Розувастатин АВВА — гиполипидемический препарат¶

Розувастатин АВВА — российский воспроизведённый лекарственный препарат (дженерик), действующим веществом которого является розувастатин — синтетическое гиполипидемическое средство из группы статинов (ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы). Выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и применяется для снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) и триглицеридов в крови при гиперхолестеринемии и связанных с ней сердечно-сосудистых рисках.

¶Действующее вещество

Розувастатин — один из наиболее активных представителей класса статинов. Его механизм действия основан на конкурентном ингибировании фермента ГМГ-КоА-редуктазы, который катализирует ранний этап синтеза холестерина в печени. Подавление этого фермента снижает внутриклеточную концентрацию холестерина в гепатоцитах, что вызывает компенсаторное увеличение числа рецепторов ЛПНП на поверхности клеток печени и ускоренное извлечение ХС ЛПНП из плазмы крови. Дополнительно розувастатин уменьшает содержание аполипопротеина B, снижает уровень триглицеридов и повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП).

Розувастатин характеризуется относительно длительным периодом полувыведения (около 19 часов) и высокой селективностью к печени, что позволяет принимать его один раз в сутки. Биодоступность вещества составляет примерно 20 %, максимальная концентрация в плазме достигается через 3–5 часов после приёма. Метаболизируется розувастатин преимущественно в печени, лишь незначительная часть выводится почками в неизменённом виде.

¶Производитель и статус препарата

Розувастатин АВВА производится российской фармацевтической компанией «АВВА РУС» (ООО «АВВА РУС», город Киров). Это воспроизведённый препарат: после истечения срока патентной защиты оригинального средства (кристора, производимого компанией AstraZeneca) ряд фармкомпаний получил право выпускать собственные аналоги с тем же действующим веществом. Розувастатин АВВА зарегистрирован в Российской Федерации как рецептурный лекарственный препарат и входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

¶Формы выпуска и дозировки

Препарат выпускается в виде таблеток, покрытых плёночной оболочкой, в дозировках 5, 10, 20 и 40 мг. Таблетки упакованы в контурные ячейковые упаковки и картонные пачки. Дозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от исходного уровня ХС ЛПНП, целевых значений липидного профиля и переносимости терапии.

¶Показания к применению

Основные показания соответствуют таковым для розувастатина в целом:

• первичная гиперхолестеринемия (тип IIa) и смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) при недостаточной эффективности диеты и физической активности;
• гомозиготная семейная гиперхолестеринемия;
• гипертриглицеридемия;
• замедление прогрессирования атеросклероза у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений;
• первичная и вторичная профилактика сердечно-сосудистых событий у пациентов с факторами риска.

Препарат назначается на фоне гиполипидемической диеты, которая должна соблюдаться на протяжении всей терапии.

¶Противопоказания и меры предосторожности

К противопоказаниям относятся:

• повышенная индивидуальная чувствительность к розувастатину или вспомогательным компонентам;
• заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности трансаминаз неясного генеза;
• тяжёлые нарушения функции почек;
• миопатия;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• одновременный приём циклоспорина.

С осторожностью препарат применяется у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе, при алкоголизме, гипотиреозе, у лиц пожилого возраста и при наличии факторов риска рабдомиолиза. Во время лечения рекомендуется периодический контроль активности печёночных ферментов и уровня креатинфосфокиназы.

¶Побочные эффекты

Наиболее часто отмечаются головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, запор, миалгия, астения. Редко развиваются серьёзные нежелательные реакции: миопатия, рабдомиолиз, гепатит, повышение активности трансаминаз, протеинурия. При появлении необъяснимой мышечной боли, слабости или повышения температуры пациенту следует обратиться к врачу.

¶Место в терапии и аналоги

Розувастатин АВВА относится к ценовому сегменту воспроизведённых препаратов, что делает его более доступным по сравнению с оригинальным средством. На российском рынке представлены и другие дженерики розувастатина (розувастатин производства различных компаний), а также оригинальный препарат. Выбор между ними осуществляется лечащим врачом с учётом клинической ситуации, переносимости и стоимости терапии.

Статины, включая розувастатин, занимают центральное место в современной липидснижающей терапии и входят в клинические рекомендации по лечению дислипидемий и профилактике атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний. При этом назначение и коррекция дозы препарата должны проводиться только медицинским специалистом; самолечение статинами недопустимо.