Вольтарен в ампулах: состав и форма выпуска¶

Вольтарен — торговое (брендовое) название лекарственных препаратов на основе действующего вещества диклофенака натрия, выпускаемых швейцарской фармацевтической компанией Novartis. Раствор для инъекций в ампулах представляет собой одну из лекарственных форм препарата и применяется для парентерального введения диклофенака при состояниях, требующих быстрого наступления обезболивающего и противовоспалительного эффекта.

¶Действующее вещество

Основным компонентом раствора Вольтарена для инъекций является диклофенак натрия — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из группы производных фенилуксусной кислоты. Механизм действия связан с неизбирательным угнетением ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов — медиаторов воспаления, боли и лихорадки.

В одной ампуле объёмом 3 мл содержится 75 мг диклофенака натрия. Именно эта дозировка является стандартной для инъекционной формы Вольтарена. Существуют также формы по 2 мл с иным количеством действующего вещества, однако классическая ампула Вольтарена — 3 мл / 75 мг.

¶Вспомогательные компоненты

Помимо действующего вещества, раствор содержит ряд вспомогательных (формообразующих) веществ, обеспечивающих стабильность, растворимость и переносимость препарата:

• Маннитол — используется как стабилизатор и наполнитель, способствует сохранению структуры раствора.
• Бензиловый спирт — консервант, препятствующий микробному загрязнению; одновременно выполняет функцию местного анестетика.
• Натрия метабисульфит — антиоксидант, предотвращающий окисление диклофенака и его разложение при хранении.
• Пропиленгликоль — растворитель, обеспечивающий растворение действующего вещества.
• Натрия гидроксид — регулятор pH, доводящий кислотность раствора до физиологически приемлемого уровня.
• Вода для инъекций — растворитель, доводящий объём до 3 мл.

Точный качественный и количественный состав может незначительно различаться в зависимости от страны производства и конкретной регистрационной версии препарата, однако перечисленные компоненты присутствуют в большинстве вариантов инъекционной формы.

¶Отличие от формы с лидокаином

Отдельно выпускается Вольтарен в ампулах с лидокаином. В этом варианте к перечисленным компонентам добавляется лидокаина гидрохлорид (обычно 20 мг на ампулу), который обеспечивает дополнительное местное обезболивание в месте инъекции и снижает болезненность внутримышечного введения. Такая форма маркируется как «Вольтарен с лидокаином» и применяется в тех же показаниях, что и стандартный раствор.

¶Лекарственная форма и упаковка

Раствор для инъекций представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость от бесцветного до слабо-жёлтого цвета. Выпускается в стеклянных ампулах тёмного стекла объёмом 3 мл, поскольку диклофенак чувствителен к свету. Ампулы упаковываются в контурные ячейковые упаковки (блистеры) и картонные пачки обычно по 5 или 10 штук.

¶Показания к применению

Инъекционная форма предназначена для кратковременного применения в ситуациях, когда пероральный приём невозможен или требуется быстрое обезболивание:

• острые болевые синдромы различного происхождения;
• обострения воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит);
• послеоперационный и посттравматический болевой синдром;
• почечная и печёночная колика (в составе комплексной терапии).

Внутримышечное введение обеспечивает более быстрое поступление действующего вещества в кровоток по сравнению с таблетированной формой.

¶Особенности применения и ограничения

Раствор вводится внутримышечно, обычно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы. Внутривенное введение стандартной формы не предусмотрено. Длительность инъекционного применения, как правило, ограничивается несколькими днями, после чего пациента переводят на пероральные или ректальные формы.

К основным противопоказаниям относятся: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, выраженные нарушения функции печени и почек, сердечная недостаточность, повышенная чувствительность к диклофенаку или вспомогательным компонентам, в том числе к сульфитам (в связи с наличием натрия метабисульфита), беременность (особенно третий триместр) и период грудного вскармливания.

Среди возможных побочных эффектов — реакции в месте инъекции (боль, уплотнение, редко — некроз), нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение, аллергические реакции, изменения показателей крови.

¶Условия хранения

Препарат хранится в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности инъекционной формы обычно составляет от 3 до 5 лет в зависимости от производителя и конкретной серии. Заморозка раствора не допускается.

¶Правовой статус

Вольтарен в ампулах отпускается по рецепту врача. Препарат зарегистрирован в Российской Федерации и ряде других стран; сведения о составе, дозировке и вспомогательных веществах содержатся в официальной инструкции по медицинскому применению и в государственном реестре лекарственных средств.