Омнискан: инструкция по применению¶

Омнискан — торговое наименование лекарственного препарата на основе йогексола, неионного низкоосмолярного рентгеноконтрастного средства, применяемого для диагностической визуализации внутренних органов и сосудов. Выпускается в виде растворов для инъекций с различной концентрацией йода. Используется преимущественно в рентгенологии, компьютерной томографии и ангиографии. Относится к группе йодсодержащих контрастных агентов, вводимых внутривенно, внутриартериально или в полости тела.

¶Общие сведения

Действующее вещество — йогексол — представляет собой трийодированный мономер, содержащий примерно 46–47 % йода в пересчёте на массу. Низкая осмолярность раствора снижает риск побочных реакций по сравнению с ионными высокоосмолярными контрастами. Препарат выпускается во флаконах и шприцах с концентрациями, соответствующими 240, 300, 350 и 400 мг йода на миллилитр.

Лекарственная форма требует рецепта. Назначение, дозировка и способ введения определяются исключительно врачом-рентгенологом или иным специалистом, проводящим исследование. Самостоятельное применение недопустимо.

¶Показания к применению

Препарат применяется для контрастирования при следующих видах исследований:

• компьютерная томография (КТ) головного мозга, грудной клетки, брюшной полости, малого таза;
• внутривенная урография для оценки состояния почек и мочевыводящих путей;
• ангиография и венография — исследование артерий и вен, в том числе коронарных;
• флебография нижних конечностей;
• исследования желудочно-кишечного тракта при пероральном или ректальном введении;
• артрография, сиалография, фистулография и другие специальные методики.

¶Противопоказания

К абсолютным или относительным противопоказаниям относят:

• повышенную чувствительность к йоду и йодсодержащим контрастам;
• выраженную почечную недостаточность;
• тяжёлые нарушения функции печени в сочетании с почечной патологией;
• декомпенсированную сердечную недостаточность;
• гипертиреоз;
• острые инфекционные заболевания в период обострения;
• беременность (при плановых исследованиях).

Осторожность требуется при сахарном диабете, феохромоцитоме, миеломной болезни, бронхиальной астме и склонности к аллергическим реакциям.

¶Подготовка к процедуре

Перед введением контраста проводится оценка функции почек по уровню креатинина и скорости клубочковой фильтрации. Пациента информируют о возможных реакциях и получают согласие на процедуру. При плановом исследовании рекомендуется воздержаться от приёма пищи за несколько часов до введения препарата. Вопрос о приёме метформина при сахарном диабете решает врач — обычно препарат временно отменяют. Обеспечивается венозный доступ, как правило, через катетер в локтевой вене.

¶Способ применения и дозировка

Дозировка зависит от вида исследования, массы тела пациента, концентрации раствора и области визуализации. Ориентировочные режимы:

Введение осуществляется внутривенно болюсно или через автоматический инжектор с заданной скоростью. При внутриартериальном введении процедуру проводит специалист под рентгенологическим контролем. Точные параметры определяются индивидуально.

¶Возможные побочные реакции

Нежелательные эффекты классифицируются по времени возникновения и степени тяжести:

• Ранние реакции — тошнота, рвота, чувство жара, металлический привкус во рту, крапивница, зуд, головная боль.
• Реакции средней тяжести — выраженная гипотензия, тахикардия, бронхоспазм, отёк лица.
• Тяжёлые реакции — анафилактический шок, отёк гортани, остановка дыхания и сердца, требующие немедленной реанимации.
• Отсроченные реакции — кожные высыпания, контраст-индуцированная нефропатия, нарушение функции щитовидной железы.

В процедурном кабинете должны быть доступны средства противошоковой терапии: адреналин, антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды, кислород, оборудование для искусственной вентиляции лёгких.

¶Меры предосторожности

Пациентам с нарушенной функцией почек рекомендуется адекватная гидратация до и после введения контраста. При повторных исследованиях интервал между введениями йодсодержащих препаратов следует по возможности увеличивать. Лактация прерывается на срок, определяемый врачом. После процедуры пациент остаётся под наблюдением не менее 30 минут.

¶Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный приём метформина повышает риск лактатацидоза при развитии контраст-индуцированной нефропатии. Приём нефротоксичных препаратов усиливает нагрузку на почки. Йодсодержащие контрасты могут искажать результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы, поэтому их планируют до введения препарата либо откладывают на несколько недель.

¶Хранение и условия отпуска

Препарат хранится при температуре, указанной производителем, в защищённом от света месте, недоступном для детей. Раствор перед применением осматривают: наличие осадка, изменение цвета или повреждение упаковки служат основанием для отказа от использования. Отпускается по рецепту.

¶Аналоги и статус

К препаратам с аналогичным действующим веществом относятся другие торговые наименования йогексола. Существуют также контрасты на основе йопромида, йодиксанола и йоверсола. Выбор конкретного средства определяет врач с учётом клинической ситуации. Инструкция по применению, утверждённая производителем, является основным документом, регламентирующим использование препарата; при расхождениях между общей информацией и официальной инструкцией приоритет имеет инструкция.