Ферментозим и его побочные действия¶

Ферментозим — торговое наименование лекарственного препарата на основе панкреатина, представляющего собой комбинацию пищеварительных ферментов (амилазы, липазы и протеаз), получаемых из поджелудочной железы крупного рогатого скота. Препарат относится к группе ферментных средств, применяемых для заместительной терапии при недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которая защищает ферменты от разрушения в кислой среде желудка.

¶Состав и механизм действия

Основу препарата составляет панкреатин — порошок из высушенных и обезжиренных поджелудочных желёз убойного скота. Активность выражается в международных единицах (МЕ) липазы, поскольку именно липаза определяет эффективность переваривания жиров. Вспомогательные компоненты могут включать лактозу, крахмал, стеарат кальция, тальк и другие формообразующие вещества.

Ферменты действуют в просвете двенадцатиперстной кишки: липаза расщепляет жиры до жирных кислот и глицерина, амилаза — углеводы до дисахаридов, протеазы — белки до аминокислот и пептидов. Поскольку препарат имеет животное происхождение, его компоненты структурно близки человеческим ферментам, что обеспечивает заместительный эффект.

¶Показания к применению

Препарат назначают при состояниях, сопровождающихся дефицитом собственных пищеварительных ферментов:

• хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью;
• состояние после резекции поджелудочной железы или гастрэктомии;
• муковисцидоз;
• хронические заболевания кишечника, сопровождающиеся нарушением всасывания;
• функциональные расстройства пищеварения, метеоризм, связанные с ферментной недостаточностью.

¶Побочные действия

Частота и характер нежелательных реакций зависят от дозы, длительности приёма и индивидуальной чувствительности. В инструкции по медицинскому применению выделяют несколько групп побочных эффектов.

¶Аллергические реакции

Наиболее вероятны при повышенной чувствительности к компонентам животного происхождения. Проявляются в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, покраснения. В редких случаях возможны более тяжёлые реакции — отёк Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок. У пациентов с аллергией на мясо крупного рогатого скота риск сенсибилизации выше.

¶Со стороны желудочно-кишечного тракта

Наиболее часто встречающаяся группа нежелательных явлений:

При длительном применении больших доз возможно развитие гиперурикозурии и повышение уровня мочевой кислоты в крови, поскольку пурины животного происхождения в составе панкреатина метаболизируются с образованием уратов. У предрасположенных лиц это повышает риск обострения подагры и образования камней в почках.

¶Прочие эффекты

Описаны случаи фиброзирующей колонопатии при приёме очень высоких доз панкреатина у детей с муковисцидозом. Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты и железа при длительной терапии, что требует лабораторного контроля. У отдельных пациентов отмечается гиперчувствительность к лактозе, если она входит в состав вспомогательных веществ.

¶Факторы риска и передозировка

Вероятность побочных действий повышается при:

• превышении рекомендованной дозы;
• приёме препарата без пищи или с недостаточным количеством еды;
• длительном непрерывном использовании без врачебного контроля;
• наличии аллергии на компоненты животного происхождения;
• одновременном приёме антацидов, содержащих гидроксид магния или кальция, которые снижают эффективность и могут менять профиль нежелательных реакций.

При передозировке возможно усиление диспепсических явлений, диарея, гиперурикемия. Специфического антидота нет; проводится симптоматическая терапия, при необходимости — отмена препарата и коррекция водно-электролитного баланса.

¶Меры предосторожности

Препарат не применяют при остром панкреатите и обострении хронического панкреатита в фазе выраженного воспаления, при кишечной непроходимости, а также при индивидуальной непереносимости. С осторожностью назначают при подагре, гиперурикемии, почечной недостаточности, в период беременности и лактации — только по назначению врача при оценке соотношения пользы и риска.

Дозу подбирают индивидуально, ориентируясь на выраженность стеатореи и переносимость. Таблетки принимают во время еды, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости. При появлении стойких побочных эффектов следует обратиться к врачу для пересмотра дозы или замены препарата на аналог с иным составом.

¶Взаимодействие с другими средствами

Панкреатин может снижать всасывание препаратов железа и фолиевой кислоты, что требует раздельного приёма по времени. Антациды с магнием и кальцием уменьшают активность ферментов. Одновременный приём с акарбозой снижает её терапевтический эффект. При сочетании с другими ферментными средствами возможна суммация действия и усиление побочных реакций.

¶Аналоги и особенности выбора

На фармацевтическом рынке представлены препараты панкреатина с различной активностью липазы, а также комбинированные средства, содержащие дополнительно желчные кислоты или гемицеллюлозу. Замена одного препарата другим должна проводиться под контролем врача, поскольку профиль побочных действий и переносимость могут различаться. Пациентам с аллергией на животные белки иногда подбирают растительные или микробные ферментные комплексы.