Гликлазид Велфарм — пероральный гипогликемический препарат¶
Гликлазид Велфарм — торговое наименование лекарственного препарата на основе гликлазида, относящегося к группе пероральных гипогликемических средств (производных сульфонилмочевины второй генерации). Выпускается российской фармацевтической компанией «Велфарм» в форме таблеток с модифицированным высвобождением и применяется для терапии сахарного диабета 2-го типа у взрослых. Действующее вещество — гликлазид — стимулирует секрецию инсулина β-клетками поджелудочной железы и снижает концентрацию глюкозы в крови.
¶Действующее вещество
¶Общая характеристика гликлазида
Гликлазид — гипогликемическое средство, производное сульфонилмоноуреи, содержащее в структуре тетрагидроциклопентапиррольное кольцо. Международное непатентованное наименование — гликлазид (Gliclazide). Вещество было синтезировано во Франции в 1960-х годах и с 1970-х применяется в клинической практике. Относится к препаратам сульфонилмочевины второй генерации, наряду с глибенкламидом, глипизидом и глимепиридом.
Механизм действия связан с блокированием АТФ-зависимых калиевых каналов мембраны β-клеток. Это приводит к деполяризации клетки, открытию кальциевых каналов, повышению внутриклеточной концентрации кальция и, как следствие, к высвобождению инсулина. Помимо влияния на секрецию инсулина, гликлазид обладает рядом дополнительных эффектов: снижает агрегацию тромбоцитов, уменьшает адгезию к сосудистой стенке, улучшает реологические свойства крови и обладает антиоксидантными свойствами.
¶Фармакокинетика
Гликлазид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. При приёме таблеток с модифицированным высвобождением создаётся постепенное и длительное поступление активного вещества в кровь, что обеспечивает стабильную концентрацию в плазме в течение суток. Максимальная концентрация достигается примерно через 6–8 часов после приёма. Связь с белками плазмы высокая — около 95 %. Метаболизируется преимущественно в печени, выводится главным образом почками в виде метаболитов, около 1 % — в неизменённом виде. Период полувыведения составляет около 10–12 часов.
¶Формы выпуска и производитель
«Велфарм» — российская фармацевтическая компания, производящая воспроизведённые (дженериковые) лекарственные препараты. Гликлазид Велфарм выпускается в виде таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых оболочкой, с дозировками 30 мг и 60 мг. Такая форма обеспечивает постепенное высвобождение действующего вещества и позволяет принимать препарат один раз в сутки.
Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и обращается на фармацевтическом рынке как воспроизведённый аналог оригинального препарата гликлазида. Отпускается по рецепту врача.
¶Показания и применение
¶Основные показания
Гликлазид Велфарм применяется при сахарном диабете 2-го типа у взрослых, когда диета, физическая нагрузка и снижение массы тела не обеспечивают достаточного контроля гликемии. Препарат может использоваться как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими средствами (например, метформином, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами рецепторов глюкагоноподобного пептида-1) или с инсулином.
¶Режим дозирования
Дозу подбирает врач индивидуально, ориентируясь на уровень глюкозы крови и гликированного гемоглобина. Начальная доза обычно составляет 30 мг в сутки. При необходимости дозу постепенно увеличивают до 60, 90 или 120 мг в сутки. Таблетки принимают внутрь, целиком, не разжёвывая, во время завтрака. При пропуске приёма очередную дозу не удваивают.
¶Противопоказания и особые указания
Препарат противопоказан при:
- сахарном диабете 1-го типа;
- диабетическом кетоацидозе, диабетической прекоме и коме;
- тяжёлой печёночной и почечной недостаточности;
- беременности и в период грудного вскармливания;
- повышенной индивидуальной чувствительности к гликлазиду, другим производным сульфонилуреи, сульфаниламидам или вспомогательным компонентам;
- некоторых наследственных состояниях (например, непереносимость лактозы, дефицит лактазы).
С осторожностью назначают при лихорадочных состояниях, инфекциях, травмах, хирургических вмешательствах, а также при повышенном риске гипогликемии (у пожилых пациентов, при нерегулярном питании, при интенсивной физической нагрузке).
Основной риск терапии — гипогликемия. Пациентов информируют о её симптомах (потливость, дрожь, слабость, головокружение, чувство голода, тахикардия) и о необходимости немедленного приёма быстроусваиваемых углеводов. Одновременный приём алкоголя повышает риск гипогликемии и может вызывать дисульфирамоподобные реакции.
¶Взаимодействие с другими препаратами
Эффект гликлазида усиливают:
- другие гипогликемические средства;
- нестероидные противовоспалительные препараты;
- сульфаниламиды;
- некоторые антибиотики (хлорамфеникол, тетрациклины);
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
- β-адреноблокаторы (маскируют симптомы гипогликемии).
Ослабляют действие:
- глюкокортикостероиды;
- тиазидные диуретики;
- симпатомиметики;
- гормоны щитовидной железы;
- эстрогены и прогестагены.
Возможно изменение эффектов при одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия, противогрибковыми средствами (миконазол), ингибиторами моноаминоксидазы.
¶Аналоги и место на рынке
К препаратам с тем же действующим веществом относятся Диабетон МВ, Гликлазид, Гликлада, Глимепирид (иное действующее вещество) и другие. Оригинальным препаратом гликлазида является Диабетон МВ (производитель — компания Servier). Воспроизведённые препараты, включая Гликлазид Велфарм, содержат то же активное вещество и выпускаются в сопоставимых лекарственных формах, что позволяет применять их в рамках заместительной терапии при сохранении назначенной дозы.
Выбор конкретного торгового наименования осуществляет врач с учётом индивидуальной переносимости, сопутствующих заболеваний и стоимости терапии. Замена одного препарата гликлазида на другой должна сопровождаться контролем уровня глюкозы крови.
¶Хранение и условия отпуска
Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту. Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией и проконсультироваться со специалистом.
IRONLIVE — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную IRONLIVE →