Аналоги Эротекса и их характеристики¶

Эротекс — торговое наименование лекарственного препарата на основе силденафила цитрата, применяемого для лечения эректильной дисфункции. Относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5). Под «аналогами Эротекса» обычно понимают как другие торговые марки с тем же действующим веществом (силденафилом), так и препараты с иными активными компонентами того же терапевтического класса — тадалафилом, варденафилом, аванафилом и некоторыми другими.

¶Действующее вещество и механизм действия

Силденафил был разработан компанией Pfizer в конце 1980-х годов как средство для лечения стенокардии, однако в ходе клинических испытаний выявился его выраженный эффект на эректильную функцию. В 1998 году препарат был одобрен в США под торговым названием Viagra, а в дальнейшем появились многочисленные дженерики, одним из которых является Эротекс.

Механизм действия всех ингибиторов ФДЭ-5 сходен: они блокируют фермент фосфодиэстеразу типа 5, разрушающую циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Накопление цГМФ в гладкомышечных клетках кавернозных тел приводит к их расслаблению и усилению притока крови — при наличии сексуальной стимуляции. Препараты этой группы не являются афродизиаками и не действуют без естественного возбуждения.

¶Классификация аналогов

Аналоги можно разделить на несколько групп.

¶По действующему веществу

¶По происхождению

• Оригинальные препараты — разработанные и запатентованные компанией-производителем (Виагра, Сиалис, Левитра).
• Дженерики — воспроизведённые лекарственные средства с тем же действующим веществом, выпускаемые после истечения патентной защиты. К ним относится и сам Эротекс.
• Комбинированные средства — препараты, сочетающие ингибитор ФДЭ-5 с другими компонентами, например с дапоксетином при преждевременной эякуляции.

¶Отличия дженериков от оригинала

Дженерик содержит то же действующее вещество в той же дозировке и должен обладать сопоставимой биодоступностью. Различия касаются вспомогательных компонентов (наполнителей, связующих, оболочек), степени очистки субстанции и производственных стандартов. Формально дженерики проходят процедуру подтверждения биоэквивалентности, однако качество разных производителей может варьироваться. Стоимость дженериков обычно в несколько раз ниже оригинальных препаратов, что и обеспечивает их широкое распространение.

¶Формы выпуска и дозировки

Силденафил выпускается в таблетках по 25, 50 и 100 мг, покрытых оболочкой. Тадалафил — по 5, 10 и 20 мг, варденафил — по 5, 10 и 20 мг. Существуют также диспергируемые формы силденафила, растворяющиеся в полости рта, и жевательные таблетки. Отдельно выделяют форму тадалафила 5 мг для ежедневного приёма, применяемую при доброкачественной гиперплазии предстательной железы и как поддерживающая терапия.

¶Показания и общие ограничения

Все ингибиторы ФДЭ-5 применяются при эректильной дисфункции различного генеза — органической, психогенной и смешанной. Тадалафил дополнительно используется при симптомах нижних мочевыводящих путей, связанных с гиперплазией простаты, а также при лёгочной артериальной гипертензии (в отдельных формах).

Общие противопоказания для этой группы:

• одновременный приём нитратов и донаторов оксида азота;
• недавно перенесённый инфаркт миокарда или инсульт;
• нестабильная стенокардия;
• выраженная артериальная гипотензия;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• наследственные дегенеративные заболевания сетчатки.

Препараты отпускаются по рецепту врача. Самовольный подбор аналога без консультации специалиста может быть опасен, особенно при сердечно-сосудистых заболеваниях и приёме других лекарств.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции: головная боль, приливы крови к лицу, диспепсия, заложенность носа, головокружение, боли в спине и мышцах. Тадалафил чаще вызывает миалгию и боли в спине, силденафил — нарушения цветовосприятия (преходящее сине-зелёное окрашивание изображения). Редко возможны приапизм и внезапная потеря зрения, требующие немедленной медицинской помощи.

¶Регуляторный статус и обращение

В России препараты на основе силденафила, тадалафила и варденафила зарегистрированы как рецептурные лекарственные средства. Оборот дженериков регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств»; для регистрации требуется подтверждение биоэквивалентности референтному препарату. Продажа подобных средств через интернет без рецепта и вне аптечных сетей законодательством не допускается. Подделки и контрафактные аналоги — распространённая проблема, поскольку такие препараты часто приобретают без назначения врача.

¶Выбор аналога

Замена одного препарата другим производится врачом с учётом:

• сопутствующих заболеваний и принимаемых лекарств;
• переносимости и предыдущего опыта применения;
• требуемой длительности действия (ситуационный или регулярный приём);
• скорости наступления эффекта;
• стоимости курса лечения.

Дозировка подбирается индивидуально, начиная с минимальной эффективной. Пациентам с нарушениями функции печени и почек, а также пожилым людям часто требуются корректировки. Самостоятельная замена оригинала дженериком или переход между разными действующими веществами без медицинского контроля не рекомендуется.