Нормофундин Г-5 — инфузионный раствор¶

Нормофундин Г-5 — инфузионный раствор для внутривенного введения, относящийся к классу сбалансированных кристаллоидных плазмозамещающих растворов. Препарат применяется для восполнения объёма циркулирующей крови, коррекции водно-электролитных нарушений и поддержания кислотно-основного равновесия. Выпускается в виде стерильного прозрачного бесцветного раствора в полимерных контейнерах и стеклянных флаконах; производится преимущественно компанией B. Braun (Германия).

¶Состав и характеристики

Нормофундин Г-5 представляет собой изотонический (изоосмолярный) раствор, осмолярность которого близка к осмолярности плазмы крови — около 290–300 мОсм/л. Основу раствора составляет вода для инъекций, в которой растворены электролиты в физиологических концентрациях.

Ключевые компоненты:

Особенностью состава является наличие двух метаболизируемых анионов — ацетата и малата, которые в организме превращаются в бикарбонат, обеспечивая буферный эффект и противодействуя метаболическому ацидозу. Это отличает Нормофундин Г-5 от «физиологического раствора» (0,9 % NaCl), который при массивном введении вызывает гиперхлоремический ацидоз.

Концентрация калия (4 ммоль/л) соответствует физиологической и позволяет применять раствор у пациентов с нормальным или умеренно сниженным уровнем калия. Магний и кальций присутствуют в малых, физиологически обоснованных количествах.

¶Механизм действия

После внутривенного введения раствор распределяется преимущественно во внеклеточном секторе. Благодаря изоосмолярности и сбалансированному электролитному составу он не вызывает значительного перемещения жидкости между внутрисосудистым и интерстициальным пространствами. Ацетат и малат метаболизируются в печени и мышцах с образованием бикарбоната, что поддерживает pH крови в физиологических пределах.

Раствор не содержит коллоидных компонентов (декстранов, желатина, гидроксиэтилкрахмала), поэтому его волемический эффект кратковременный — примерно 25 % введённого объёма остаётся в сосудистом русле, остальное переходит в интерстиций. Для длительного поддержания объёма крови требуется сочетанное применение коллоидов или повторные инфузии.

¶Показания к применению

Нормофундин Г-5 применяется в следующих клинических ситуациях:

• восполнение объёма внеклеточной жидкости при дегидратации различного генеза (кроме тяжёлых степеней);
• изотоническая дегидратация, в том числе при потерях через желудочно-кишечный тракт (рвота, диарея, кишечные свищи);
• коррекция водно-электролитных нарушений при умеренной гиповолемии;
• интраоперационная и послеоперационная инфузионная терапия;
• базисная инфузионная терапия при невозможности перорального приёма жидкости;
• лечение ожоговой болезни в период после восполнения объёма коллоидами.

Препарат также используется как растворитель для совместимых лекарственных средств при внутривенной инфузии.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относятся:

• гиперволемия и гипергидратация;
• тяжёлая сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс);
• отёк лёгких;
• гиперкалиемия;
• гиперкальциемия;
• тяжёлая почечная недостаточность с олигурией или анурией;
• метаболический алкалоз;
• гипернатриемия;
• возраст до 18 лет (безопасность не установлена).

С осторожностью применяют при сахарном диабете, артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, а также у пациентов, получающих препараты калия или калийсберегающие диуретики.

¶Побочные эффекты

Нежелательные реакции при соблюдении рекомендованных доз возникают редко. Возможны:

• гипергидратация и отёки;
• нарушения электролитного баланса (гиперкалиемия, гипернатриемия, гиперкальциемия);
• метаболический алкалоз;
• аллергические реакции (крапивница, зуд);
• реакции в месте введения (флебит, боль).

При быстром введении больших объёмов возможно развитие перегрузки объёмом с повышением артериального давления и признаками сердечной недостаточности.

¶Дозировка и способ применения

Доза определяется индивидуально в зависимости от массы тела, клинической ситуации и показателей гемодинамики. Обычно взрослым вводят от 500 до 3000 мл в сутки. Скорость инфузии при плановой регидратации составляет 40–60 капель в минуту; при необходимости быстрого восполнения объёма скорость увеличивают под контролем центрального венозного давления и диуреза.

Введение проводят под контролем лабораторных показателей: уровня электролитов, кислотно-основного состояния, гематокрита, креатинина. При длительной инфузии требуется регулярный мониторинг.

¶Место в клинической практике

Нормофундин Г-5 относится к группе так называемых «сбалансированных» кристаллоидов наряду с растворами Рингера лактата, Стерофундином, Плазма-Литом. Клинические исследования и метаанализы показывают, что сбалансированные растворы при массивной инфузии реже вызывают гиперхлоремический ацидоз и связанные с ним осложнения по сравнению с 0,9 % раствором натрия хлорида. Это делает их предпочтительными в периоперационном периоде, интенсивной терапии и неотложной медицине.

Вместе с тем Нормофундин Г-5 не является кровезаменителем в полном смысле: при массивной кровопотере он не способен поддерживать кислородтранспортную функцию крови, поэтому применяется в комплексе с препаратами крови и коллоидными растворами.

¶Условия хранения и форма выпуска

Раствор выпускается в контейнерах из полимерных материалов объёмом 250, 500 и 1000 мл, а также во флаконах. Хранится при температуре не выше 25 °C в защищённом от света месте. Срок годности обычно составляет 2–3 года в зависимости от упаковки. После вскрытия контейнера раствор должен быть использован немедленно.

¶Ограничения и особенности

Препарат не содержит консервантов и не предназначен для многократного использования. Не допускается смешивание с растворами, содержащими фосфаты, карбонаты или жирорастворимые витамины, из-за риска образования осадка. Совместимость с другими лекарственными средствами следует проверять по инструкции производителя.