Вазапростан: инструкция по применению¶

Вазапростан — лекарственный препарат на основе простагландина E1 (алпростадила), применяемый преимущественно для лечения хронических облитерирующих заболеваний артерий нижних конечностей. Относится к группе вазодилататоров и антиагрегантов. Выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для инфузий. Действующее вещество — алпростадил (alprostadil), синтетический аналог естественного простагландина E1.

¶Фармакологическое действие

Алпростадил оказывает комплексное воздействие на сосудистую систему и кровь:

• Вазодилатация — расширяет периферические сосуды, снижает общее периферическое сопротивление, улучшает микроциркуляцию.
• Антиагрегантное действие — подавляет агрегацию тромбоцитов, снижает вязкость крови, уменьшает риск тромбообразования.
• Антиатеросклеротическое действие — тормозит пролиферацию гладкомышечных клеток сосудистой стенки, снижает захват холестерина.
• Активация фибринолиза — способствует растворению внутрисосудистых сгустков.
• Стимуляция ангиогенеза — при длительном применении способствует росту коллатеральных сосудов.

Препарат метаболизируется в лёгких, поэтому при первом прохождении через малый круг кровообращения значительная часть вещества инактивируется. Это объясняет необходимость внутривенного или внутриартериального введения.

¶Показания к применению

Основные показания согласно инструкции:

• Хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей (атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий эндартериит) II–IV стадии по классификации Фонтейна.
• Критическая ишемия нижних конечностей, когда хирургическое вмешательство невозможно или неэффективно.
• Трофические язвы и некрозы, обусловленные нарушением артериального кровоснабжения.
• В качестве вспомогательной терапии при подготовке к ампутации или в послеоперационном периоде.
• Диабетическая полинейропатия (в составе комплексной терапии).

¶Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно капельно или внутриартериально. Схема зависит от стадии заболевания и массы тела пациента.

Стандартная схема:

Лиофилизат растворяют непосредственно перед применением в прилагаемом растворителе (физиологический раствор). Готовый раствор должен быть использован в течение нескольких часов. Внутриартериальное введение применяется реже и требует специальной подготовки.

Дозу подбирают индивидуально, начиная с минимальной. При хорошей переносимости её постепенно увеличивают.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к алпростадилу.
• Беременность и период лактации.
• Острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия.
• Выраженная гипотония.
• Отёк лёгких, тяжёлая сердечная недостаточность.
• Тяжёлые нарушения функции печени и почек.
• Возраст до 18 лет (безопасность не установлена).
• Склонность к кровотечениям, геморрагический диатез.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции:

• Со стороны сосудов: снижение артериального давления, тахикардия, ощущение жара, приливы.
• Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.
• Со стороны пищеварения: тошнота, рвота, диарея.
• Местные реакции: боль и покраснение в месте инъекции, флебит при внутривенном введении.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, редко — анафилаксия.

При появлении выраженной гипотонии инфузию прекращают.

¶Особые указания

• Введение проводят под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений.
• При внутриартериальном введении необходим контроль состояния конечности.
• Препарат не предназначен для длительного самостоятельного применения без наблюдения врача.
• С осторожностью назначают пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе.
• Не рекомендуется одновременное применение с антикоагулянтами и другими антиагрегантами без строгих показаний из-за риска кровотечений.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Алпростадил усиливает действие гипотензивных средств, что требует коррекции доз. Совместное применение с гепарином и фибринолитиками повышает риск геморрагических осложнений. Несовместим в одном растворе с препаратами, изменяющими pH среды.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности указан на упаковке. Отпускается по рецепту врача. Применение возможно только в условиях стационара или под наблюдением медицинского персонала.

¶Формы выпуска

Основная форма — лиофилизат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 10, 20 и 40 мкг в комплекте с растворителем. Существуют также формы для интракавернозного введения, применяемые в урологической практике при эректильной дисфункции, однако их назначение и схемы отличаются от инфузионных.

¶Место в терапии

Вазапростан применяется преимущественно в сосудистой хирургии и ангиологии как средство, улучшающее кровоснабжение тканей при невозможности радикального хирургического лечения. Эффективность подтверждается уменьшением болевого синдрома, заживлением трофических язв и снижением частоты ампутаций в ряде клинических исследований. Препарат не заменяет хирургическое вмешательство, а дополняет его или служит паллиативной мерой.