Баралгин М — комбинированный анальгетик¶

Баралгин® М — комбинированный лекарственный препарат группы ненаркотических анальгетиков и спазмолитиков, выпускаемый в форме таблеток и раствора для инъекций. Основными действующими веществами являются метамизол натрия (анальгин) и спазмолитик миотропного действия. Препарат применяется для купирования болевого синдрома, сопровождающегося спазмом гладкой мускулатуры, а также при умеренном болевом синдроме различного происхождения. Относится к рецептурным средствам; в ряде стран, включая некоторые государства Европейского союза и США, метамизол натрия изъят из обращения или не зарегистрирован из-за риска гематологических осложнений.

¶Состав и формы выпуска

В состав таблетированной формы Баралгина М входят два действующих компонента:

• метамизол натрия — анальгетик-антипиретик из группы пиразолонов;
• питофенона гидрохлорид — спазмолитик миотропного действия, расслабляющий гладкую мускулатуру внутренних органов;
• фенпивериния бромид — м-холиноблокатор, усиливающий спазмолитический эффект.

В инъекционной форме (раствор для внутривенного и внутримышечного введения) используются те же три компонента в виде раствора. Таблетки содержат 500 мг метамизола натрия, 5 мг питофенона гидрохлорида и 0,1 мг фенпивериния бромида. Раствор выпускается в ампулах по 5 мл с аналогичным соотношением действующих веществ.

Название «Баралгин» является зарегистрированной торговой маркой; оригинальный препарат производится компанией Sanofi (ранее — венгерская фармацевтическая фирма Chinoin). Существуют также дженерики под другими торговыми наименованиями с тем же составом.

¶Механизм действия

Терапевтический эффект Баралгина М обусловлен сочетанием трёх фармакологических механизмов.

Метамизол натрия угнетает синтез простагландинов, воздействуя преимущественно на центральные механизмы восприятия боли и на периферические очаги воспаления. Он также снижает возбудимость болевых центров и обладает жаропонижающим действием.

Питофенона гидрохлорид оказывает миотропное спазмолитическое действие: он снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры, что особенно важно при болях, вызванных спазмом мочеточников, желчевыводящих путей, кишечника или матки.

Фенпивериния бромид блокирует м-холинорецепторы, что дополнительно способствует расслаблению гладкой мускулатуры и уменьшению секреции желёз. Комбинация этих компонентов обеспечивает более выраженный обезболивающий эффект при спастических болях по сравнению с изолированным приёмом анальгетика.

¶Показания к применению

Баралгин М применяется при болевом синдроме средней и умеренной интенсивности, в том числе:

• спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная и печёночная колика, спазмы кишечника, дискинезия желчевыводящих путей);
• боли при заболеваниях мочевыводящей системы;
• спастические боли в гинекологической практике, включая дисменорею;
• головная и зубная боль;
• послеоперационный и посттравматический болевой синдром;
• лихорадочные состояния (за счёт жаропонижающего действия метамизола).

Препарат не предназначен для длительного применения и не устраняет причину боли, а лишь купирует симптом.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к компонентам, в частности к производным пиразолона;
• угнетение кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, анемия);
• выраженная печёночная и почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы, тахиаритмии (из-за м-холиноблокирующего компонента);
• беременность (особенно первый триместр и последние шесть недель), период лактации;
• детский возраст (для таблетированной формы — обычно до 12 лет, для инъекционной — до 3 месяцев или до 1 года в зависимости от инструкции производителя).

Наиболее серьёзным риском, связанным с метамизолом натрия, является агранулоцитоз — резкое снижение числа нейтральных лейкоцитов, которое может развиться внезапно и требует немедленной отмены препарата. Реже наблюдаются анафилактические реакции, синдром Стивенса — Джонсона, поражения печени. В связи с этим в ряде стран метамизол запрещён или отпускается по строгим показаниям, а бесконтрольное применение не рекомендуется.

¶Правовой статус и распространение

В России и ряде стран постсоветского пространства Баралгин М зарегистрирован как рецептурный препарат и широко применяется в клинической практике, особенно в неотложной помощи при коликах. В то же время в США метамизол натрия не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) с 1977 года, а в ряде стран Европейского союза его оборот ограничен или прекращён. Это связано с данными о редких, но тяжёлых гематологических осложнениях.

Всемирная организация здравоохранения включает метамизол в перечень основных лекарственных средств в некоторых редакциях для ограниченного применения, подчёркивая необходимость взвешенной оценки риска и пользы.

¶Аналоги и близкие препараты

Существуют комбинированные препараты со сходным составом, выпускаемые под другими торговыми названиями (например, содержащие метамизол, питофенон и фенпивериний). Также применяются монопрепараты метамизола натрия (анальгин) и иные спазмоанальгетики, например комбинации с дицикломином или дротаверином. Выбор конкретного средства определяется характером боли, сопутствующими заболеваниями и переносимостью компонентов.

¶Особые указания

При применении Баралгина М рекомендуется контроль картины периферической крови при длительном или повторном использовании. Не следует сочетать препарат с другими ненаркотическими анальгетиками без назначения врача из-за риска усиления токсических эффектов. Алкоголь усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и повышает риск поражения печени. Вождение транспорта и работа с механизмами требуют осторожности, поскольку возможны головокружение и снижение концентрации внимания.