Дротаверин Реневал — спазмолитический препарат¶

Дротаверин Реневал — лекарственный препарат на основе дротаверина гидрохлорида, выпускаемый российской фармацевтической компанией «Реневал» (ПАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий „Синтез“», входящее в группу компаний «Реневал»). Относится к группе миотропных спазмолитиков и применяется для устранения спазмов гладкой мускулатуры внутренних органов. По фармакологическому действию является аналогом известного препарата «Но-шпа», действующим веществом которого также выступает дротаверин.

¶Действующее вещество

Дротаверин — производное изохинолина, синтетическое соединение, по химической структуре близкое к папаверину. Его основное действие заключается в избирательном ингибировании фермента фосфодиэстеразы IV типа, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Повышение концентрации цАМФ снижает активность фермента киназы лёгких цепей миозина, в результате чего гладкомышечные клетки теряют способность к сокращению. Это обеспечивает расслабление гладкой мускулатуры и устранение спазма.

В отличие от холинолитических средств, дротаверин действует непосредственно на мышечную клетку, а не на нервные окончания, поэтому не вызывает типичных для антихолинергических препаратов побочных эффектов (сухости во рту, нарушения аккомодации, задержки мочеиспускания). Вещество не проникает в центральную нервную систему в значимых концентрациях и не оказывает седативного действия.

¶Формы выпуска и состав

«Дротаверин Реневал» выпускается в нескольких лекарственных формах:

Вспомогательные вещества в таблетированных формах могут различаться в зависимости от серии и производителя, однако действующее вещество остаётся неизменным — дротаверина гидрохлорид. Препарат отпускается из аптек по рецепту врача, хотя в ряде случаев возможна безрецептурная продажа таблетированных форм в зависимости от региональных правил.

¶Показания к применению

Основные показания совпадают с таковыми для всех дротаверин-содержащих препаратов:

• спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь, колит, спастический запор);
• спазмы желчевыводящих путей и жёлчного пузыря (дискинезия, холецистит, желчнокаменная болезнь);
• спазмы мочевыводящих путей (почечная колика, цистит, пиелит);
• гинекологические спазмы, в том числе при менструальных болях;
• головные боли напряжения сосудистого и мышечного происхождения;
• подготовка к инструментальным исследованиям (например, эндоскопии) для снятия спазма.

Инъекционная форма применяется при невозможности приёма таблеток, а также при острых состояниях, требующих быстрого эффекта.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не назначают при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к дротаверину или вспомогательным компонентам;
• тяжёлой печёночной и почечной недостаточности;
• выраженной сердечной недостаточности;
• артериальной гипотензии;
• глаукоме (для некоторых форм);
• аденоме предстательной железы;
• детском возрасте до 6 лет (для таблеток) и до 18 лет (для инъекций, в зависимости от инструкции).

С осторожностью применяют при беременности и в период грудного вскармливания, при атеросклерозе, аритмиях, гиперплазии предстательной железы. При внутривенном введении возможно резкое падение артериального давления, поэтому процедуру проводят в условиях, позволяющих контролировать гемодинамику.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции возникают относительно редко и обычно связаны с передозировкой или индивидуальной непереносимостью. Среди возможных:

• головокружение, головная боль;
• снижение артериального давления, тахикардия;
• тошнота, запор;
• аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отёк);
• местные реакции при инъекции (боль, гиперемия).

При появлении выраженных симптомов препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию.

¶Фармакокинетика

При приёме внутрь дротаверин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 45–60 минут. Биодоступность составляет около 25–30 % из-за эффекта первого прохождения через печень. Связь с белками плазмы высокая — порядка 95–98 %. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов, период полувыведения — около 8–10 часов. При внутривенном введении эффект развивается в течение нескольких минут.

¶Место на рынке и аналоги

«Дротаверин Реневал» относится к числу дженериков — воспроизведённых препаратов, содержащих то же действующее вещество, что и оригинальный «Но-шпа». Ключевыми конкурентами на российском рынке являются:

• «Но-шпа» (оригинальный препарат, Венгрия/Россия);
• «Дротаверин» различных производителей (Озон, Фармстандарт и др.);
• «Спазмол», «Спазмонет» и другие торговые наименования.

Преимуществом дженериков, включая продукцию «Реневал», традиционно считается более низкая цена при сопоставимой эффективности. Различия могут касаться вспомогательных веществ, формы выпуска и удобства дозирования, что в отдельных случаях влияет на переносимость.

¶Особые указания

При длительном приёме необходим контроль функции печени и почек. Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, если возникают головокружение или снижение давления. Не рекомендуется одновременный приём с другими спазмолитиками без назначения врача. При передозировке возможны нарушения сердечного ритма и падение давления, требуется симптоматическая помощь.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре, указанной в инструкции, обычно не выше 25 °C. Срок годности таблеток и раствора различается и указывается на упаковке.