Пирацетам: инструкция и применение¶

Пирацетам — лекарственный препарат из группы ноотропов, производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК). Применяется при нарушениях памяти, внимания, когнитивных расстройствах, а также в составе комплексной терапии ряда неврологических и психических состояний. Международное непатентованное наименование (МНН) — пирацетам; химическое название — 2-оксо-1-пирролидинацетамид. Входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в Российской Федерации.

¶Общие сведения

Пирацетам был синтезирован в 1964 году бельгийскими фармакологами Корнелием Джурджеа и Ульрихом Шеффнером в лабораториях компании UCB. Это стало первым соединением класса ноотропов — термин был предложен самим Джурджеа. Препарат зарегистрирован во многих странах под различными торговыми наименованиями (Ноотропил, Пирацетам, Луцетам и другие). Выпускается в форме таблеток, капсул и раствора для инъекций.

¶Фармакологическое действие

Пирацетам относится к ноотропным средствам. Механизм действия связывают с влиянием на метаболические и нейрофизиологические процессы в центральной нервной системе:

• улучшение энергетического обмена в нейронах;
• повышение утилизации глюкозы и кислорода мозговой тканью;
• влияние на синтез нейромедиаторов (ацетилхолина, дофамина, норадреналина);
• улучшение микроциркуляции и реологических свойств крови;
• стабилизация мембран нейронов.

Препарат не оказывает психостимулирующего или седативного действия, не обладает аддиктивным потенциалом. Эффект развивается постепенно, обычно в течение нескольких недель приёма.

¶Показания к применению

Согласно официальной инструкции, пирацетам применяется при следующих состояниях:

Показания могут различаться в зависимости от страны регистрации и конкретной лекарственной формы.

¶Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относятся:

• индивидуальная непереносимость пирацетама или вспомогательных компонентов;
• тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);
• острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;
• психомоторное возбуждение в момент назначения;
• хорея Гентингтона;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 1 года (для некоторых форм).

С осторожностью назначают при нарушениях свёртываемости крови, тяжёлых заболеваниях печени, эпилепсии.

¶Способ применения и дозы

Дозировка определяется врачом индивидуально. Типичные схемы:

• Таблетки/капсулы: 800–1600 мг в сутки, разделённые на 2–4 приёма, до еды. Курс — от 2–3 недель до нескольких месяцев.
• Раствор для инъекций: 2–6 г в сутки внутривенно или внутримышечно при острых состояниях.
• Дети: доза рассчитывается по массе тела, обычно 30–50 мг/кг в сутки.

При почечной недостаточности требуется коррекция дозы в зависимости от клиренса креатинина.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции встречаются относительно редко. Возможны:

• со стороны нервной системы: нервозность, возбуждение, раздражительность, тремор, головная боль, бессонница, сонливость;
• со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд;
• прочие: увеличение массы тела, астения, тромбофлебит (при инъекционном введении).

При появлении выраженных побочных эффектов приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Особые указания

В связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов препарат следует назначать с осторожностью при склонности к кровотечениям и перед хирургическими вмешательствами. При эпилепсии необходим контроль состояния. В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами. Данные о взаимодействии с алкоголем указывают на возможное усиление угнетающего действия на ЦНС.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Пирацетам может усиливать действие психостимуляторов и ослаблять эффект некоторых антидепрессантов. При одновременном приёме с гормонами щитовидной железы возможно усиление их действия. Совместим с большинством средств базовой терапии неврологических и сердечно-сосудистых заболеваний.

¶Формы выпуска и условия хранения

Препарат выпускается в виде таблеток по 200, 400, 800, 1200 мг, капсул, а также раствора для инъекций в ампулах 20%. Хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности обычно составляет 3–5 лет в зависимости от формы. Отпускается по рецепту врача.

¶Оценка эффективности

Клиническая эффективность пирацетама остаётся предметом дискуссий в медицинском сообществе. В ряде стран (в частности, в США) препарат не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в качестве лекарственного средства, однако продаётся как биологически активная добавка. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в 2013 году ограничило применение пирацетама при хронических когнитивных нарушениях, сохранив показание при миоклонус-эпилепсии. В России и ряде стран СНГ препарат широко применяется в неврологической практике. Доказательная база по отдельным показаниям оценивается как неоднородная, что отражено в систематических обзорах Кокрейновского сотрудничества.