Дапаглифлозин-АМЕДАРТ — препарат для лечения диабета¶

Дапаглифлозин-АМЕДАРТ — торговое наименование лекарственного препарата на основе дапаглифлозина, относящегося к классу ингибиторов натрий-глюкозного котранспортёра 2-го типа (иНГЛТ-2). Выпускается российской фармацевтической компанией «АМЕДАРТ» в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется главным образом для терапии сахарного диабета 2-го типа. Действующее вещество дапаглифлозин обеспечивает снижение уровня глюкозы за счёт усиленного выведения её с мочой, независимо от выработки инсулина.

¶Действующее вещество

Дапаглифлозин — высокоселективный обратимый ингибитор белка SGLT2, расположенного в проксимальных канальцах почек. В норме этот транспортёр отвечает за обратное всасывание около 90 % профильтрованной глюкозы. Блокируя его, препарат снижает реабсорбцию глюкозы и увеличивает её экскрецию с мочой (глюкозурия), что приводит к уменьшению концентрации глюкозы в плазме крови.

Механизм действия не зависит от секреции инсулина и чувствительности к нему, поэтому гипогликемия при монотерапии развивается редко. Дополнительно препарат способствует умеренному снижению массы тела и артериального давления, что связано с потерей калорий вместе с глюкозой и лёгким диуретическим эффектом.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 5 мг и 10 мг. Вспомогательные вещества обеспечивают стабильность действующего начала и удобство приёма. Упаковки рассчитаны на курс терапии; точный состав и перечень вспомогательных компонентов указаны в инструкции по медицинскому применению и в регистрационном досье.

¶Показания к применению

Основное показание — сахарный диабет 2-го типа у взрослых как дополнение к диете и физической нагрузке:

• в качестве монотерапии при непереносимости метформина или наличии противопоказаний к нему;
• в комбинации с другими гипогликемическими средствами, включая метформин, производные сульфонилуреи, инсулин;
• в составе комбинированной терапии для улучшения гликемического контроля при недостаточной эффективности предшествующего лечения.

В ряде случаев ингибиторы SGLT2 применяются при хронической сердечной недостаточности и хронической болезни почек, однако конкретные показания определяются действующей инструкцией и назначением врача.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся повышенная чувствительность к дапаглифлозину или вспомогательным компонентам, сахарный диабет 1-го типа, диабетический кетоацидоз, тяжёлая почечная недостаточность с выраженным снижением скорости клубочковой фильтрации, беременность и период грудного вскармливания, а также детский возраст (эффективность и безопасность у детей не установлены).

Требуется осторожность при склонности к обезвоживанию, у пациентов пожилого возраста, при одновременном приёме диуретиков. На фоне терапии возможны инфекции мочевыводящих путей и половых органов, поэтому важны гигиенические меры и своевременное обращение к врачу при появлении симптомов.

¶Побочные эффекты

Среди наиболее часто сообщаемых нежелательных реакций:

• кандидозный вульвовагинит и баланит;
• инфекции мочевыводящих путей;
• учащённое мочеиспускание, полиурия;
• головокружение, слабость;
• гипогликемия при сочетании с инсулином или сульфонилуреей.

Редко развивается эугликемический диабетический кетоацидоз — опасное состояние, требующее отмены препарата и немедленной медицинской помощи. При появлении тошноты, боли в животе, затруднённого дыхания, запаха ацетона необходимо срочно обратиться к врачу.

¶Режим дозирования

Стандартная начальная доза — 5 мг один раз в сутки, независимо от приёма пищи. При необходимости и при хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг в сутки. Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек проводится индивидуально с учётом расчётной скорости клубочковой фильтрации. Решение об изменении схемы лечения принимает лечащий врач.

¶Место в терапии диабета 2-го типа

Ингибиторы SGLT2 занимают заметное место в современных рекомендациях по лечению сахарного диабета 2-го типа. Их преимущества — инсулинонезависимый механизм, низкий риск гипогликемии, снижение массы тела и артериального давления, удобство однократного приёма. К ограничениям относятся риск урогенитальных инфекций, необходимость контроля функции почек и относительно высокая стоимость по сравнению с метформином.

Наличие воспроизведённого препарата (дженерика) на основе дапаглифлозина расширяет доступность терапии для пациентов в России, поскольку оригинальные средства класса иНГЛТ-2 изначально выпускались зарубежными производителями.

¶Производитель и регистрация

«АМЕДАРТ» — российская фармацевтическая компания, выпускающая широкий спектр лекарственных средств, включая препараты для лечения эндокринных и сердечно-сосудистых заболеваний. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и отпускается по рецепту врача. Сведения о регистрационном удостоверении, номерах серий и сроках годности приведены в инструкции и на упаковке.

¶Хранение и отпуск

Лекарственное средство хранится в оригинальной упаковке при температуре, указанной в инструкции, в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек производится по рецепту. Самостоятельное назначение, изменение дозы или отмена препарата без консультации специалиста недопустимы, поскольку терапия диабета требует регулярного контроля гликемии и лабораторных показателей.