Ситадиаб: инструкция по применению¶

Ситадиаб — торговое наименование комбинированного перорального гипогликемического препарата, применяемого для лечения сахарного диабета 2-го типа. Действующими веществами являются ситаглиптин (ингибитор дипептидилпептидазы-4) и метформин (бигуанид). Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в нескольких дозировках. Инструкция по медицинскому применению утверждается регуляторными органами и содержит сведения о показаниях, режиме дозирования, противопоказаниях и мерах предосторожности.

¶Состав и формы выпуска

Комбинация объединяет два механизма снижения глюкозы крови. Ситаглиптин относится к классу ингибиторов ДПП-4, метформин — к бигуанидам. Типичные дозировки таблеток: 50 мг ситаглиптина + 850 мг метформина гидрохлорида и 50 мг + 1000 мг. Существуют также формы с пролонгированным высвобождением метформина (например, 50 мг + 1000 мг с модифицированным высвобождением). Вспомогательные вещества варьируются в зависимости от производителя.

¶Показания к применению

Препарат показан взрослым пациентам с сахарным диабетом 2-го типа как дополнение к диете и физической нагрузке для улучшения гликемического контроля:

• при недостаточной эффективности монотерапии метформином;
• при недостаточном контроле на фоне комбинированной терапии двумя препаратами, включающей метформин;
• у пациентов, уже получающих комбинацию ситаглиптина и метформина в виде отдельных таблеток (для упрощения режима приёма).

Решение о назначении принимает врач с учётом уровня гликированного гемоглобина, функции почек и сопутствующих заболеваний.

¶Механизм действия

Ситаглиптин подавляет фермент ДПП-4, который разрушает инкретиновые гормоны (ГПП-1 и ГИП). В результате повышается их концентрация, что стимулирует секрецию инсулина глюкозозависимым образом и снижает выработку глюкагона. Метформин уменьшает продукцию глюкозы печенью, снижает всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность тканей к инсулину. Совместное действие двух компонентов обеспечивает более выраженное снижение уровня глюкозы, чем каждый из них по отдельности.

¶Режим дозирования

Дозу подбирает врач индивидуально, исходя из текущей терапии и функции почек. Общие принципы:

• препарат принимают внутрь во время еды, обычно два раза в сутки (для форм с обычным метформином);
• начальная доза, как правило, соответствует уже принимаемым дозам ситаглиптина и метформина;
• при нарушении функции почек требуется коррекция: ситаглиптин снижают до 50 мг или 25 мг в сутки, а при тяжёлой почечной недостаточности комбинация противопоказана;
• не рекомендуется превышать суточную дозу ситаглиптина 100 мг.

Формы с пролонгированным высвобождением принимают один раз в сутки, обычно вечером с едой.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к ситаглиптину, метформину или вспомогательным компонентам;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина ниже определённого порога);
• острые состояния, способные нарушить функцию почек (обезвоживание, тяжёлая инфекция, шок);
• острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей (сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда);
• печёночная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет.

¶Особые указания и предостережения

Метформин способен в редких случаях вызывать лактоацидоз — опасное осложнение, требующее немедленной медицинской помощи. Риск повышается при почечной недостаточности, злоупотреблении алкоголем, длительном голодании. Пациентам следует воздерживаться от чрезмерного употребления спиртного.

Ингибиторы ДПП-4 могут вызывать панкреатит; при появлении стойкой боли в животе приём препарата прекращают и обращаются к врачу. Описаны случаи буллёзного пемфигоида на фоне терапии ситаглиптином. Перед плановыми хирургическими вмешательствами и при введении йодсодержащих контрастных средств приём метформина временно прекращают.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции: диарея, тошнота, боль в животе, снижение аппетита, металлический привкус во рту. Возможны головная боль, гипогликемия (особенно при сочетании с сульфонилуреей или инсулином), инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит. Редко — панкреатит, ангионевротический отёк, серьёзные кожные реакции.

¶Взаимодействия

Эффект метформина усиливают алкоголь, инсулин и пероральные сахароснижающие средства. Ряд препаратов (диуретики, кортикостероиды, симпатомиметики) ослабляет гипогликемическое действие. Ситаглиптин является субстратом P-гликопротеина; при одновременном применении с сильными ингибиторами этого транспортёра возможно повышение его концентрации. Совместный приём с йодсодержащими контрастами требует временной отмены метформина.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25–30 °C в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке; по его истечении применение недопустимо. Конкретные условия зависят от производителя и приведены в официальной инструкции.

¶Роль инструкции

Инструкция — официальный документ, регламентирующий применение лекарства. Она не заменяет консультацию специалиста: самостоятельное изменение дозы или отмена терапии недопустимы. При появлении необычных симптомов следует обратиться к врачу. Дозирование, длительность лечения и необходимость контроля лабораторных показателей определяет медицинский работник.