Фиасп — препарат инсулина аспарт¶

Фиасп® — торговое наименование лекарственного препарата на основе инсулина аспарта, относящегося к группе аналогов человеческого инсулина ультракороткого действия. Выпускается в форме раствора для подкожного и внутривенного введения. Применяется для компенсации сахарного диабета, преимущественно 1-го типа, а также 2-го типа при недостаточной эффективности пероральных сахароснижающих средств. Действующее вещество — инсулин аспарт — получают методом рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

¶Действующее вещество

Инсулин аспарт представляет собой аналог человеческого инсулина, в молекуле которого аминокислота пролин в положении B28 заменена на аспарагиновую кислоту. Эта модификация снижает способность молекул к самоассоциации в димеры и гексамеры, благодаря чему препарат быстрее всасывается из подкожной жировой клетчатки по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

После подкожной инъекции действие начинается в течение 10–20 минут, максимальный эффект достигается примерно через 1–3 часа, общая продолжительность гипогликемического действия составляет 3–5 часов. Профиль действия приближен к физиологическому выбросу инсулина после приёма пищи, что позволяет вводить препарат непосредственно перед едой.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для инъекций с концентрацией 100 МЕ/мл. Основные формы:

• картриджи для шприц-ручек;
• предварительно заполненные шприц-ручки;
• флаконы для использования со шприцами или инфузионными помпами.

Вспомогательные вещества включают глицерол, фенол, метакрезол, цинк (в виде хлорида цинка), натрия хлорид, натрия гидроксид и хлористоводородную кислоту для коррекции pH, а также воду для инъекций. Консерванты — фенол и метакрезол — обеспечивают стабильность раствора при многократном использовании картриджа.

¶Показания к применению

Основные показания:

• сахарный диабет 1-го типа у взрослых и детей;
• сахарный диабет 2-го типа при резистентности к пероральным препаратам;
• временный контроль гликемии при гестационном диабете;
• коррекция гипергликемии при диабетическом кетоацидозе в условиях стационара.

Препарат применяется как в режиме многократных инъекций (базис-болюсная схема), так и в составе непрерывной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы.

¶Способ применения и дозирование

Дозу подбирает врач индивидуально, ориентируясь на уровень гликемии, характер питания и физическую активность пациента. Обычно препарат вводят подкожно в область живота, бедра, плеча или ягодицы, причём места инъекций рекомендуется чередовать для предотвращения липодистрофии.

Внутривенное введение допускается только медицинским персоналом в условиях стационара при неотложных состояниях. При использовании помпы препарат вводится в непрерывном режиме с болюсными дополнениями перед приёмами пищи.

¶Противопоказания и меры предосторожности

Препарат противопоказан при:

• гипогликемии;
• повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам раствора;
• тяжёлых нарушениях функции печени и почек без коррекции дозы.

С осторожностью применяют при беременности, в период лактации, при сопутствующих инфекциях, лихорадке, гипотиреозе и у пациентов, занимающихся интенсивной физической нагрузкой. Перечисленные состояния могут потребовать изменения дозы.

¶Побочные эффекты

Наиболее частое нежелательное явление — гипогликемия, связанная с передозировкой, пропуском приёма пищи или повышенной физической активностью. Возможны также:

• местные реакции: покраснение, отёк, зуд в месте инъекции;
• липодистрофия при частом введении в одну и ту же зону;
• аллергические реакции, в редких случаях — анафилаксия;
• гипокалиемия при внутривенном введении в высоких дозах.

При появлении симптомов гипогликемии (потливость, дрожь, спутанность сознания) пациенту необходимо принять быстроусваиваемые углеводы.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Гипогликемическое действие инсулина аспарта усиливают пероральные сахароснижающие средства, ингибиторы АПФ, фибраты, сульфаниламиды, алкоголь. Ослабляют — глюкокортикостероиды, тиазидные диуретики, симпатомиметики, тиреоидные гормоны, эстрогены. Бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии.

¶Условия хранения

Неиспользованные картриджи и шприц-ручки хранят в холодильнике при температуре 2–8 °C, не допуская замораживания. После начала использования препарат можно хранить при комнатной температуре не более 28 дней. Раствор должен оставаться прозрачным и бесцветным; при появлении мути или осадка использование прекращают.

¶Место в терапии диабета

Инсулин аспарт входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации. Аналоги ультракороткого действия считаются одним из стандартов интенсифицированной инсулинотерапии, поскольку позволяют гибко управлять постпрандиальной гликемией и снижают риск поздних гипогликемий по сравнению с обычным человеческим инсулином. Препарат отпускается по рецепту.