Ноотропил как ноотропный препарат¶

Ноотропил — торговое название лекарственного препарата, действующим веществом которого является пирацетам (по международной непатентованной номенклатуре). Относится к группе ноотропов — средств, влияющих на метаболические и нейрофизиологические процессы в центральной нервной системе. Выпускается в форме капсул, таблеток и раствора для инъекций; применяется преимущественно при когнитивных нарушениях различного происхождения.

¶Общие сведения

Пирацетам был синтезирован в 1964 году в Бельгии фармакологами Корнелиу Джурджа и Веслой Скулер в лабораториях компании UCB. Это соединение стало первым представителем класса ноотропов — термин предложил Джурджа в 1972 году. Препарат под торговым наименованием «Ноотропил» выпускается компанией UCB (Бельгия) и рядом производителей дженериков в разных странах.

Химически пирацетам — циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), а именно 2-оксо-1-пирролидинацетамид. Молекулярная масса — около 142 г/моль. Вещество хорошо растворимо в воде, быстро всасывается при приёме внутрь.

¶Фармакологические свойства

Механизм действия пирацетама до конца не установлен. Среди предполагаемых эффектов:

• улучшение метаболизма нейронов за счёт повышения утилизации глюкозы и кислорода;
• влияние на обмен нейромедиаторов (ацетилхолина, дофамина, норадреналина);
• повышение текучести мембран нейронов и синтеза фосфолипидов;
• улучшение микроциркуляции и реологических свойств крови.

Препарат не является прямым психостимулятором и не обладает выраженным седативным или возбуждающим действием. Биодоступность при приёме внутрь составляет около 100 %, максимальная концентрация в плазме достигается через 30–60 минут. Период полувыведения — 4–5 часов; выводится преимущественно почками в неизменённом виде, поэтому при почечной недостаточности требуется коррекция дозы.

¶Показания к применению

В разных странах перечень показаний различается. В России и ряде государств постсоветского пространства Ноотропил применяют при:

В США пирацетам не одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) как лекарственное средство и продаётся в качестве биологически активной добавки. В странах Европейского союза регистрация препарата также была пересмотрена: в 2013 году Европейское агентство по лекарственным средствам не подтвердило доказанную эффективность пирацетама при ряде заявленных показаний, что привело к ограничению его применения в некоторых государствах.

¶Формы выпуска и дозирование

Препарат выпускается в нескольких лекарственных формах:

• капсулы по 400 мг и 800 мг;
• таблетки по 800 мг и 1200 мг;
• раствор для приёма внутрь 200 мг/мл;
• раствор для инъекций 200 мг/мл в ампулах по 5 мл.

Дозировка подбирается индивидуально, обычно начиная с 800–1600 мг в сутки с постепенным повышением при необходимости. Курс лечения и способ введения определяет врач. При внутривенном и внутримышечном введении дозы могут быть выше, чем при пероральном приёме.

¶Побочные действия и противопоказания

Препарат, как правило, хорошо переносится, однако возможны:

• со стороны нервной системы — повышенная возбудимость, раздражительность, беспокойство, нарушения сна, редко — тремор, головная боль;
• со стороны пищеварительной системы — тошнота, рвота, диарея, боли в животе;
• аллергические реакции — кожная сыпь, зуд;
• прочие — увеличение массы тела, колебания артериального давления.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость, тяжёлую почечную недостаточность, геморрагический инсульт в анамнезе, психомоторное возбуждение. При беременности и в период грудного вскармливания применение ограничено; при необходимости лечения грудное вскармливание прерывают. С осторожностью назначают при атеросклерозе, эпилепсии, нарушениях свёртываемости крови.

¶Взаимодействие с другими средствами

Пирацетам усиливает эффект психостимуляторов, а также может повышать действие антикоагулянтов и антиагрегантов, увеличивая риск кровотечений. При одновременном приёме с гормонами щитовидной железы возможно усиление их влияния. Сочетание с алкоголем не рекомендуется.

¶Дискуссия об эффективности

Оценка терапевтической ценности пирацетама остаётся предметом научной дискуссии. Часть клинических исследований указывает на умеренное улучшение когнитивных функций у отдельных категорий пациентов, тогда как систематические обзоры и метаанализы нередко отмечают методологические ограничения этих работ и отсутствие убедительных доказательств. В связи с этим отношение регуляторных органов к препарату различается: в одних странах он остаётся рецептурным лекарством с широким списком показаний, в других — переведён в категорию добавок или ограничен в применении.

¶Правовой статус

В России Ноотропил зарегистрирован как рецептурный лекарственный препарат. Отпуск из аптек производится по назначению врача. Хранение и применение регулируются общими нормами обращения лекарственных средств. Самостоятельное использование ноотропов без медицинских показаний не рекомендуется из-за возможных побочных эффектов и неопределённости доказательной базы.