Спирамицин: инструкция по применению таблеток для взрослых¶

Спирамицин — антибактериальный препарат из группы макролидов, применяемый для лечения ряда инфекционных заболеваний у взрослых. Выпускается преимущественно в форме таблеток, покрытых оболочкой, и используется главным образом при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи, мягких тканей, а также в стоматологии и при некоторых специфических инфекциях. Действующее вещество — спирамицин — является природным антибиотиком, продуцируемым бактерией Streptomyces ambofaciens.

¶Фармакологические свойства

¶Механизм действия

Спирамицин относится к 16-членным макролидам. Он связывается с 50S-субъединицей бактериальной рибосомы и подавляет синтез белка в микробной клетке, что приводит к остановке роста и размножения бактерий. В отличие от ряда других макролидов, спирамицин действует преимущественно бактериостатически, хотя в высоких концентрациях может проявлять бактерицидный эффект.

¶Спектр активности

Препарат активен в отношении:

• грамположительных кокков, включая Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, чувствительные штаммы Staphylococcus aureus;
• внутриклеточных возбудителей — Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Legionella spp.;
• некоторых грамотрицательных микроорганизмов — Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis;
• Toxoplasma gondii;
• отдельных анаэробов, в том числе Bacteroides spp.

К спирамицину устойчивы метициллин-резистентные стафилококки и большинство энтеробактерий.

¶Фармакокинетика

При приёме внутрь спирамицин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2–3 часа. Препарат проникает в ткани, создавая в них концентрации, превышающие плазменные, и накапливается в лёгочной ткани, миндалинах, лимфатических узлах, коже. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с желчью, частично — с мочой.

¶Показания к применению

У взрослых спирамицин применяется при следующих состояниях:

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды. Дозировка зависит от вида инфекции и тяжести течения.

• Взрослые при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов: по 2–3 млн МЕ (обычно 2–3 таблетки по 1,5 млн МЕ) 2 раза в сутки.
• При тяжёлых инфекциях: дозу увеличивают до 4–5 млн МЕ 2 раза в сутки.
• При хламидийных уретритах: курсовая доза составляет около 6–9 млн МЕ в сутки в течение 7–10 дней.
• При токсоплазмозе: схема подбирается индивидуально, обычно 2–4 млн МЕ 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых — 9 млн МЕ. Длительность лечения определяется врачом и обычно составляет от 5 до 14 дней. При инфекциях, вызванных стрептококками, курс не должен быть короче 10 дней для профилактики ревматической лихорадки.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к спирамицину или другим компонентам препарата;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск гемолиза);
• период лактации;
• детский возраст (для некоторых форм выпуска — до 18 лет, в зависимости от дозировки).

С осторожностью применяют при печёночной недостаточности и обструкции желчевыводящих путей.

¶Особые указания и беременность

Спирамицин является одним из немногих антибиотиков, допустимых к применению при беременности, в частности для лечения токсоплазмоза. Он не оказывает тератогенного действия по данным многолетних наблюдений. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует учитывать, что препарат проникает в грудное молоко, поэтому кормление на время терапии обычно прерывают.

¶Побочные действия

Нежелательные реакции при приёме таблеток встречаются относительно редко:

• со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в эпигастрии, редко — псевдомембранозный колит;
• со стороны кожи — сыпь, крапивница, зуд;
• со стороны крови — редко тромбоцитопения, гемолиз при дефиците Г6ФД;
• прочие — парестезии, удлинение интервала QT на ЭКГ при длительном приёме высоких доз.

При появлении выраженных побочных эффектов приём препарата прекращают и обращаются к врачу.

¶Лекарственные взаимодействия

• С леводопой: спирамицин может снижать её концентрацию и эффективность.
• С другими антибиотиками: возможно как синергическое, так и антагонистическое действие; комбинации подбирает врач.
• С препаратами, удлиняющими QT: повышается риск нарушений ритма.
• С гормональными контрацептивами: теоретически возможно снижение контрацептивного эффекта, что требует дополнительных мер предохранения.

¶Передозировка

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, диарею. Специфического антидота нет; проводится симптоматическая терапия, при необходимости — промывание желудка.

¶Условия хранения и отпуска

Хранят при температуре не выше 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности обычно составляет 3 года. Отпускается по рецепту врача. Самостоятельное применение антибиотика без назначения специалиста недопустимо, поскольку это способствует росту резистентности микроорганизмов и может нанести вред здоровью.