральную нервную систему и одновременно снижающих калорийность потребляемой пищи за счёт механического наполнения желудка. Отпускается по рецепту врача.

¶Состав и форма выпуска

Препарат производится в форме твёрдых желатиновых капсул. В упаковке обычно содержится 10, 15, 30 или 60 капсул. Цифра «15» в запросе чаще всего относится к количеству капсул в упаковке либо к дозировке сибутрамина (15 мг — максимальная суточная доза действующего вещества).

Основные компоненты:

Сибутрамин является пролекарством: в организме он превращается в активные метаболиты, которые блокируют обратный захват серотонина, норадреналина и в меньшей степени дофамина в синапсах центральной нервной системы. Это приводит к снижению аппетита и ускорению наступления чувства насыщения. Микрокристаллическая целлюлоза не всасывается и действует как балластное вещество, увеличивающее объём содержимого желудка.

¶Показания к применению

Препарат назначается взрослым пациентам с алиментарным ожирением (индекс массы тела 30 кг/м² и более) либо с избыточной массой тела (индекс 27 кг/м² и выше) при наличии сопутствующих факторов риска: сахарного диабета 2-го типа, дислипидемии, артериальной гипертензии, нарушений углеводного обмена.

Терапия применяется только как дополнение к диете с пониженной калорийностью и повышенной физической активности. Самостоятельное использование препарата без изменения образа жизни не рекомендуется, поскольку доказанная эффективность достигается лишь в комплексе немедикаментозных мер.

¶Способ применения и дозы

Стандартная схема: начальная доза — 10 мг сибутрамина один раз в сутки утром, до или во время завтрака. При недостаточном снижении массы тела через четыре недели дозу могут увеличить до 15 мг в сутки. Превышать 15 мг в сутки не следует.

Капсулу проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды; разжёвывать или измельчать её нельзя. Длительность приёма определяет врач, обычно курс составляет от трёх месяцев до одного года. Если за три месяца масса тела снизилась менее чем на 5 % от исходной, лечение прекращают, так как дальнейший приём малоэффективен.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к сибутрамину или вспомогательным компонентам;
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• ишемическая болезнь сердца, перенесённый инфаркт миокарда, инсульт;
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• гипертиреоз, феохромоцитома;
• глаукома, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с задержкой мочеиспускания;
• психические расстройства, включая депрессию, нервную анорексию и булимию;
• одновременный приём ингибиторов МАО и некоторых антидепрессантов;
• беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 и старше 65 лет.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с активацией симпатической нервной системы: сухость во рту, бессонница, головная боль, раздражительность, тахикардия, повышение артериального давления, запоры, тошнота.

Редко возникают более серьёзные осложнения: выраженная гипертензия, аритмии, судороги, нарушения менструального цикла, изменения настроения вплоть до депрессивных состояний. При появлении подобных симптомов приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

Во время лечения необходим регулярный контроль артериального давления и пульса — не реже одного раза в две недели в первые месяцы. Пациентам с исходно повышенным давлением препарат назначают с осторожностью.

Сибутрамин способен взаимодействовать с рядом лекарств: ингибиторами МАО, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, некоторыми противомигренозными и обезболивающими средствами. Совместное применение может вызвать серотониновый синдром. Не следует сочетать препарат с алкоголем.

Вождение транспорта и работа с механизмами требуют осторожности в начале терапии, пока не станет ясна индивидуальная реакция на препарат.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указывается на упаковке и обычно составляет два года. Отпускается строго по рецепту; безрецептурная продажа запрещена в большинстве стран, включая Россию.

¶Статус и ограничения

Сибутрамин входит в перечень рецептурных средств и находится под усиленным контролем регуляторных органов из-за кардиоваскулярных рисков. В ряде стран регистрация сибутрамина была приостановлена или отозвана; в России и некоторых государствах он разрешён при соблюдении ограничений. Назначение и отмена препарата находятся в компетенции врача, самолечение недопустимо.