Элзипам как лекарственный препарат¶

Элзипам — торговое наименование лекарственного препарата из группы бензодиазепиновых анксиолитиков, действующим веществом которого является бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (феназепам). Препарат применяется преимущественно в странах постсоветского пространства, выпускается в таблетированной форме и в виде раствора для инъекций, относится к рецептурным средствам и включён в перечень сильнодействующих веществ.

¶Общие сведения

Элзипам представляет собой один из многочисленных дженериков феназепама — оригинального бензодиазепинового транквилизатора, разработанного в СССР в 1970-е годы. Действующее вещество — производное 1,4-бензодиазепина, химически близкое к диазепаму, но отличающееся наличием атома брома в молекуле, что усиливает анксиолитический и противосудорожный эффект.

Препарат производится фармацевтическими предприятиями и поставляется на рынок под торговым названием «Элзипам». По классификации АТХ относится к группе N05BA — «Анксиолитики производные бензодиазепина». Формы выпуска, как правило, включают таблетки по 0,5 мг, 1 мг и 2,5 мг, а также раствор для внутривенного и внутримышечного введения 0,1 %.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия основан на усилении тормозного влияния гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе. Бензодиазепины связываются с аллостерическим участком ГАМК-А-рецептора, повышая сродство рецептора к медиатору и увеличивая частоту открытия хлоридных каналов. Это приводит к гиперполяризации мембран нейронов и снижению их возбудимости.

Основные эффекты:

• Анксиолитический — уменьшение тревоги, страха, эмоционального напряжения;
• Седативный — снижение возбудимости, сонливость;
• Миорелаксантный — расслабление скелетной мускулатуры центрального генеза;
• Противосудорожный — подавление эпилептиформной активности;
• Снотворный — облегчение засыпания при нарушениях сна.

По сравнению с диазепамом феназепам обладает более выраженным анксиолитическим действием и способен вызывать амнестический эффект.

¶Показания к применению

Препарат назначается при состояниях, сопровождающихся тревогой и напряжением:

• невротические и неврозоподобные расстройства с тревогой, страхом, раздражительностью;
• нарушения сна различного происхождения;
• абстинентный синдром при алкоголизме;
• эпилептические припадки и судорожные состояния (в комплексной терапии);
• спастические состояния мышц;
• премедикация перед хирургическими вмешательствами.

¶Противопоказания и ограничения

К абсолютным противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к бензодиазепинам, тяжёлая дыхательная недостаточность, острая печёночная и почечная недостаточность, миастения, закрытоугольная глаукома, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст (для отдельных форм).

Осторожность требуется при вождении транспорта, работе с механизмами, а также при одновременном приёме с алкоголем и другими угнетающими ЦНС средствами. Комбинация с опиоидными анальгетиками повышает риск угнетения дыхания.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с угнетением центральной нервной системы:

При длительном приёме формируется лекарственная зависимость, возможно развитие толерантности и синдрома отмены.

¶Зависимость и режим назначения

Бензодиазепины, включая элзипам, способны вызывать физическую и психическую зависимость. Курс лечения обычно ограничивают несколькими неделями, отмену проводят постепенно, снижая дозу под контролем врача. Резкое прекращение приёма может спровоцировать абстинентный синдром с усилением тревоги, бессонницей, тремором и, в тяжёлых случаях, судорогами.

Препарат отпускается строго по рецепту, его оборот контролируется как в отношении сильнодействующих веществ. Передозировка проявляется глубоким угнетением сознания, дыхания и сердечной деятельности; антидотом служит флумазенил.

¶Правовой статус и оборот

В Российской Федерации и ряде стран СНГ феназепам и его дженерики отнесены к сильнодействующим веществам, подлежащим предметно-количественному учёту в аптечных организациях. Назначение и отпуск осуществляются по рецепту установленной формы. Самостоятельное приобретение и применение препарата без назначения врача запрещено и влечёт административную и уголовную ответственность.

¶Место среди аналогов

Элзипам не является уникальным препаратом: на рынке присутствует множество бензодиазепиновых транквилизаторов — диазепам, феназепам, лоразепам, алпразолам, оксазепам. Выбор конкретного средства определяется характером расстройства, требуемой длительностью действия и переносимостью. Элзипам как дженерик обычно имеет более низкую стоимость по сравнению с оригинальными препаратами, что влияет на его доступность для пациентов.

¶Меры предосторожности

Пациентам, принимающим элзипам, следует воздерживаться от управления автомобилем и потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания. Не допускается одновременный приём алкоголя. При появлении признаков зависимости или ухудшении состояния необходимо обратиться к врачу для корректировки терапии. Беременным и кормящим женщинам препарат противопоказан из-за риска угнетения ЦНС и синдрома отмены у новорождённых.