Спирива 18 мкг: инструкция по применению¶

Спирива 18 мкг — лекарственный препарат на основе тиотропия бромида, выпускаемый в форме капсул с порошком для ингаляций. Относится к группе длительно действующих антихолинергических (м-холиноблокирующих) средств и применяется преимущественно для поддерживающей терапии хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) и бронхиальной астмы. Дозировка 18 мкг обозначает количество действующего вещества в одной капсуле, предназначенной для использования исключительно с ингалятором ХандиХалер.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активный компонент — тиотропия бромид, синтетическое четвертичное аммониевое производное, по химической структуре близкое к атропину. В отличие от ипратропия, тиотропий медленно диссоциирует от м-холинорецепторов, что обеспечивает длительный эффект — до 24 часов и более при однократном применении.

Механизм действия основан на блокаде м-холинорецепторов гладкой мускулатуры бронхов. Ацетилхолин, высвобождаемый из парасимпатических нервных окончаний, в норме вызывает сокращение бронхиальных мышц и усиление секреции слизи. Тиотропий препятствует связыванию ацетилхолина с рецепторами, что приводит к расслаблению мышц, расширению просвета бронхов и облегчению прохождения воздуха. Поскольку препарат действует местно в лёгких и плохо проникает в системный кровоток, частота системных побочных эффектов относительно невысока.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, Спирива 18 мкг показана:

• для поддерживающего лечения пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему лёгких, с целью уменьшения симптомов и снижения частоты обострений;
• как дополнительная поддерживающая терапия при бронхиальной астме у взрослых, если заболевание недостаточно контролируется ингаляционными глюкокортикостероидами и другими базисными средствами.

Препарат не предназначен для купирования острых приступов удушья — для этого применяются средства неотложной помощи (например, сальбутамол).

¶Способ применения и дозы

Стандартная схема для взрослых — одна ингаляция (содержимое одной капсулы 18 мкг) один раз в сутки, желательно в одно и то же время. Капсулы не принимают внутрь: их помещают в специальное устройство ХандиХалер, прокалывают и вдыхают порошок.

Ключевые правила использования:

• капсулу вставляют в основание ингалятора и закрывают колпачок до щелчка;
• нажатием кнопки прокалывается капсула;
• пациент делает спокойный, но глубокий выдох, затем плотно обхватывает мундштук губами и делает медленный глубокий вдох, во время которого порошок попадает в дыхательные пути;
• после ингаляции капсулу извлекают и выбрасывают.

Пропущенную дозу принимают, если до следующего приёма осталось достаточно времени; при близком сроке следующей дозы пропуск не восполняют удвоенной дозой. Коррекция дозы для пожилых пациентов и лиц с нарушением функции почек, как правило, не требуется, однако решение принимает врач.

¶Противопоказания

Основные противопоказания:

• повышенная чувствительность к тиотропию, атропину или их производным;
• непереносимость лактозы или галактозы (в составе капсул присутствует лактоза);
• детский и подростковый возраст до 18 лет — безопасность и эффективность не установлены.

С осторожностью препарат применяют при закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы, нарушениях мочеиспускания, а также при недавно перенесённом инфаркте миокарда и нестабильной стенокардии.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции связаны с антихолинергическим действием:

• сухость во рту (наблюдается чаще всего);
• фарингит, кашель, синусит;
• запор;
• головная боль.

Реже отмечаются тахикардия, задержка мочи, повышение внутриглазной давления, аллергические реакции. При попадании порошка в глаза возможно раздражение и ухудшение зрения, поэтому после ингаляции рекомендуется промыть глаза или не касаться их руками.

¶Особые указания и взаимодействие

Спирива 18 мкг не предназначена для экстренного облегчения дыхания. Пациентам следует продолжать иметь при себе препарат неотложной помощи. При внезапном ухудшении дыхания необходимо обратиться к врачу.

Одновременное применение с другими антихолинергическими средствами усиливает их эффект и повышает риск побочных реакций. Комбинация с длительно действующими бета-2-агонистами (например, в форме фиксированных комбинаций) может назначаться врачом для усиления бронходилатации.

Беременным и кормящим женщинам препарат назначают только при явном превышении пользы над риском, поскольку данные о безопасности ограничены.

¶Условия хранения и форма выпуска

Капсулы с порошком выпускаются в дозировке 18 мкг и поставляются вместе с ингалятором ХандиХалер. Хранят препарат при температуре не выше 25 °C в защищённом от влаги месте, вне доступа детей. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении использование недопустимо. Капсулы следует извлекать из блистера непосредственно перед применением.

¶Место в терапии

Тиотропий относится к базисным бронходилататорам длительного действия и входит в число рекомендованных средств поддерживающей терапии ХОБЛ согласно международным и национальным клиническим руководствам. Его преимущество — однократный приём в сутки и стойкий эффект, что повышает приверженность лечению. Назначение, коррекция схемы и отмена препарата должны проводиться врачом; самостоятельное изменение дозы не рекомендуется.