Бераксол-СОЛОфарм — лекарственный препарат¶

Бераксол-СОЛОфарм — комбинированный лекарственный препарат, выпускаемый российской фармацевтической компанией «СОЛОфарм» в форме раствора для ингаляций и наружного применения. Относится к группе муколитических и отхаркивающих средств, применяется преимущественно в пульмонологии и оториноларингологии. Основу препарата составляют два действующих вещества: амброксол и ацетилцистеин, дополненные вспомогательными компонентами, обеспечивающими стабильность раствора.

¶Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор без цвета либо со слабым желтоватым оттенком. Выпускается во флаконах различной ёмкости, предназначенных для использования в ингаляторах, а также для местной обработки слизистых оболочек.

Действующие вещества:

• Амброксол — муколитик, стимулирующий выработку сурфактанта и разжижающий бронхиальный секрет.
• Ацетилцистеин — муколитик, разрушающий дисульфидные связи мукополисахаридов мокроты, снижающий её вязкость.

Вспомогательные компоненты обеспечивают изотоничность раствора, его pH-стабильность и сохранность действующих веществ при хранении. Точный качественный и количественный состав указывается в инструкции производителя и может варьироваться в зависимости от регистрационного досье конкретной партии.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия основан на синергии двух муколитических агентов с разными точками приложения.

Ацетилцистеин, являясь производным аминокислоты цистеина, содержит свободную сульфгидрильную группу, которая разрывает дисульфидные мостики между молекулами гликопротеинов мокроты. Это приводит к быстрому снижению вязкости и эластичности секрета, облегчая его эвакуацию из дыхательных путей.

Амброксол действует иначе: он стимулирует синтез сурфактанта альвеолоцитами второго типа, нормализует соотношение серозной и слизистой составляющих бронхиального секрета и активирует движение ресничек мерцательного эпителия. Дополнительно амброксол обладает слабым противовоспалительным и антиоксидантным эффектом.

Сочетание двух веществ позволяет воздействовать как на уже сформировавшийся вязкий секрет, так и на процесс его образования, что отличает комбинированные муколитики от монопрепаратов.

¶Показания к применению

Препарат применяется в составе комплексной терапии при состояниях, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты:

• острые и хронические бронхиты;
• трахеиты и ларинготрахеиты;
• пневмонии (в качестве вспомогательного средства);
• бронхоэктатическая болезнь;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких;
• бронхиальная астма с нарушением дренажной функции бронхов;
• состояния после операций на органах дыхания;
• синуситы и риниты с густым секретом (при ингаляционном или местном применении).

В оториноларингологии раствор может использоваться для промывания околоносовых пазух и полости носа при гнойно-воспалительных процессах.

¶Способ применения

Наиболее распространён ингаляционный путь введения через небулайзер. Раствор применяется в чистом виде либо разводится физиологическим раствором в пропорциях, указанных в инструкции. Процедуры проводятся, как правило, один-два раза в сутки; длительность курса определяется врачом индивидуально и обычно не превышает 7–14 дней.

При ингаляциях важно соблюдать ряд условий:

• использовать растворы, предназначенные именно для небулайзерной терапии;
• не смешивать с другими препаратами без указания врача;
• проводить процедуру не ранее чем через час после еды;
• после ингаляции воздерживаться от приёма пищи и жидкости в течение 30–60 минут.

Ацетилцистеин несовместим с некоторыми антибиотиками (тетрациклинами, пенициллинами) и ферментными препаратами, поэтому одновременное введение через небулайзер не рекомендуется.

¶Противопоказания и ограничения

Препарат не применяется при:

• повышенной индивидуальной чувствительности к амброксолу, ацетилцистеину или вспомогательным компонентам;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• склонности к лёгочным кровотечениям и кровохарканию;
• тяжёлой печёночной и почечной недостаточности;
• фенилкетонурии (при наличии в составе аспартама);
• детском возрасте до установленного производителем порога (обычно до 2 лет для ингаляций).

С осторожностью применяют при бронхиальной астме, поскольку ацетилцистеин в редких случаях может провоцировать бронхоспазм. В таких ситуациях требуется предварительный приём бронхолитиков.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции развиваются редко и чаще связаны с индивидуальной непереносимостью:

• со стороны дыхательной системы — кашель, сухость слизистой, бронхоспазм;
• со стороны пищеварительной системы — тошнота, изжога, неприятный запах изо рта;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд, крапивница;
• редко — головная боль, шум в ушах, снижение артериального давления.

При появлении выраженных реакций препарат отменяют и обращаются к врачу.

¶Условия хранения и отпуска

Раствор хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем (обычно не выше 25 °C). После вскрытия флакона срок годности ограничен и зависит от формы выпуска. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Место среди муколитических средств

Комбинированные муколитики занимают промежуточное положение между монопрепаратами амброксола и ацетилцистеина. Их основное преимущество — возможность одновременного воздействия на разные звенья патогенеза образования вязкой мокроты. К недостаткам относят более сложный подбор дозировки, риск лекарственных взаимодействий и более высокую стоимость по сравнению с однокомпонентными аналогами.

При выборе препарата учитывают характер секрета, наличие сопутствующих заболеваний, возраст пациента и переносимость отдельных компонентов. Решение о применении принимает врач; самолечение ингаляционными муколитиками не рекомендуется из-за риска бронхоспазма и других осложнений.