Розувастатин Виал: инструкция и применение¶

Розувастатин Виал — торговое наименование лекарственного препарата на основе розувастатина, выпускаемого российской фармацевтической компанией «Виал» (ООО «ВИАЛ»). Относится к группе гиполипидемических средств — статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Применяется для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов в крови, а также для профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Препарат отпускается по рецепту врача.

¶Действующее вещество и механизм действия

Активное вещество — розувастатин (в виде розувастатина кальция). Это синтетический селективный конкурентный ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник холестерина. Подавление этого фермента снижает синтез холестерина в печени, что увеличивает число рецепторов ЛПНП на гепатоцитах и ускоряет захват и катаболизм ЛПНП из плазмы крови.

Розувастатин обладает высокой селективностью к печени и относительно длительным периодом полувыведения (около 19 часов), что позволяет принимать его один раз в сутки в любое время дня, независимо от приёма пищи.

¶Формы выпуска и состав

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой. Дозировки, как правило, представлены рядом: 5, 10, 20 и 40 мг розувастатина в одной таблетке. Вспомогательные вещества могут включать лактозу, целлюлозу, крахмал, магния стеарат и компоненты оболочки. Точный состав и перечень дозировок следует уточнять в актуальной инструкции конкретной серии, так как производитель может их пересматривать.

¶Показания к применению

Согласно типовой инструкции, розувастатин назначают при:

• первичной гиперхолестеринемии (тип IIa) и смешанной гиперлипидемии (тип IIb) у взрослых, когда диета и физическая нагрузка недостаточно эффективны;
• гомозиготной семейной гиперхолестеринемии — в дополнение к диете и другим методам снижения липидов;
• гипертриглицеридемии;
• первичной профилактике сердечно-сосудистых событий у пациентов с факторами риска;
• вторичной профилактике у пациентов, перенёсших инфаркт миокарда, инсульт или страдающих ишемической болезнью сердца.

¶Режим дозирования

Дозу подбирает врач индивидуально, с учётом исходного уровня холестерина ЛПНП, цели терапии и переносимости. Начальная доза обычно составляет 5 или 10 мг один раз в сутки. При необходимости дозу повышают с интервалом не менее четырёх недель. Максимальная суточная доза — 40 мг (для отдельных пациентов с тяжёлой гиперхолестеринемией). Таблетку принимают целиком, не разжёвывая, запивая водой.

¶Противопоказания

К основным противопоказаниям относятся:

• повышенная чувствительность к розувастатину или вспомогательным компонентам;
• активные заболевания печени, включая стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;
• тяжёлые нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин);
• миопатия;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (если иное не предусмотрено инструкцией);
• одновременный приём циклоспорина;
• непереносимость лактозы (при наличии лактозы в составе).

¶Особые указания и меры предосторожности

Перед началом терапии и в процессе лечения контролируют показатели функции печени и липидный профиль. При появлении необъяснимой мышечной боли, слабости или повышения активности креатинфосфокиназы лечение может быть приостановлено по решению врача — это связано с риском рабдомиолиза. Пациентам с факторами риска миопатии (пожилой возраст, гипотиреоз, почечная недостаточность, алкоголизм) препарат назначают с осторожностью.

Следует учитывать лекарственные взаимодействия: розувастатин взаимодействует с циклоспорином, некоторыми антибиотиками, противовирусными и другими препаратами, что может повышать риск нежелательных реакций. Одновременный приём с грейпфрутовым соком не рекомендован.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто встречаются головная боль, тошнота, боль в животе, запор, астения, миалгия. Реже отмечаются повышение активности печёночных ферментов, протеинурия, нарушения со стороны нервной системы. В редких случаях возможны серьёзные нежелательные реакции — миопатия, рабдомиолиз, гепатит, панкреатит. При появлении выраженных симптомов необходимо обратиться к врачу.

¶Условия хранения и отпуска

Препарат хранят в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности указывается на упаковке. Отпускается по рецепту.

¶Место в терапии и аналоги

Розувастатин относится к наиболее эффективным статинам по степени снижения ЛПНП. Наряду с препаратом «Розувастатин Виал» на рынке присутствуют другие торговые наименования и генерики розувастатина, а также статины иных действующих веществ (аторвастатин, симвастатин, питавастатин). Выбор конкретного препарата и дозировки осуществляет лечащий врач.

Информация носит справочный характер и не заменяет консультацию специалиста. Перед применением необходимо ознакомиться с официальной инструкцией производителя.