Новаринг: гормональное контрацептивное кольцо¶

Новаринг — контрацептивное средство системного действия в форме эластичного вагинального кольца, выделяющего комбинацию двух гормонов: этинилэстрадиола и этоногестрела. Относится к классу комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) и выпускается рядом фармацевтических компаний; оригинальный препарат производится компанией Organon (ныне в структуре MSD). Кольцо вводится во влагалище самостоятельно, носится непрерывно в течение трёх недель и обеспечивает контрацептивный эффект за счёт подавления овуляции, изменения свойств цервикальной слизи и эндометрия.

¶Состав и форма выпуска

Новаринг представляет собой прозрачное или почти прозрачное гибкое кольцо из синтетического материала (этиленвинилацетатного сополимера) с наружным диаметром около 54 мм и диаметром поперечного сечения около 4 мм.

Действующие вещества:

• Этоногестрел — 11,7 мг (является активным метаболитом дезогестрела, относится к прогестагенам третьего поколения).
• Этинилэстрадиол — 2,7 мг (эстрогенный компонент).

За сутки из кольца высвобождается в среднем около 120 мкг этоногестрела и 15 мкг этинилэстрадиола. Гормоны всасываются через слизистую оболочку влагалища, минуя желудочно-кишечный тракт, что обеспечивает стабильную концентрацию в плазме крови.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект Новаринга обусловлен несколькими механизмами:

• подавление овуляции за счёт блокирования выброса гонадотропных гормонов гипофиза (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего);
• повышение вязкости цервикальной слизи, затрудняющее проникновение сперматозоидов;
• изменение структуры эндометрия, снижающее вероятность имплантации.

Эффективность при правильном использовании (индекс Перля) составляет менее 1 беременности на 100 женщин в год. Типичная эффективность несколько ниже из-за нарушений режима применения.

¶Режим применения

Кольцо вводится во влагалище в первый день менструального цикла (допускается введение со 2-го по 5-й день, но в первом цикле требуется дополнительная барьерная контрацепция в течение первых семи дней). Кольцо остаётся во влагалище 21 день, после чего извлекается и делается семидневный перерыв, во время которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Затем вводится новое кольцо.

Допускается однократное отклонение от схемы: кольцо можно извлечь на срок до трёх часов (например, при половом акте) без потери контрацептивного эффекта. При более длительном извлечении или удлинении перерыва контрацептивная защита может снижаться.

¶Показания и противопоказания

Основное показание — контрацепция у женщин репродуктивного возраста.

Основные противопоказания:

• тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, повышенный риск тромбообразования;
• мигрень с аурой;
• тяжёлые заболевания печени;
• гормонозависимые опухоли (в том числе рак молочной железы);
• беременность и период лактации (в первые недели после родов);
• курение в возрасте старше 35 лет (повышает риск сердечно-сосудистых осложнений);
• недиагностированные вагинальные кровотечения.

Как и другие КГК, Новаринг повышает риск венозных тромбоэмболий, хотя данные указывают на сопоставимый или несколько меньший риск по сравнению с некоторыми пероральными контрацептивами, содержащими дезогестрел. Решение о применении принимает врач с учётом индивидуальных факторов риска.

¶Преимущества и недостатки

К преимуществам относят:

• отсутствие ежедневного приёма таблеток (удобство режима);
• стабильное поступление гормонов без пиковых концентраций;
• независимость эффекта от нарушений пищеварения (рвоты, диареи);
• возможность использования при невозможности перорального приёма.

К недостаткам и неудобствам относят:

• необходимость введения во влагалище, что не подходит части женщин;
• возможные местные реакции (выделения, дискомфорт, зуд);
• риск выпадения кольца;
• необходимость хранения при определённой температуре;
• гормонозависимые побочные эффекты, характерные для КГК (головные боли, тошнота, изменение настроения, нагрубание молочных желез).

¶История и аналоги

Новаринг был разработан в 1990-х годах и одобрен в ряде стран Европы в начале 2000-х; в России зарегистрирован как рецептурный препарат. Помимо оригинального средства, существуют воспроизведённые препараты (дженерики) с тем же составом, а также родственные вагинальные системы, содержащие только прогестаген (например, этоногестрел-высвобождающие кольца), применяемые при необходимости избежать эстрогенного компонента.

¶Меры предосторожности

Перед началом применения рекомендуется консультация врача, измерение артериального давления, оценка семейного анамнеза по тромбозам и, при необходимости, лабораторные исследования. При появлении признаков тромбоза (боль в ноге, одышка, боль в груди), выраженной головной боли или нарушений зрения кольцо следует немедленно извлечь и обратиться за медицинской помощью. Одновременный приём некоторых лекарств (противосудорожных, антибиотиков-индукторов ферментов, препаратов зверобоя) может снижать эффективность.