Ноотропил — оригинальный пирацетам¶

Ноотропил — торговое наименование лекарственного препарата на основе пирацетама, выпускавшегося бельгийской фармацевтической компанией UCB. Пирацетам (2-оксо-1-пирролидинацетамид) представляет собой синтетическое производное гамма-аминомасляной кислоты и является первым представителем класса ноотропных средств. Препарат применялся при нарушениях памяти, внимания и других когнитивных функциях, а также при некоторых неврологических и психических расстройствах. Ноотропил считается «оригинальным» препаратом, поскольку именно он первым вывел пирацетам на рынок; после истечения патентной защиты появились многочисленные дженерики.

¶История

Пирацетам был синтезирован в 1964 году в лабораториях компании UCB бельгийскими фармакологами Корнелиу Джурджа и Виктором Скербэнеску. Исследователи искали новое средство для коррекции нарушений памяти и внимания и обратили внимание на циклическое производное ГАМК. В ходе экспериментов было установлено, что вещество улучшает когнитивные функции у животных, не обладая при этом седативным или психостимулирующим действием.

В 1971 году Джурджа предложил термин «ноотропы» (от греч. noos — разум и tropos — поворот) для обозначения класса веществ, избирательно улучшающих высшие функции мозга. Под этим названием пирацетам был выведен на рынок под брендом «Ноотропил», став родоначальником целой группы препаратов.

¶Характеристики

Пирацетам хорошо растворим в воде, быстро всасывается при приёме внутрь и проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет около 4–5 часов; препарат практически не метаболизируется и выводится почками в неизменённом виде. Выпускался в формах капсул, таблеток и раствора для инъекций.

Механизм действия окончательно не установлен. Обсуждаются влияния на мембраны нейронов, обмен нейромедиаторов (ацетилхолина, ГАМК, глутамата), реологические свойства крови и энергетический метаболизм мозга.

¶Применение

Ноотропил применяли при:

• нарушениях памяти, внимания и обучаемости;
• деменции различного происхождения, в том числе при болезни Альцгеймера;
• последствиях ишемического инсульта и черепно-мозговых травм;
• головокружениях и расстройствах равновесия;
• дислексии у детей;
• абстинентном синдроме при алкоголизме.

Дозировки подбирались индивидуально; курс лечения мог составлять от нескольких недель до нескольких месяцев.

¶Оценка эффективности

Отношение к пирацетаму в медицинском сообществе неоднозначно. В ряде стран (в частности, в США) он не одобрен как лекарственное средство и продаётся в качестве биологически активной добавки. Систематические обзоры и метаанализы дают противоречивые результаты: часть исследований подтверждает умеренное положительное влияние на когнитивные функции при определённых состояниях, другие не выявляют значимого эффекта по сравнению с плацебо. В России и ряде стран постсоветского пространства пирацетам остаётся зарегистрированным рецептурным препаратом и широко применяется в неврологической практике.

¶Дженерики и регулирование

После истечения патента UCB права на производство пирацетама получили многие компании, выпускающие его под разными названиями (например, «Пирацетам», «Луцетам», «Мемотропил»). Оригинальный «Ноотропил» при этом сохранял позиционирование как референтный препарат. В разных юрисдикциях статус пирацетама различается: от рецептурного лекарства до пищевой добавки.