Эпокрин: инструкция по применению¶

Эпокрин — лекарственный препарат на основе рекомбинантного человеческого эритропоэтина альфа, относящийся к группе гемопоэтических (кроветворных) средств. Действующее вещество — эпоэтин альфа — представляет собой гликопротеин, полученный методом генной инженерии и биологически эквивалентный природному эритропоэтину, который вырабатывается почками и стимулирует образование эритроцитов в костном мозге. Препарат выпускается в виде раствора для инъекций и применяется преимущественно при анемиях, связанных с хронической почечной недостаточностью, а также в ряде других клинических ситуаций. Эпокрин производится в России и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

¶Фармакологическое действие

Эритропоэтин — физиологический регулятор эритропоэза. Он взаимодействует со специфическими рецепторами на поверхности клеток-предшественников эритроцитов в костном мозге, стимулируя их пролиферацию, дифференцировку и созревание, а также поддерживая жизнеспособность зрелых эритроцитов. Введение экзогенного эпоэтина альфа компенсирует недостаточную выработку собственного гормона, что приводит к повышению числа эритроцитов, уровня гемоглобина и гематокрита.

Основные фармакологические эффекты:

• стимуляция эритропоэза и увеличение массы циркулирующих эритроцитов;
• повышение концентрации гемоглобина и гематокрита;
• улучшение кислородтранспортной функции крови;
• снижение потребности в гемотрансфузиях у части пациентов.

После внутривенного введения период полувыведения эпоэтина альфа составляет около 4–13 часов, при подкожном — увеличивается до 24 часов и более, что позволяет вводить препарат реже.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Эпокрин применяется при следующих состояниях:

• анемия у пациентов с хронической почечной недостаточностью, в том числе находящихся на диализе;
• анемия у взрослых пациентов с солидными опухолями, получающих химиотерапию;
• анемия у пациентов с множественной миеломой, неходжкинскими лимфомами, хроническим лимфолейкозом;
• профилактика и лечение анемии у недоношенных новорождённых;
• анемия у ВИЧ-инфицированных пациентов на фоне терапии зидовудином;
• подготовка и увеличение объёма заготавливаемой аутологичной крови перед плановыми операциями;
• снижение потребности в аллогенных трансфузиях у пациентов перед обширными хирургическими вмешательствами.

¶Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно или подкожно. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от показания, массы тела, клинического состояния и динамики лабораторных показателей (гемоглобин, гематокрит, ферритин).

Ориентировочные схемы:

При недостаточном ответе дозу постепенно увеличивают. Целевые значения гемоглобина обычно устанавливают в пределах 100–120 г/л; превышение этих значений повышает риск тромботических осложнений. Перед началом и в ходе лечения необходимо контролировать запасы железа, поскольку дефицит железа снижает эффективность препарата.

¶Противопоказания

К применению Эпокрина существуют следующие противопоказания:

• неконтролируемая артериальная гипертензия;
• повышенная чувствительность к эпоэтину альфа или компонентам раствора;
• парциальная красноклеточная аплазия, развившаяся после предшествующей терапии эритропоэтином;
• тяжёлые нарушения функции печени;
• некоторые формы эпилепсии и состояния, сопровождающиеся повышенным риском судорог;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда или инсульт (в рамках индивидуальной оценки риска).

С осторожностью применяют при тромбозах в анамнезе, серповидноклеточной анемии, злокачественных новообразованиях с высоким риском прогрессирования.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

• повышение артериального давления, гипертонические кризы;
• головная боль, головокружение;
• тромбоцитоз, тромбозы, в том числе тромбоз сосудистого доступа у диализных пациентов;
• гриппоподобный синдром, лихорадка, слабость;
• местные реакции в месте инъекции (боль, покраснение);
• редко — судороги, гиперкалиемия, парциальная красноклеточная аплазия.

При длительной терапии требуется регулярный контроль артериального давления, показателей крови и уровня электролитов.

¶Особые указания

Эпокрин не заменяет экстренную гемотрансфузию при тяжёлой анемии. Эффективность лечения зависит от достаточных запасов железа, витамина B12 и фолатов. У онкологических пациентов решение о назначении принимается с учётом соотношения пользы и риска, поскольку стимуляция эритропоэза в ряде исследований связывалась с повышенным риском тромботических событий. Применение при беременности и в период лактации возможно только при наличии строгих показаний.

Препарат хранят в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C; замораживание недопустимо. Готовый раствор не следует встряхивать.

¶Аналоги и формы выпуска

Эпокрин выпускается в шприцах или флаконах с концентрацией 500, 1000, 2000, 4000, 10 000 и 20 000 МЕ/мл. К аналогичным по действующему веществу препаратам относятся другие средства на основе эпоэтина альфа, а также эпоэтины бета, дарбэпоэтин альфа и метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета. Выбор конкретного препарата и режима введения осуществляет врач.