Солостар — препарат для лечения псориаза¶

Солостар (международное непатентованное наименование — секукинумаб; торговое название на рынке США — Cosentyx) — биологический лекарственный препарат, представляющий собой человеческое моноклональное антитело класса IgG1, которое селективно связывается с интерлейкином-17A (IL-17A) и блокирует его биологическую активность. Применяется преимущественно для лечения бляшечного псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. Относится к группе так называемых биологических болезнь-модифицирующих антиревматических препаратов (bDMARD).

¶Механизм действия

Интерлейкин-17A — провоспалительный цитокин, играющий центральную роль в патогенезе псориаза и ряда аутоиммунных заболеваний. Он вырабатывается преимущественно T-хелперами 17-го типа и способствует гиперпролиферации кератиноцитов, миграции нейтрофилов в кожу и развитию хронического воспаления.

Секукинумаб избирательно связывается с IL-17A и препятствует его взаимодействию с рецептором. Это приводит к снижению воспалительной активности, уменьшению инфильтрации кожи и постепенному регрессу псориатических бляшек. Препарат не влияет на другие цитокины семейства IL-17 в той же степени, что обеспечивает относительно избирательный профиль действия.

¶История создания

Препарат разработан швейцарской фармацевтической компанией Novartis. В 2015 году он был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения бляшечного псориаза у взрослых, а впоследствии — для псориатического артрита и анкилозирующего спондилита. В России препарат зарегистрирован под торговым наименованием «Солостар» и применяется в дерматологической и ревматологической практике.

Секукинумаб стал первым одобренным препаратом, направленным непосредственно против IL-17A, что открыло новое направление в терапии псориаза.

¶Показания к применению

Основные показания включают:

• бляшечный псориаз средней и тяжёлой степени у взрослых пациентов, нуждающихся в системной терапии;
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
• в ряде стран — аксиальный спондилоартрит и другие формы.

Препарат назначается пациентам, у которых традиционные методы (топические средства, фототерапия, метотрексат) оказались недостаточно эффективными или противопоказаны.

¶Формы выпуска и способ применения

Солостар выпускается в виде раствора для подкожного введения в предварительно заполненных шприцах и шприц-ручках. Стандартная схема лечения псориаза у взрослых предполагает введение препарата в дозе 300 мг один раз в неделю в течение первых пяти недель (нагрузочная фаза), после чего — 300 мг один раз в месяц в качестве поддерживающей терапии. Дозировка может корректироваться врачом в зависимости от заболевания и индивидуальных особенностей пациента.

¶Эффективность

В клинических исследованиях секукинумаб продемонстрировал высокую эффективность: значительная часть пациентов достигала 75-процентного и 90-процентного улучшения по индексу PASI (Psoriasis Area and Severity Index) уже к 12–16-й неделе терапии. Препарат превосходил по ряду показателей этанерцепт и другие биологические средства в сравнительных исследованиях. Устойчивый ответ сохранялся при длительном применении.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Наиболее частые нежелательные реакции:

• назофарингит и инфекции верхних дыхательных путей;
• диарея;
• головная боль;
• кандидоз слизистых оболочек;
• реакции в месте инъекции.

Препарат повышает риск инфекций, в том числе вызванных грибками. Перед началом терапии рекомендуется исключить туберкулёз и другие латентные инфекции. Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, при активных инфекциях. Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается только по строгим показаниям.

¶Место в терапии

Секукинумаб относится к препаратам второй линии после традиционных системных средств. Его применение требует регулярного врачебного контроля и лабораторного мониторинга. Высокая стоимость ограничивает широкий доступ к терапии, однако в ряде стран, включая Россию, препарат включён в перечни для льготного обеспечения отдельных категорий пациентов.

¶Сравнение с аналогами

К препаратам того же класса относятся иксекизумаб (Taltz), бимекизумаб (Bimzelx) и бродалумаб (Siliq). Все они направлены на IL-17 или его рецептор. Секукинумаб отличается длительным опытом применения и обширной доказательной базой. Выбор конкретного препарата определяется врачом с учётом сопутствующих заболеваний, предпочтений пациента и доступности.

¶Ссылки и источники

Информация о препарате содержится в инструкции по медицинскому применению, регистрационных документах FDA и Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), а также в публикациях рецензируемых медицинских журналов. Данные клинических исследований представлены в базах PubMed и Cochrane Library.